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Améliorer la parole à l'aide d'un dispositif intra-auriculaire dans la maladie de Parkinson (MJFFSpeech)

17 janvier 2013 mis à jour par: Emily Wang, Rush University Medical Center

Traitement des troubles de la parole chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à l'aide d'un retour auditif altéré

Ce projet examinera systématiquement l'effet thérapeutique de la rétroaction auditive altérée fournie par le dispositif intra-auriculaire sur les troubles de la parole chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

De nombreux patients atteints de MP ont des difficultés à commencer à parler même s'ils connaissent les mots qu'ils veulent dire. Ils éprouvent un « gel » de la mâchoire, de la langue et des lèvres. Quand ils finissent par commencer leur discours, ils ont du mal à le faire avancer. Ils continuent à dire les mêmes mots ou phrases encore et encore tandis que leur voix devient de plus en plus douce. Beaucoup de mots vont aussi ensemble. Ces symptômes rendent la parole des patients très difficile à comprendre et affectent directement leurs soins et leur qualité de vie. Actuellement, il n'existe aucun traitement médical ou chirurgical efficace pour ces symptômes de la parole.

Nous avons testé un dispositif thérapeutique intra-auriculaire qui fournit une rétroaction auditive altérée chez huit patients atteints de MP et de troubles de la parole modérés à sévères et les résultats sont encourageants. Nous recruterons 100 patients atteints de MP et de troubles de la parole modérés à sévères pour la phase A et 20 pour la phase B de l'étude. Ils utiliseront régulièrement l'appareil pour fournir la rétroaction auditive modifiée pendant qu'ils parlent afin d'améliorer leur intelligibilité de la parole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes d'élocution sont fréquents chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). À un stade précoce, les patients peuvent avoir du mal à projeter leur voix. Au fur et à mesure que la maladie progresse, les patients commencent à avoir des difficultés à commencer à parler même s'ils connaissent les mots qu'ils veulent dire. Ils éprouvent un « gel » de la mâchoire, de la langue et des lèvres. Quand ils finissent par commencer leur discours, ils ont du mal à le faire avancer. Ils continuent à dire les mêmes mots ou phrases encore et encore tandis que leur voix devient de plus en plus douce. De nombreux mots vont également ensemble ou sont mal articulés. Ces symptômes rendent la parole des patients très difficile à comprendre et affectent directement leurs soins et leur qualité de vie. Malheureusement, ces symptômes n'ont pas répondu aux médicaments ou à la chirurgie comme le font d'autres symptômes moteurs non vocaux. En fait, certains traitements chirurgicaux pourraient même aggraver la parole tandis que d'autres fonctions motrices telles que la marche s'améliorent. La thérapie comportementale traditionnelle pour ces symptômes de la parole n'a pas réussi non plus parce que ces symptômes ne peuvent pas être contrôlés volontairement.

Récemment, nous avons testé un dispositif thérapeutique intra-auriculaire qui fournit une rétroaction auditive altérée chez huit patients atteints de MP et de troubles de la parole modérés à sévères. L'appareil est logé dans une coque d'aide auditive et il est programmable. Les patients portaient l'appareil dans une oreille et entendaient leur propre parole après un court délai et avec un changement de hauteur pendant qu'ils parlaient. Le retard variait de 50 à 220 ms et leur hauteur augmentait ou diminuait de 500 à 2 000 Hz. Pour chaque patient, une combinaison spécifique du délai et du changement de hauteur a été trouvée. Nos résultats préliminaires étaient encourageants. Sept des huit patients parkinsoniens ont amélioré considérablement leur élocution et ils étaient beaucoup plus faciles à comprendre lorsqu'ils utilisaient l'appareil.

Ce projet examinera systématiquement l'effet thérapeutique de la rétroaction auditive altérée fournie par le dispositif intra-auriculaire sur les troubles de la parole dans la MP. Nous recruterons 100 patients atteints de MP et de troubles de la parole modérés à sévères pour la phase A et 20 pour la phase B de l'étude. L'étude de phase A consistera en une seule visite tandis que l'étude de phase B s'étalera sur une période d'un an pendant que les patients utiliseront l'appareil pour fournir la rétroaction auditive modifiée pendant qu'ils parlent. Les avantages à court et à long terme de la rétroaction auditive modifiée sur la parole seront surveillés. Sur la base des résultats de notre étude préliminaire, nous nous attendons à ce que la parole des patients s'améliore. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'un retour auditif altéré fournit des informations sensorielles saillantes qui déclenchent des boucles auxiliaires pour permettre aux patients parkinsoniens d'initier leur discours plus facilement et de maintenir un rythme de parole constant, rendant ainsi leur discours plus intelligible. Ce projet a le potentiel d'avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients atteints de MP. Lorsque les patients parkinsoniens peuvent exprimer leurs désirs et leurs besoins et peuvent communiquer efficacement avec leur famille, les soignants et les médecins, leur qualité de vie s'améliore.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson, présence de problèmes d'élocution, langue maternelle anglaise

Critère d'exclusion:

  • chirurgie cérébrale antérieure, présence de démence ou de dépression, perte auditive profonde, accidents vasculaires cérébraux antérieurs ou troubles/conditions neurologiques autres que la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Dispositif intra-auriculaire pour fournir un retour auditif modifié
La rétroaction auditive retardée allant de 50 à 220 ms et la rétroaction de fréquence modifiée allant de 500 à 2 000 Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
intelligibilité de la parole
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changements auditifs
Délai: 1 an
1 an
taux de parole
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
  • Chercheur principal: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2007

Première publication (Estimation)

20 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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