分岐大動脈弓研究
近位大動脈弓を含む動脈瘤の遠藤修復のための分岐ステントグラフト修復
調査の概要
詳細な説明
動脈瘤は、動脈の壁の局所的な膨らみです。 大動脈の動脈瘤は進行性の拡張を起こしやすく、治療せずに放置すると最終的には破裂、内出血、死に至ります。 従来の開腹手術では、長い切開による大動脈露出、血流を遮断するための大動脈クランプ、動脈瘤の上下の拡張していない動脈に縫合 (吻合) された布導管 (グラフト) を使用した拡張した大動脈セグメントの置換または修復が含まれます。 . 一部の被験者は、他の被験者よりもこのような大規模な手術に耐えることができますが、多くは合併症に苦しみ、全員が痛み、衰弱、および長期の入院に苦しんでいます.
血管内動脈瘤の修復は、動脈瘤への直接露出のための経動脈経路、および縫合吻合のためのステント媒介アタッチメントを代替する低侵襲の代替手段です。 開放外科的修復と比較して、血管内修復は生理的混乱、痛み、失血、合併症率の低下、入院期間の短縮に関連しています。 その結果、血管内修復は、腹部大動脈および下行胸部大動脈の動脈瘤に対する標準的な治療法になりました。この動脈瘤には重要な枝がなく、血管内の排除が虚血性合併症を引き起こすことはめったにありません。
近位大動脈弓の開放外科的修復には、心臓からの流出と脳からの流入を奪うため、低体温循環停止が必要です。 血管内修復も心臓からの流出を妨げますが、移植片がデリバリー シースから解放されるまでの時間はほんの数秒です。 より大きな問題は、脳への流入です。 大動脈弓の除外を見越して、腕頭循環には別の血液源が必要です。 1 つの代替手段は、上行大動脈からのバイパスです。 ただし、これには胸骨正中切開と部分的な大動脈クランプが必要であり、どちらも罹患の潜在的な原因となります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Division of Vascular and Endovascular Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 直径6cmを超える大動脈弓の動脈瘤、または大動脈弓の症候性動脈瘤、任意の直径、または推定2年破裂率が20%を超える弓動脈瘤。
- 20%以上と推定される開放修復による予想死亡率。
- ステントグラフトに適した動脈解剖学
- 余命2年以上
- -インフォームドコンセントを提供する能力とフォローアップスケジュールを遵守する意欲
除外基準:
- 動脈瘤の自由破裂
- 妊娠
- 造影剤に対するアナフィラキシー反応
- ステンレス鋼またはポリエステルに対するアレルギー
- フォローアップスケジュールを順守したくない、または順守できない
- 深刻な全身または鼠径部の感染症
- 矯正不能な凝固障害
- 頸動脈アテローム性動脈硬化の重大な存在
- 不整脈は、洞不全症候群や症候性徐脈などの 2 度および 3 度の房室ブロックまたは洞結節疾患と定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
血管内分岐ステントグラフト: 調査中の手術では、大動脈瘤の上にステントグラフトを配置します。
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血管内分岐ステントグラフトによる近位大動脈弓を含む動脈瘤の治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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近位大動脈弓を含む動脈瘤の修復のための分岐ステントグラフトの移植の成功
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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近位大動脈弓を含む動脈瘤の修復のための分岐ステントグラフトの安定性
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Linda M Reilly, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chuter TA, Buck DG, Schneider DB, Reilly LM, Messina LM. Development of a branched stent-graft for endovascular repair of aortic arch aneurysms. J Endovasc Ther. 2003 Oct;10(5):940-5. doi: 10.1177/152660280301000517.
- Svensson LG, Crawford ES, Hess KR, Coselli JS, Raskin S, Shenaq SA, Safi HJ. Deep hypothermia with circulatory arrest. Determinants of stroke and early mortality in 656 patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 1993 Jul;106(1):19-28; discussion 28-31.
- Ergin MA, Griepp EB, Lansman SL, Galla JD, Levy M, Griepp RB. Hypothermic circulatory arrest and other methods of cerebral protection during operations on the thoracic aorta. J Card Surg. 1994 Sep;9(5):525-37. doi: 10.1111/j.1540-8191.1994.tb00886.x.
- Criado FJ, Barnatan MF, Rizk Y, Clark NS, Wang CF. Technical strategies to expand stent-graft applicability in the aortic arch and proximal descending thoracic aorta. J Endovasc Ther. 2002 Jun;9 Suppl 2:II32-8.
- Saccani S, Nicolini F, Beghi C, Marcato C, Uccelli M, Larini P, Budillon AM, Agostinelli A, Gherli T. Thoracic aortic stents: a combined solution for complex cases. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2002 Nov;24(5):423-7. doi: 10.1053/ejvs.2002.1687.
- Schneider DB, Curry TK, Reilly LM, Kang JW, Messina LM, Chuter TA. Branched endovascular repair of aortic arch aneurysm with a modular stent-graft system. J Vasc Surg. 2003 Oct;38(4):855. doi: 10.1016/s0741-5214(03)01024-3. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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