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Verbessern Sie die Sprache mit einem Im-Ohr-Gerät bei der Parkinson-Krankheit (MJFFSpeech)

17. Januar 2013 aktualisiert von: Emily Wang, Rush University Medical Center

Behandlung von Sprachstörungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mithilfe veränderter akustischer Rückmeldung

In diesem Projekt wird systematisch die therapeutische Wirkung einer veränderten akustischen Rückmeldung durch das Im-Ohr-Gerät auf die Sprachbeeinträchtigungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit untersucht.

Viele Parkinson-Patienten haben Schwierigkeiten, mit dem Sprechen zu beginnen, obwohl sie die Worte kennen, die sie sagen wollen. Sie erleben ein „Einfrieren“ des Kiefers, der Zunge und der Lippen. Wenn sie schließlich mit ihrer Rede beginnen, fällt es ihnen schwer, sie voranzutreiben. Sie sagen immer wieder dieselben Wörter oder Sätze, während ihre Stimme immer leiser wird. Viele Wörter laufen auch zusammen. Diese Symptome machen die Sprache der Patienten sehr schwer verständlich und wirken sich direkt auf ihre Pflege und Lebensqualität aus. Derzeit gibt es keine wirksame medizinische oder chirurgische Behandlung dieser Sprachsymptome.

Wir haben ein Im-Ohr-Therapiegerät getestet, das bei acht Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung ein verändertes akustisches Feedback liefert, und die Ergebnisse sind ermutigend. Wir werden 100 Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung für Phase A und 20 für Phase B der Studie rekrutieren. Sie werden das Gerät routinemäßig verwenden, um beim Sprechen das veränderte akustische Feedback zu geben und so ihre Sprachverständlichkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sprachprobleme treten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) häufig auf. In einem frühen Stadium kann es für Patienten schwierig sein, ihre Stimme zum Ausdruck zu bringen. Mit fortschreitender Krankheit fällt es den Patienten zunehmend schwer, mit dem Sprechen zu beginnen, obwohl sie die Wörter kennen, die sie sagen möchten. Sie erleben ein „Einfrieren“ des Kiefers, der Zunge und der Lippen. Wenn sie schließlich mit ihrer Rede beginnen, fällt es ihnen schwer, sie voranzutreiben. Sie sagen immer wieder dieselben Wörter oder Sätze, während ihre Stimme immer leiser wird. Viele Wörter laufen auch zusammen oder sind undeutlich. Diese Symptome machen die Sprache der Patienten sehr schwer verständlich und wirken sich direkt auf ihre Pflege und Lebensqualität aus. Leider haben diese Symptome im Gegensatz zu anderen nicht sprachmotorischen Symptomen nicht auf Medikamente oder Operationen angesprochen. Tatsächlich könnte sich durch eine chirurgische Behandlung sogar das Sprechen verschlechtern, während sich andere motorische Funktionen wie das Gehen verbessern. Auch die herkömmliche Verhaltenstherapie bei diesen Sprachsymptomen war nicht erfolgreich, da diese Symptome nicht willkürlich kontrolliert werden können.

Kürzlich haben wir ein Im-Ohr-Therapiegerät getestet, das bei acht Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung ein verändertes akustisches Feedback liefert. Das Gerät ist in einer Hörgeräteschale untergebracht und programmierbar. Die Patienten trugen das Gerät auf einem Ohr und hörten dadurch ihre eigene Sprache mit einer kurzen Zeitverzögerung und einer Tonhöhenverschiebung beim Sprechen. Die Verzögerung lag zwischen 50 und 220 ms und die Tonhöhe verschob sich zwischen 500 und 2.000 Hz nach oben oder unten. Für jeden Patienten wurde eine spezifische Kombination aus Zeitverzögerung und Tonhöhenverschiebung gefunden. Unsere vorläufigen Ergebnisse waren ermutigend. Sieben der acht PD-Patienten verbesserten sich deutlich in ihrer Sprache und waren durch die Verwendung des Geräts viel besser zu verstehen.

In diesem Projekt wird systematisch die therapeutische Wirkung des veränderten akustischen Feedbacks des Im-Ohr-Geräts auf die Sprachbeeinträchtigungen bei Parkinson untersucht. Wir werden 100 Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung für Phase A und 20 für Phase B der Studie rekrutieren. Bei der Phase-A-Studie handelt es sich um einen einzelnen Besuch, während sich die Phase-B-Studie über einen Zeitraum von einem Jahr erstreckt, bei dem die Patienten das Gerät verwenden, um beim Sprechen das veränderte akustische Feedback zu geben. Es werden sowohl die kurzfristigen als auch die langfristigen Vorteile einer veränderten akustischen Rückmeldung zur Sprache überwacht. Basierend auf den Ergebnissen unserer Vorstudie gehen wir davon aus, dass sich die Sprache der Patienten verbessern wird. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von verändertem auditorischem Feedback hervorstechende sensorische Informationen liefert, die Hilfsschleifen auslösen, die es Parkinson-Patienten ermöglichen, ihre Sprache leichter einzuleiten und eine konstante Sprechgeschwindigkeit beizubehalten, wodurch ihre Sprache verständlicher wird. Dieses Projekt hat das Potenzial, die Lebensqualität von Parkinson-Patienten erheblich zu verbessern. Wenn PD-Patienten ihre Wünsche und Bedürfnisse äußern und effektiv mit ihren Familien, Betreuern und Ärzten kommunizieren können, verbessert sich ihre Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit, Vorhandensein von Sprachproblemen, englischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • frühere Gehirnoperationen, Vorliegen einer Demenz oder Depression, hochgradiger Hörverlust, frühere Schlaganfälle oder andere neurologische Störungen/Zustände als die Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Im-Ohr-Gerät zur Bereitstellung einer veränderten akustischen Rückmeldung
Die verzögerte akustische Rückmeldung reicht von 50 bis 220 ms und die veränderte Frequenzrückmeldung reicht von 500 bis 2.000 Hz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hörveränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Sprechgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
  • Hauptermittler: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SpeechEasy-Modell ITC

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