- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00488657
Verbessern Sie die Sprache mit einem Im-Ohr-Gerät bei der Parkinson-Krankheit (MJFFSpeech)
Behandlung von Sprachstörungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mithilfe veränderter akustischer Rückmeldung
In diesem Projekt wird systematisch die therapeutische Wirkung einer veränderten akustischen Rückmeldung durch das Im-Ohr-Gerät auf die Sprachbeeinträchtigungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit untersucht.
Viele Parkinson-Patienten haben Schwierigkeiten, mit dem Sprechen zu beginnen, obwohl sie die Worte kennen, die sie sagen wollen. Sie erleben ein „Einfrieren“ des Kiefers, der Zunge und der Lippen. Wenn sie schließlich mit ihrer Rede beginnen, fällt es ihnen schwer, sie voranzutreiben. Sie sagen immer wieder dieselben Wörter oder Sätze, während ihre Stimme immer leiser wird. Viele Wörter laufen auch zusammen. Diese Symptome machen die Sprache der Patienten sehr schwer verständlich und wirken sich direkt auf ihre Pflege und Lebensqualität aus. Derzeit gibt es keine wirksame medizinische oder chirurgische Behandlung dieser Sprachsymptome.
Wir haben ein Im-Ohr-Therapiegerät getestet, das bei acht Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung ein verändertes akustisches Feedback liefert, und die Ergebnisse sind ermutigend. Wir werden 100 Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung für Phase A und 20 für Phase B der Studie rekrutieren. Sie werden das Gerät routinemäßig verwenden, um beim Sprechen das veränderte akustische Feedback zu geben und so ihre Sprachverständlichkeit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sprachprobleme treten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) häufig auf. In einem frühen Stadium kann es für Patienten schwierig sein, ihre Stimme zum Ausdruck zu bringen. Mit fortschreitender Krankheit fällt es den Patienten zunehmend schwer, mit dem Sprechen zu beginnen, obwohl sie die Wörter kennen, die sie sagen möchten. Sie erleben ein „Einfrieren“ des Kiefers, der Zunge und der Lippen. Wenn sie schließlich mit ihrer Rede beginnen, fällt es ihnen schwer, sie voranzutreiben. Sie sagen immer wieder dieselben Wörter oder Sätze, während ihre Stimme immer leiser wird. Viele Wörter laufen auch zusammen oder sind undeutlich. Diese Symptome machen die Sprache der Patienten sehr schwer verständlich und wirken sich direkt auf ihre Pflege und Lebensqualität aus. Leider haben diese Symptome im Gegensatz zu anderen nicht sprachmotorischen Symptomen nicht auf Medikamente oder Operationen angesprochen. Tatsächlich könnte sich durch eine chirurgische Behandlung sogar das Sprechen verschlechtern, während sich andere motorische Funktionen wie das Gehen verbessern. Auch die herkömmliche Verhaltenstherapie bei diesen Sprachsymptomen war nicht erfolgreich, da diese Symptome nicht willkürlich kontrolliert werden können.
Kürzlich haben wir ein Im-Ohr-Therapiegerät getestet, das bei acht Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung ein verändertes akustisches Feedback liefert. Das Gerät ist in einer Hörgeräteschale untergebracht und programmierbar. Die Patienten trugen das Gerät auf einem Ohr und hörten dadurch ihre eigene Sprache mit einer kurzen Zeitverzögerung und einer Tonhöhenverschiebung beim Sprechen. Die Verzögerung lag zwischen 50 und 220 ms und die Tonhöhe verschob sich zwischen 500 und 2.000 Hz nach oben oder unten. Für jeden Patienten wurde eine spezifische Kombination aus Zeitverzögerung und Tonhöhenverschiebung gefunden. Unsere vorläufigen Ergebnisse waren ermutigend. Sieben der acht PD-Patienten verbesserten sich deutlich in ihrer Sprache und waren durch die Verwendung des Geräts viel besser zu verstehen.
In diesem Projekt wird systematisch die therapeutische Wirkung des veränderten akustischen Feedbacks des Im-Ohr-Geräts auf die Sprachbeeinträchtigungen bei Parkinson untersucht. Wir werden 100 Patienten mit Parkinson-Krankheit und mittelschwerer bis schwerer Sprachbehinderung für Phase A und 20 für Phase B der Studie rekrutieren. Bei der Phase-A-Studie handelt es sich um einen einzelnen Besuch, während sich die Phase-B-Studie über einen Zeitraum von einem Jahr erstreckt, bei dem die Patienten das Gerät verwenden, um beim Sprechen das veränderte akustische Feedback zu geben. Es werden sowohl die kurzfristigen als auch die langfristigen Vorteile einer veränderten akustischen Rückmeldung zur Sprache überwacht. Basierend auf den Ergebnissen unserer Vorstudie gehen wir davon aus, dass sich die Sprache der Patienten verbessern wird. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von verändertem auditorischem Feedback hervorstechende sensorische Informationen liefert, die Hilfsschleifen auslösen, die es Parkinson-Patienten ermöglichen, ihre Sprache leichter einzuleiten und eine konstante Sprechgeschwindigkeit beizubehalten, wodurch ihre Sprache verständlicher wird. Dieses Projekt hat das Potenzial, die Lebensqualität von Parkinson-Patienten erheblich zu verbessern. Wenn PD-Patienten ihre Wünsche und Bedürfnisse äußern und effektiv mit ihren Familien, Betreuern und Ärzten kommunizieren können, verbessert sich ihre Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit, Vorhandensein von Sprachproblemen, englischer Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- frühere Gehirnoperationen, Vorliegen einer Demenz oder Depression, hochgradiger Hörverlust, frühere Schlaganfälle oder andere neurologische Störungen/Zustände als die Parkinson-Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Im-Ohr-Gerät zur Bereitstellung einer veränderten akustischen Rückmeldung
|
Die verzögerte akustische Rückmeldung reicht von 50 bis 220 ms und die veränderte Frequenzrückmeldung reicht von 500 bis 2.000 Hz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hörveränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sprechgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
- Hauptermittler: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Artikulationsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Dysarthrie
Andere Studien-ID-Nummern
- RushUMC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur SpeechEasy-Modell ITC
-
Indiana UniversityWalther Cancer Institute; Charles Warren Fairbanks Center for Medical EthicsAbgeschlossenKrebs | Bewältigungsfähigkeiten
-
West Chester University of PennsylvaniaAbgeschlossenPrävention von Stimmstörungen bei LehramtsstudentenVereinigte Staaten
-
Hôpital le VinatierRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungFrankreich
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAbgeschlossenProblemverhaltenVereinigte Staaten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAbgeschlossenDepression | Jugendlicher - Emotionales ProblemVereinigte Staaten
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutierung
-
Yale UniversityBeendetLebensqualität | Schizophrenie | Medikamentenhaftung | Anzeichen und Symptome | Anpassung, psychologischVereinigte Staaten
-
Epitomee medicalAktiv, nicht rekrutierendÜbergewicht und AdipositasVereinigte Staaten
-
Mersin UniversityAbgeschlossenSucht nach sozialen MedienTruthahn
-
Bausch & Lomb IncorporatedRekrutierung