- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00488657
파킨슨병에서 귓속형 장치를 사용하여 언어 능력 향상 (MJFFSpeech)
변경된 청각 피드백을 사용하여 파킨슨병 환자의 언어 장애 치료
이 프로젝트는 파킨슨병 환자의 언어 장애에 대한 귓속형 장치가 제공하는 변경된 청각 피드백의 치료 효과를 체계적으로 조사할 것입니다.
많은 PD 환자들은 말하고 싶은 단어를 알면서도 말을 시작하는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 턱, 혀, 입술이 '얼어붙는' 현상을 경험합니다. 결국 연설이 시작되면 앞으로 나아가는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 목소리가 점점 더 부드러워지는 동안 같은 단어나 문구를 계속해서 반복해서 말합니다. 많은 단어도 함께 실행됩니다. 이러한 증상은 환자의 말을 이해하기 어렵게 만들고 치료와 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. 현재 이러한 언어 증상에 대한 효과적인 의학적 또는 외과적 치료는 없습니다.
우리는 8명의 PD 및 중등도에서 중증 언어 장애가 있는 환자에게 변경된 청각 피드백을 제공하는 귓속형 치료 장치를 테스트했으며 그 결과는 고무적입니다. PD와 중등도에서 중증의 언어 장애가 있는 환자 100명을 A상에, B상에 20명을 모집할 예정입니다. 그들은 말 명료도를 향상시키기 위해 말할 때 변경된 청각 피드백을 제공하기 위해 일상적으로 장치를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
언어 문제는 파킨슨병(PD) 환자에게 흔합니다. 초기 단계에서 환자는 자신의 목소리를 내는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 질병이 진행됨에 따라 환자는 말하고 싶은 단어를 알면서도 말을 시작하는 데 어려움을 겪기 시작합니다. 그들은 턱, 혀, 입술이 '얼어붙는' 현상을 경험합니다. 결국 연설이 시작되면 앞으로 나아가는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 목소리가 점점 더 부드러워지는 동안 같은 단어나 문구를 계속해서 반복해서 말합니다. 많은 단어가 함께 실행되거나 불분명합니다. 이러한 증상은 환자의 말을 이해하기 어렵게 만들고 치료와 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. 불행히도 이러한 증상은 다른 비언어적 운동 증상처럼 약물이나 수술에 반응하지 않습니다. 실제로 일부 외과적 치료는 심지어 말하기를 악화시키는 반면 걷기와 같은 다른 운동 기능은 향상시킬 수 있습니다. 이러한 언어 증상에 대한 전통적인 행동 요법도 이러한 증상을 자발적으로 제어할 수 없기 때문에 성공하지 못했습니다.
최근에 우리는 PD 및 중등도에서 중증의 언어 장애가 있는 8명의 환자에게 변경된 청각 피드백을 제공하는 귓속형 치료 장치를 테스트했습니다. 이 장치는 보청기 셸에 들어 있으며 프로그래밍이 가능합니다. 환자는 한쪽 귀에 장치를 착용하고 말하는 동안 짧은 시간 지연과 음조 변화를 통해 자신의 말을 들었습니다. 지연 범위는 50-220ms이고 피치는 500-2,000Hz에서 위 또는 아래로 이동했습니다. 각 환자에 대해 시간 지연과 피치 이동의 특정 조합이 발견되었습니다. 우리의 예비 결과는 고무적이었습니다. PD 환자 8명 중 7명은 말하기 능력이 크게 개선되었으며 장치를 사용할 때 훨씬 이해하기 쉬웠습니다.
이 프로젝트는 파킨슨병의 언어 장애에 대한 귓속형 장치가 제공하는 변경된 청각 피드백의 치료 효과를 체계적으로 조사할 것입니다. PD와 중등도에서 중증의 언어 장애가 있는 환자 100명을 A상에, B상에 20명을 모집할 예정입니다. Phase A 연구는 단일 방문이 될 것이고 Phase B 연구는 1년 동안 환자가 말할 때 변경된 청각 피드백을 제공하기 위해 장치를 사용하는 동안 진행될 것입니다. 말에 대한 변경된 청각 피드백의 단기 및 장기 이점을 모두 모니터링합니다. 예비 연구 결과를 바탕으로 환자의 언어 능력이 향상될 것으로 기대합니다. 우리는 변경된 청각 피드백의 사용이 보조 루프를 트리거하는 두드러진 감각 정보를 제공하여 PD 환자가 더 쉽게 말을 시작하고 일정한 말하기 속도를 유지하여 말을 더 명료하게 만들 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 프로젝트는 PD 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 파킨슨병 환자가 자신의 욕구와 필요를 표현하고 가족, 간병인 및 의사와 효과적으로 의사소통할 수 있을 때 삶의 질이 향상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병, 언어장애 유무, 영어 원어민
제외 기준:
- 이전의 뇌 수술, 치매 또는 우울증의 존재, 심각한 청력 손실, 이전의 뇌졸중 또는 파킨슨병 이외의 신경학적 장애/상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
변경된 청각 피드백을 제공하는 귀 장치
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50~220ms 범위의 지연된 청각 피드백과 500~2,000Hz 범위의 변경된 주파수 피드백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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음성 명료도
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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청력 변화
기간: 일년
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일년
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말하는 속도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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