Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna puhetta käyttämällä korvaan kiinnitettävää laitetta Parkinsonin taudissa (MJFFSpeech)

torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Emily Wang, Rush University Medical Center

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden puhehäiriöiden hoito muuttuneen kuulopalautteen avulla

Tässä hankkeessa tarkastellaan systemaattisesti korvansisäisen laitteen antaman muuttuneen kuulopalautteen terapeuttista vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden puhehäiriöihin.

Monilla PD-potilailla on vaikeuksia aloittaa puhetta, vaikka he tietävät sanat, joita he haluavat sanoa. He kokevat leuan, kielen ja huulten "jäätymistä". Kun he lopulta aloittavat puheensa, heidän on vaikea viedä sitä eteenpäin. He toistavat samoja sanoja tai lauseita uudestaan ​​​​ja uudestaan, samalla kun heidän äänensä pehmenee ja pehmeämpi. Monet sanat kulkevat myös yhdessä. Nämä oireet tekevät potilaiden puheesta erittäin vaikeasti ymmärrettävän ja vaikuttavat suoraan heidän hoitoonsa ja elämänlaatuunsa. Tällä hetkellä näihin puheoireisiin ei ole tehokasta lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa.

Olemme testanneet korvaan asennettavaa terapeuttista laitetta, joka antaa muuttuneen kuulopalautteen kahdeksalla potilaalla, joilla on PD ja kohtalainen tai vaikea puhevamma, ja tulokset ovat rohkaisevia. Rekrytoimme tutkimuksen vaiheeseen A 100 potilasta, joilla on PD ja kohtalainen tai vaikea puhevamma ja 20 potilasta vaiheeseen B. He käyttävät laitetta rutiininomaisesti antamaan muuttuneen kuulopalautteen puhuessaan parantaakseen puheensa ymmärrettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puheongelmat ovat yleisiä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Varhaisessa vaiheessa potilaiden voi olla vaikea heijastaa ääntään. Sairauden edetessä potilaiden alkaa olla vaikea aloittaa puhetta, vaikka he tietävät sanat, joita he haluavat sanoa. He kokevat leuan, kielen ja huulten "jäätymistä". Kun he lopulta aloittavat puheensa, heidän on vaikea viedä sitä eteenpäin. He toistavat samoja sanoja tai lauseita uudestaan ​​​​ja uudestaan, samalla kun heidän äänensä pehmenee ja pehmeämpi. Monet sanat kulkevat myös yhteen tai ovat epäselviä. Nämä oireet tekevät potilaiden puheesta erittäin vaikeasti ymmärrettävän ja vaikuttavat suoraan heidän hoitoonsa ja elämänlaatuunsa. Valitettavasti nämä oireet eivät ole reagoineet lääkitykseen tai leikkaukseen, kuten muut ei-puhemotoriset oireet tekevät. Itse asiassa jotkut kirurgiset hoidot voivat jopa pahentaa puhetta, kun taas muut motoriset toiminnot, kuten kävely, paranevat. Perinteinen käyttäytymisterapia näihin puheoireisiin ei myöskään ole onnistunut, koska näitä oireita ei voida hallita vapaaehtoisesti.

Olemme äskettäin testanneet korvaan asennettavaa terapeuttista laitetta, joka antaa muuttuneen kuulopalautteen kahdeksalla potilaalla, joilla on PD ja kohtalainen tai vaikea puhevamma. Laite on sijoitettu kuulokojeen kuoreen, ja se on ohjelmoitavissa. Potilaat pitivät laitetta toisella korvalla ja kuulivat oman puheensa sen kautta lyhyen viiveen ja äänenkorkeuden muutoksella puhuessaan. Viive vaihteli 50-220 ms ja niiden sävelkorkeus siirtyi ylös tai alas 500-2000 Hz. Jokaiselle potilaalle löydettiin erityinen yhdistelmä aikaviiveestä ja sävelkorkeuden siirrosta. Alustavat tuloksemme olivat rohkaisevia. Seitsemän kahdeksasta PD-potilaasta paransi merkittävästi puhettaan, ja heitä oli paljon helpompi ymmärtää, kun he käyttivät laitetta.

Tässä projektissa tutkitaan systemaattisesti korvansisäisen laitteen antaman muuttuneen kuulopalautteen terapeuttista vaikutusta puhehäiriöihin PD:ssä. Rekrytoimme tutkimuksen vaiheeseen A 100 potilasta, joilla on PD ja kohtalainen tai vaikea puhevamma ja 20 potilasta vaiheeseen B. Vaiheen A tutkimus on yksikertainen käynti, kun taas vaiheen B tutkimus kestää vuoden ajan, kun potilaat käyttävät laitetta muuttuneen kuulopalautteen antamiseen puhuessaan. Tarkastellaan sekä lyhyen että pitkän aikavälin hyötyjä puheen muuttuneesta kuulopalautuksesta. Esitutkimuksemme tulosten perusteella odotamme potilaiden puheen paranevan. Oletamme, että muunnetun kuulopalautteen käyttö tarjoaa näkyvää aistitietoa, joka laukaisee lisäsilmukoita, jotta PD-potilaat voivat aloittaa puheensa helpommin ja ylläpitää tasaista puhenopeutta, mikä tekee heidän puheestaan ​​ymmärrettävämpää. Tällä hankkeella on potentiaalia vaikuttaa merkittävästi PD-potilaiden elämänlaatuun. Kun PD-potilaat voivat ilmaista toiveensa ja tarpeensa ja voivat kommunikoida tehokkaasti perheidensä, hoitajiensa ja lääkäreidensä kanssa, heidän elämänlaatunsa paranee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti, puhehäiriöt, äidinkielenään englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi aivoleikkaus, dementia tai masennus, syvä kuulonmenetys, aikaisemmat aivohalvaukset tai muut neurologiset häiriöt/tilat kuin Parkinsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Korvalaite antaa muuttuneen kuulopalautteen
Viivästetty kuulopalaute vaihtelee välillä 50 - 220 ms ja muuttunut taajuuspalaute välillä 500 - 2 000 Hz.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuulon muutoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
puhenopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
  • Päätutkija: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SpeechEasy-malli ITC

3
Tilaa