- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00487526
Duodenal Jejunal Bypass för typ 2-diabetes (DJBD) (DJBD)
10 juli 2007 uppdaterad av: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Klinisk utvärdering av effekten av duodenal jejunal bypass på typ två-diabetes hos icke överviktiga vuxna
Studera effekten av duodenal jejunal bypass på vuxna människor med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna som inte är överviktiga (BMI mindre än 34) kommer att genomgå duodenal jejunal bypass.
Resultaten mäter: Blodsocker, Insulin, HbA1c, CCK, Gastrin, GIP1 och 2, Ghrelin, Kolesterol, Triglycerider, FFA, C-peptid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: George S Ferzli, MD, F.A.C.S
- Telefonnummer: 718-667-8100
- E-post: GFerzli@aol.com
Studieorter
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken
- Rekrytering
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Kontakt:
- Abel Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 809 543 79 81
- E-post: abelcayo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 809 227 22 35
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20-65
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
- Icke överviktiga med BMI mindre än 34.
- Orala medel eller insulin för att kontrollera T2DM.
- Otillräcklig kontroll av diabetes definierad som HbA1c>/7,5
- Förståelse av behandlingens verkningsmekanismer
Exklusions kriterier:
- Barn med typ 1-diabetes
- Överviktiga med BMI över 34
- Koagulopati
- Levercirros
- Kan inte följa studiekrav, följa upp eller ge giltigt samtycke
- För närvarande gravid
- Tidigare operation i övre delen av buken
- Oförmåga att tolerera generell anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kontroll av typ 2-diabetes hos icke överviktiga vuxna
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
CCK FFA, Kolesterol, Ghrelin, C-peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, Triglycerider, Insulin
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2007
Senast verifierad
1 juli 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AS07006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på duodenal jejunal bypass
-
Sound Shore Medical Center of WestchesterMaffucci L, Rangraj MAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Campinas, BrazilEthicon Endo-SurgeryAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Brasilien
-
University of Campinas, BrazilAvslutadFetma | Diabetes mellitus, typ 2 | InsulinresistensBrasilien
-
GI DynamicsBiostatistical Consulting, Inc.Rekrytering
-
Sheba Medical CenterOkänd
-
McKenzie Health SystemOkändTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongOkändFetma | Diabetes mellitus | Viktminskning | Bariatrisk kirurgiskandidatKina
-
University Hospital of CologneRekryteringCancer | Neutropeni | Kemoterapi | Hematologiska maligniteter | ImmunsuppressionTyskland