Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre tale ved bruk av en i-øret-enhet ved Parkinsons sykdom (MJFFSpeech)

17. januar 2013 oppdatert av: Emily Wang, Rush University Medical Center

Behandling av taleforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom ved å bruke endret auditiv tilbakemelding

Dette prosjektet vil systematisk undersøke den terapeutiske effekten av endret auditiv tilbakemelding gitt av i-øret-apparatet på talevansker hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Mange pasienter med PD har problemer med å starte talen selv om de kan ordene de vil si. De opplever "frysing" av kjeven, tungen og leppene. Når de etter hvert får talen i gang, har de vanskelig for å få den videre. De fortsetter å si de samme ordene eller setningene om og om igjen mens stemmen deres blir mykere og mykere. Mange ord går også sammen. Disse symptomene gjør pasientens tale svært vanskelig å forstå og påvirker direkte deres omsorg og livskvalitet. Foreløpig finnes det ingen effektiv medisinsk eller kirurgisk behandling for disse talesymptomene.

Vi har testet en i-øret terapeutisk enhet som gir endret auditiv tilbakemelding hos åtte pasienter med PD og moderat til alvorlig talevansker, og resultatene er oppmuntrende. Vi vil rekruttere 100 pasienter med PD og moderat til alvorlig talevansker for fase A og 20 for fase B av studien. De vil bruke enheten rutinemessig for å gi den endrede auditive tilbakemeldingen mens de snakker for å forbedre taleforståelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Taleproblemer er vanlig hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). På et tidlig stadium kan pasienter finne det vanskelig å projisere stemmen sin. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, begynner pasientene å få problemer med å starte talen selv om de kan ordene de vil si. De opplever "frysing" av kjeven, tungen og leppene. Når de etter hvert får talen i gang, har de vanskelig for å få den videre. De fortsetter å si de samme ordene eller setningene om og om igjen mens stemmen deres blir mykere og mykere. Mange ord går også sammen eller er slørete. Disse symptomene gjør pasientens tale svært vanskelig å forstå og påvirker direkte deres omsorg og livskvalitet. Dessverre har disse symptomene ikke reagert på medisinering eller kirurgi slik andre ikke-talemotoriske symptomer gjør. Faktisk kan noen kirurgiske behandlinger til og med gjøre talen verre mens andre motoriske funksjoner som å gå forbedres. Tradisjonell atferdsterapi for disse talesymptomene har heller ikke vært vellykket fordi disse symptomene ikke kan kontrolleres frivillig.

Nylig har vi testet en i-øret terapeutisk enhet som gir endret auditiv tilbakemelding hos åtte pasienter med PD og moderat til alvorlig talevansker. Enheten er plassert i et høreapparatskall, og den er programmerbar. Pasienter hadde på seg enheten på det ene øret og hørte sin egen tale gjennom den etter en kort tids forsinkelse og med et skifte i tonehøyde mens de snakket. Forsinkelsen varierte fra 50-220 ms og tonehøyden deres skiftet opp eller ned fra 500-2000 Hz. For hver pasient ble det funnet en spesifikk kombinasjon av tidsforsinkelse og pitch-shift. Våre foreløpige resultater var oppmuntrende. Syv av de åtte PD-pasientene gjorde betydelig forbedring i talen, og de var mye lettere å forstå når de brukte enheten.

Dette prosjektet vil systematisk undersøke den terapeutiske effekten av endret auditiv tilbakemelding gitt av i-øret-apparatet på talevansker ved PD. Vi vil rekruttere 100 pasienter med PD og moderat til alvorlig talevansker for fase A og 20 for fase B av studien. Fase A-studien vil være et enkelt besøk, mens fase B-studien vil vare over en ettårsperiode mens pasientene bruker enheten til å gi den endrede auditive tilbakemeldingen mens de snakker. Både kortsiktige og langsiktige fordeler ved endret auditiv tilbakemelding på tale vil bli overvåket. Basert på resultatene fra vår forstudie forventer vi at pasientenes tale vil bli bedre. Vi antar at bruken av endret auditiv tilbakemelding gir fremtredende sensorisk informasjon som utløser hjelpeløkker for å la PD-pasienter starte talen lettere og opprettholde en konstant talehastighet, og dermed gjøre talen deres mer forståelig. Dette prosjektet har potensial til å påvirke livskvaliteten betydelig for pasienter med PD. Når PD-pasienter kan uttrykke sine ønsker og behov og kan kommunisere effektivt med sine familier, vaktmestere og leger, forbedres livskvaliteten deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom, tilstedeværelse av taleproblemer, engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjernekirurgi, tilstedeværelse av demens eller depresjon, alvorlig hørselstap, tidligere slag eller andre nevrologiske lidelser/tilstander enn Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
I øret for å gi endret auditiv tilbakemelding
Den forsinkede auditive tilbakemeldingen varierer fra 50 til 220 ms, og den endrede frekvensfeedbacken varierer fra 500 til 2000 Hz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
taleforståelighet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hørselsendringer
Tidsramme: 1 år
1 år
talehastighet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SpeechEasy modell ITC

3
Abonnere