Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw mowę za pomocą urządzenia dousznego w chorobie Parkinsona (MJFFSpeech)

17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Emily Wang, Rush University Medical Center

Leczenie zaburzeń mowy u pacjentów z chorobą Parkinsona za pomocą zmienionego sprzężenia zwrotnego słuchowego

Projekt ten będzie systematycznie badał terapeutyczny wpływ zmienionego sprzężenia zwrotnego słuchowego dostarczanego przez urządzenie douszne na zaburzenia mowy u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Wielu pacjentów z PD ma trudności z rozpoczęciem mowy, mimo że znają słowa, które chcą wypowiedzieć. Doświadczają „zamrożenia” szczęki, języka i warg. Kiedy w końcu zaczynają mówić, mają trudności z posunięciem ich do przodu. Ciągle powtarzają te same słowa lub frazy, podczas gdy ich głos staje się coraz bardziej miękki. Wiele słów również występuje razem. Objawy te sprawiają, że mowa pacjentów jest bardzo trudna do zrozumienia i bezpośrednio wpływa na ich opiekę i jakość życia. Obecnie nie ma skutecznego leczenia medycznego ani chirurgicznego tych objawów mowy.

Przetestowaliśmy wewnątrzuszne urządzenie terapeutyczne, które zapewnia zmienione słuchowe sprzężenie zwrotne u ośmiu pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami mowy, a wyniki są zachęcające. Zrekrutujemy 100 pacjentów z PD i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami mowy do Fazy A i 20 do Fazy B badania. Będą rutynowo korzystać z urządzenia, aby przekazywać zmienione informacje zwrotne podczas mówienia, aby poprawić zrozumiałość mowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Problemy z mową są częste u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Na wczesnym etapie pacjenci mogą mieć trudności z wydawaniem głosu. W miarę postępu choroby pacjenci zaczynają mieć trudności z rozpoczęciem mowy, mimo że znają słowa, które chcą wypowiedzieć. Doświadczają „zamrożenia” szczęki, języka i warg. Kiedy w końcu zaczynają mówić, mają trudności z posunięciem ich do przodu. Ciągle powtarzają te same słowa lub frazy, podczas gdy ich głos staje się coraz bardziej miękki. Wiele słów również występuje razem lub jest niewyraźnych. Objawy te sprawiają, że mowa pacjentów jest bardzo trudna do zrozumienia i bezpośrednio wpływa na ich opiekę i jakość życia. Niestety, objawy te nie reagowały na leki lub zabiegi chirurgiczne, tak jak inne objawy motoryczne niezwiązane z mową. W rzeczywistości niektóre zabiegi chirurgiczne mogą nawet pogorszyć mowę, podczas gdy inne funkcje motoryczne, takie jak chodzenie, poprawiają się. Tradycyjna terapia behawioralna dla tych objawów mowy również nie była skuteczna, ponieważ tych objawów nie można dobrowolnie kontrolować.

Niedawno przetestowaliśmy wewnątrzuszne urządzenie terapeutyczne, które zapewnia zmienione słuchowe sprzężenie zwrotne u ośmiu pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami mowy. Urządzenie mieści się w obudowie aparatu słuchowego i jest programowalne. Pacjenci nosili urządzenie w jednym uchu i słyszeli przez nie własną mowę po krótkim czasie i ze zmianą tonu podczas mówienia. Opóźnienie wahało się w zakresie 50-220 ms, a ich wysokość zmieniała się w górę lub w dół od 500-2000 Hz. Dla każdego pacjenta znaleziono specyficzną kombinację opóźnienia czasowego i przesunięcia tonu. Nasze wstępne wyniki były zachęcające. Siedmiu z ośmiu pacjentów z chorobą Parkinsona znacznie poprawiło swoją mowę i znacznie łatwiej było ich zrozumieć, gdy korzystali z urządzenia.

Ten projekt będzie systematycznie badał efekt terapeutyczny zmienionego sprzężenia zwrotnego słuchowego dostarczanego przez urządzenie douszne na zaburzenia mowy w PD. Zrekrutujemy 100 pacjentów z PD i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami mowy do Fazy A i 20 do Fazy B badania. Badanie Fazy A będzie obejmować pojedynczą wizytę, podczas gdy badanie Fazy B będzie trwało ponad rok, podczas gdy pacjenci będą używać urządzenia do dostarczania zmienionych informacji zwrotnych słuchowych podczas mówienia. Monitorowane będą zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe korzyści ze zmienionych informacji zwrotnych dotyczących mowy. Na podstawie wyników naszego wstępnego badania spodziewamy się poprawy mowy pacjentów. Stawiamy hipotezę, że wykorzystanie zmienionego słuchowego sprzężenia zwrotnego dostarcza istotnych informacji sensorycznych, które wyzwalają pomocnicze pętle, aby umożliwić pacjentom z PD łatwiejsze inicjowanie mowy i utrzymanie stałego tempa mówienia, dzięki czemu ich mowa jest bardziej zrozumiała. Projekt ten może znacząco wpłynąć na jakość życia pacjentów z PD. Kiedy pacjenci z PD mogą wyrażać swoje pragnienia i potrzeby oraz skutecznie komunikować się z rodziną, opiekunami i lekarzami, jakość ich życia poprawia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona, obecność problemów z mową, native speaker języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja mózgu, obecność otępienia lub depresji, głęboka utrata słuchu, wcześniejsze udary lub zaburzenia/stany neurologiczne inne niż choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
W urządzeniu dousznym, aby zapewnić zmienioną informację zwrotną słuchową
Opóźnione sprzężenie zwrotne słuchowe w zakresie od 50 do 220 ms i sprzężenie zwrotne o zmienionej częstotliwości w zakresie od 500 do 2000 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany słuchowe
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
tempo mówienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
  • Główny śledczy: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Model SpeechEasy ITC

3
Subskrybuj