Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšete řeč pomocí zařízení do ucha u Parkinsonovy choroby (MJFFSpeech)

17. ledna 2013 aktualizováno: Emily Wang, Rush University Medical Center

Léčba poruch řeči u pacientů s Parkinsonovou chorobou pomocí změněné sluchové zpětné vazby

Tento projekt bude systematicky zkoumat terapeutický efekt změněné sluchové zpětné vazby poskytované in-theear přístrojem na poruchy řeči u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Mnoho pacientů s PD má potíže se zahájením řeči, i když znají slova, která chtějí říct. Zažijí „zamrznutí“ čelisti, jazyka a rtů. Když svou řeč nakonec rozjedou, mají problém ji posouvat dál. Stále dokola říkají stejná slova nebo fráze, zatímco jejich hlas je stále měkčí. Mnoho slov se také spojuje. Tyto příznaky velmi ztěžují porozumění řeči pacientů a přímo ovlivňují jejich péči a kvalitu života. V současné době neexistuje účinná lékařská ani chirurgická léčba těchto příznaků řeči.

Testovali jsme nitroušní terapeutické zařízení, které poskytuje změněnou sluchovou zpětnou vazbu u osmi pacientů s PD a středně těžkou až těžkou poruchou řeči a výsledky jsou povzbudivé. Přijmeme 100 pacientů s PD a středně těžkou až těžkou poruchou řeči pro fázi A a 20 pro fázi B studie. Zařízení budou běžně používat k poskytování změněné sluchové zpětné vazby, když mluví, aby zlepšili srozumitelnost řeči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Problémy s řečí jsou běžné u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). V rané fázi může být pro pacienty obtížné promítat svůj hlas. Jak nemoc postupuje, pacienti začínají mít potíže se zahájením řeči, i když znají slova, která chtějí říct. Zažijí „zamrznutí“ čelisti, jazyka a rtů. Když svou řeč nakonec rozjedou, mají problém ji posouvat dál. Stále dokola říkají stejná slova nebo fráze, zatímco jejich hlas je stále měkčí. Mnoho slov také běží dohromady nebo jsou nezřetelná. Tyto příznaky velmi ztěžují porozumění řeči pacientů a přímo ovlivňují jejich péči a kvalitu života. Bohužel tyto příznaky nereagovaly na léky nebo chirurgický zákrok jako jiné neřečové motorické příznaky. Ve skutečnosti může některá chirurgická léčba dokonce zhoršit řeč, zatímco jiné motorické funkce, jako je chůze, se zlepší. Tradiční behaviorální terapie těchto symptomů řeči nebyla úspěšná, protože tyto symptomy nelze dobrovolně kontrolovat.

Nedávno jsme testovali nitroušní terapeutický přístroj, který poskytuje změněnou sluchovou zpětnou vazbu u osmi pacientů s PD a středně těžkou až těžkou vadou řeči. Zařízení je umístěno v pouzdru sluchadla a je programovatelné. Pacienti nosili zařízení na jednom uchu a slyšeli přes něj svou vlastní řeč po krátké časové prodlevě a s posunem výšky během mluvení. Zpoždění se pohybovalo od 50-220 ms a jejich výška se posunula nahoru nebo dolů od 500-2 000 Hz. U každého pacienta byla nalezena specifická kombinace časového zpoždění a posunu výšky tónu. Naše předběžné výsledky byly povzbudivé. Sedm z osmi pacientů s PD významně zlepšilo svou řeč a bylo jim mnohem snáze rozumět, když zařízení používali.

Tento projekt bude systematicky zkoumat terapeutický efekt změněné sluchové zpětné vazby poskytované in-theear přístrojem na poruchy řeči u PD. Přijmeme 100 pacientů s PD a středně těžkou až těžkou poruchou řeči pro fázi A a 20 pro fázi B studie. Studie fáze A bude probíhat na jednu návštěvu, zatímco studie fáze B bude trvat jeden rok, přičemž pacienti budou používat zařízení k poskytování změněné sluchové zpětné vazby, když mluví. Budou sledovány krátkodobé i dlouhodobé přínosy změněné sluchové zpětné vazby na řeč. Na základě výsledků naší předběžné studie očekáváme zlepšení řeči pacientů. Předpokládáme, že použití změněné sluchové zpětné vazby poskytuje význačné senzorické informace, které spouštějí pomocné smyčky, které pacientům s PD umožňují snáze zahájit řeč a udržovat konstantní tempo řeči, čímž se jejich řeč stává srozumitelnější. Tento projekt má potenciál významně ovlivnit kvalitu života pacientů s PD. Když mohou pacienti s PD vyjádřit svá přání a potřeby a mohou efektivně komunikovat se svými rodinami, pečovateli a lékaři, zlepší se kvalita jejich života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc, přítomnost poruch řeči, rodilý mluvčí angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace mozku, přítomnost demence nebo deprese, hluboká ztráta sluchu, předchozí mrtvice nebo neurologické poruchy/stavy jiné než Parkinsonova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Zařízení v uchu pro poskytování změněné sluchové zpětné vazby
Zpožděná sluchová zpětná vazba v rozsahu od 50 do 220 ms a změněná frekvenční zpětná vazba v rozsahu od 500 do 2 000 Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srozumitelnost řeči
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny sluchu
Časové okno: 1 rok
1 rok
rychlost mluvení
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Wang, PHD, Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Leo Verhagen, MD, PHD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SpeechEasy Model ITC

Předplatit