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使用耳内设备改善帕金森病患者的言语能力 (MJFFSpeech)

2013年1月17日 更新者:Emily Wang、Rush University Medical Center

使用改变的听觉反馈治疗帕金森病患者的言语障碍

该项目将系统地检查耳内设备提供的改变的听觉反馈对帕金森病患者言语障碍的治疗效果。

许多 PD 患者即使知道自己想说的话,也很难开始说话。 他们会经历下巴、舌头和嘴唇的“冻结”。 当他们最终开始演讲时,他们很难将其推进。 他们不断地一遍又一遍地说同样的词或短语,而他们的声音却越来越柔和。 许多词也一起运行。 这些症状使患者的言语非常难以理解,直接影响他们的护理和生活质量。 目前,还没有针对这些言语症状的有效药物或手术治疗方法。

我们已经测试了一种耳内治疗装置,该装置可为 8 名患有 PD 和中度至重度语言障碍的患者提供改变的听觉反馈,结果令人鼓舞。 我们将招募 100 名患有 PD 和中度至重度语言障碍的患者参加 A 期研究,20 名患者参加 B 期研究。 他们将定期使用该设备在他们说话时提供改变后的听觉反馈,以提高他们的语言清晰度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

言语问题在帕金森病 (PD) 患者中很常见。 在早期阶段,患者可能会发现很难发出自己的声音。 随着疾病的进展,患者开始难以开口说话,即使他们知道自己想说的话。 他们会经历下巴、舌头和嘴唇的“冻结”。 当他们最终开始演讲时,他们很难将其推进。 他们不断地一遍又一遍地说同样的词或短语,而他们的声音却越来越柔和。 许多词也连在一起或含糊不清。 这些症状使患者的言语非常难以理解,直接影响他们的护理和生活质量。 不幸的是,这些症状并没有像其他非语言运动症状那样对药物或手术产生反应。 事实上,一些手术治疗甚至可能使说话能力变差,而其他运动功能(例如步行)却得到改善。 对这些言语症状的传统行为疗法也没有成功,因为这些症状无法自主控制。

最近,我们测试了一种耳内治疗装置,该装置可为 8 名患有 PD 和中度至重度语言障碍的患者提供改变的听觉反馈。 该设备安装在助听器外壳中,并且是可编程的。 患者在一只耳朵上戴上该设备,并在短时间延迟后通过它听到自己的讲话,并在他们说话时音高发生变化。 延迟范围为 50-220 毫秒,音高在 500-2,000 赫兹之间上下移动。 对于每个患者,发现了时间延迟和音调变化的特定组合。 我们的初步结果令人鼓舞。 8 名 PD 患者中有 7 名在言语方面有了显着改善,并且在使用该设备时更容易理解。

该项目将系统地检查耳内设备提供的改变的听觉反馈对 PD 言语障碍的治疗效果。 我们将招募 100 名患有 PD 和中度至重度语言障碍的患者参加 A 期研究,20 名患者参加 B 期研究。 A 期研究将是单次就诊,而 B 期研究将持续一年以上,患者使用该设备在说话时提供改变后的听觉反馈。 将监测改变语音听觉反馈的短期和长期利益。 根据我们的初步研究结果,我们预计患者的言语会有所改善。 我们假设改变听觉反馈的使用提供了显着的感觉信息,触发辅助循环,使 PD 患者更容易开始说话并保持恒定的语速,从而使他们的说话更容易理解。 该项目有可能显着影响 PD 患者的生活质量。 当 PD 患者能够表达他们的需求,并能够与他们的家人、看护者和医生进行有效沟通时,他们的生活质量就会提高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森病, 存在言语问题, 母语为英语的人

排除标准:

  • 既往脑部手术史、痴呆症或抑郁症、严重听力损失、既往中风或帕金森病以外的神经系统疾病/病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
提供改变的听觉反馈的耳内装置
延迟的听觉反馈范围为 50 到 220 毫秒,改变的频率反馈范围为 500 到 2,000 赫兹。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
语音清晰度
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
听力变化
大体时间:1年
1年
语速
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily Wang, PHD、Rush University Medical Center
  • 首席研究员:Leo Verhagen, MD, PHD、Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月18日

首次发布 (估计)

2007年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月17日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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