このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病における耳内装置を使用した音声の改善 (MJFFSpeech)

2013年1月17日 更新者:Emily Wang、Rush University Medical Center

聴覚変化フィードバックを使用したパーキンソン病患者の言語障害の治療

このプロジェクトでは、パーキンソン病患者の言語障害に対するインイヤー型デバイスによって提供される聴覚フィードバックの変化の治療効果を体系的に調査します。

PD 患者の多くは、言いたい言葉はわかっていても、話し始めるのが困難です。 彼らは顎、舌、唇が「凍る」のを経験します。 やがてスピーチが始まると、なかなか話を進めることができません。 彼らは同じ単語やフレーズを何度も繰り返し言い続けますが、声はどんどん小さくなっていきます。 たくさんの言葉も連なっています。 これらの症状により、患者の会話が非常に理解しにくくなり、患者のケアや生活の質に直接影響します。 現在、これらの言語症状に対する効果的な医学的または外科的治療法はありません。

私たちは、PD と中等度から重度の言語障害を持つ患者 8 名を対象に、変化した聴覚フィードバックを提供する耳内治療装置をテストしました。結果は有望です。 研究のフェーズAにはPDおよび中等度から重度の言語障害を持つ患者100人を、フェーズBには20人の患者を募集する。 彼らは、会話の明瞭度を向上させるために、会話中に変化した聴覚フィードバックを提供するためにこのデバイスを定期的に使用します。

調査の概要

詳細な説明

言語障害はパーキンソン病 (PD) 患者によく見られます。 初期の段階では、患者は自分の声をうまく表現することが難しいと感じる場合があります。 病気が進行すると、患者は言いたい言葉はわかっていても、話し始めることが困難になります。 彼らは顎、舌、唇が「凍る」のを経験します。 やがてスピーチが始まると、なかなか話を進めることができません。 彼らは同じ単語やフレーズを何度も繰り返し言い続けますが、声はどんどん小さくなっていきます。 多くの単語が一緒に流れたり、不明瞭になったりします。 これらの症状により、患者の会話が非常に理解しにくくなり、患者のケアや生活の質に直接影響します。 残念ながら、これらの症状は、他の非言語運動症状とは異なり、投薬や手術には反応しません。 実際、外科的治療によっては、歩行などの他の運動機能が改善する一方で、言語が悪化する可能性さえあります。 これらの言語症状は自発的に制御できないため、これらの言語症状に対する従来の行動療法も成功していません。

最近、我々は、PD と中等度から重度の言語障害を持つ 8 人の患者に、聴覚の変化を与える耳内治療装置をテストしました。 このデバイスは補聴器のシェルに収納されており、プログラム可能です。 患者は片耳にこのデバイスを装着し、少し時間遅れて、会話中にピッチが変化した後、デバイスを通して自分の会話を聞きました。 遅延は 50 ~ 220 ミリ秒の範囲で、ピッチは 500 ~ 2,000 Hz で上下にシフトしました。 各患者について、時間遅延とピッチシフトの特定の組み合わせが見つかりました。 暫定的な結果は有望なものでした。 8 人の PD 患者のうち 7 人は発話が大幅に改善し、デバイスを使用するとはるかに理解しやすくなりました。

このプロジェクトでは、PD における言語障害に対するインイヤー型デバイスによって提供される聴覚フィードバックの変化の治療効果を体系的に検証します。 研究のフェーズAにはPDおよび中等度から重度の言語障害を持つ患者100人を、フェーズBには20人の患者を募集する。 第A相研究は1回の来院で、第B相研究は患者が装置を使用して話すときに変化した聴覚フィードバックを提供する1年以上の期間にわたって行われます。 音声に対する聴覚フィードバックの変化による短期的および長期的な利点が監視されます。 私たちの予備研究の結果に基づいて、患者の発話が改善されることが期待されます。 私たちは、変更された聴覚フィードバックの使用により、補助ループをトリガーする顕著な感覚情報が提供され、PD 患者がより簡単に発話を開始し、一定の発話速度を維持できるようになり、その結果、患者の発話がより明瞭になるのではないかと仮説を立てています。 このプロジェクトは、PD患者の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 PD 患者が自分の欲求やニーズを表現でき、家族、介護者、医師と効果的にコミュニケーションできると、生活の質が向上します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病、言語障害がある、英語を母国語としている

除外基準:

  • 過去の脳手術、認知症またはうつ病の存在、重度の難聴、過去の脳卒中またはパーキンソン病以外の神経障害/状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
変化した聴覚フィードバックを提供するインイヤーデバイス
遅延聴覚フィードバックは 50 ~ 220 ミリ秒の範囲であり、変更された周波数フィードバックは 500 ~ 2,000 Hz の範囲です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
音声明瞭度
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
聴覚の変化
時間枠:1年
1年
話す速度
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emily Wang, PHD、Rush University Medical Center
  • 主任研究者:Leo Verhagen, MD, PHD、Rush University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する