Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre tale ved hjælp af en i-øret-enhed ved Parkinsons sygdom (MJFFSpeech)

17. januar 2013 opdateret af: Emily Wang, Rush University Medical Center

Behandling af taleforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom ved hjælp af ændret auditiv feedback

Dette projekt vil systematisk undersøge den terapeutiske effekt af ændret auditiv feedback fra øre-apparatet på taleforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom.

Mange patienter med PD har svært ved at starte deres tale, selvom de kender de ord, de vil sige. De oplever 'frysning' af kæbe, tunge og læber. Når de til sidst får sat deres tale i gang, har de svært ved at komme videre. De bliver ved med at sige de samme ord eller sætninger igen og igen, mens deres stemme bliver blødere og blødere. Mange ord løber også sammen. Disse symptomer gør patienternes tale meget svær at forstå og påvirker direkte deres pleje og livskvalitet. I øjeblikket er der ingen effektiv medicinsk eller kirurgisk behandling for disse talesymptomer.

Vi har testet en i-øret terapeutisk enhed, der giver ændret auditiv feedback hos otte patienter med PD og moderat til svær taleforringelse, og resultaterne er opmuntrende. Vi vil rekruttere 100 patienter med PD og moderat til svær talehandicap til fase A og 20 til fase B af studiet. De vil bruge enheden rutinemæssigt til at give den ændrede auditive feedback, mens de taler for at forbedre deres taleforståelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taleproblemer er almindelige hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). På et tidligt tidspunkt kan patienter have svært ved at projicere deres stemme. Efterhånden som sygdommen skrider frem, begynder patienterne at få svært ved at komme i gang med deres tale, selvom de kender de ord, de vil sige. De oplever 'frysning' af kæbe, tunge og læber. Når de til sidst får sat deres tale i gang, har de svært ved at komme videre. De bliver ved med at sige de samme ord eller sætninger igen og igen, mens deres stemme bliver blødere og blødere. Mange ord løber også sammen eller er slørede. Disse symptomer gør patienternes tale meget svær at forstå og påvirker direkte deres pleje og livskvalitet. Desværre har disse symptomer ikke reageret på medicin eller operation, som andre ikke-talemotoriske symptomer gør. Faktisk kan nogle kirurgiske behandlinger endda gøre talen værre, mens andre motoriske funktioner såsom gang forbedres. Traditionel adfærdsterapi for disse talesymptomer har heller ikke været vellykket, fordi disse symptomer ikke kan kontrolleres frivilligt.

For nylig har vi testet et terapeutisk apparat i øret, der giver ændret auditiv feedback hos otte patienter med PD og moderat til svær taleforringelse. Enheden er anbragt i en høreapparatskal, og den er programmerbar. Patienterne bar apparatet i det ene øre og hørte deres egen tale gennem det efter kort tids forsinkelse og med et skifte i tonehøjde, mens de talte. Forsinkelsen varierede fra 50-220 ms, og deres tonehøjde skiftede op eller ned fra 500-2.000 Hz. For hver patient blev der fundet en specifik kombination af tidsforsinkelse og pitch-shift. Vores foreløbige resultater var opmuntrende. Syv af de otte PD-patienter forbedrede deres tale betydeligt, og de var meget lettere at forstå, når de brugte enheden.

Dette projekt vil systematisk undersøge den terapeutiske effekt af ændret auditiv feedback leveret af in-the-ear-apparatet på taleforstyrrelser ved PD. Vi vil rekruttere 100 patienter med PD og moderat til svær talehandicap til fase A og 20 til fase B af studiet. Fase A-studiet vil være et enkelt besøg, mens fase B-studiet vil vare over en etårig periode, mens patienterne bruger apparatet til at give den ændrede auditive feedback, mens de taler. Både kortsigtede og langsigtede fordele ved ændret auditiv feedback på tale vil blive overvåget. Baseret på resultaterne af vores forundersøgelse forventer vi, at patienternes tale vil blive bedre. Vi antager, at brugen af ​​ændret auditiv feedback giver fremtrædende sensorisk information, der udløser hjælpeløkker for at tillade PD-patienter at starte deres tale lettere og for at opretholde en konstant talehastighed, hvilket gør deres tale mere forståelig. Dette projekt har potentiale til at påvirke livskvaliteten væsentligt for patienter med PD. Når PD-patienter kan udtrykke deres ønsker og behov og kan kommunikere effektivt med deres familier, plejere og læger, forbedres deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom, tilstedeværelse af taleproblemer, engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjernekirurgi, tilstedeværelse af demens eller depression, dybt høretab, tidligere slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser/tilstande end Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enheden i øret for at give ændret auditiv feedback
Den forsinkede auditive feedback spænder fra 50 til 220 ms, og den ændrede frekvens feedback spænder fra 500 til 2.000 Hz.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
taleforståelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
høreændringer
Tidsramme: 1 år
1 år
talehastighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2007

Først opslået (Skøn)

20. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SpeechEasy Model ITC

3
Abonner