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분지형 대동맥궁 연구

2025년 12월 8일 업데이트: Timothy Chuter, MD

근위 대동맥궁을 침범한 동맥류의 엔도 봉합을 위한 분지형 스텐트 이식편 봉합술

근위 대동맥궁을 침범한 대동맥류의 혈관내 치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구입니다. 조사 작업에는 대동맥류 위에 스텐트 이식편을 배치하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

동맥류는 동맥벽의 국부적인 팽창입니다. 대동맥의 동맥류는 진행성 확장을 일으키기 쉬우며 치료하지 않고 방치하면 궁극적으로 파열, 내출혈 및 사망을 초래합니다. 전통적인 개방 수술은 긴 절개를 통한 대동맥 노출, 혈류를 차단하기 위한 대동맥 고정, 동맥류 위와 아래의 비확장 동맥에 봉합(문합)되는 직물 도관(이식편)을 사용하여 확장된 대동맥 분절의 교체 또는 복구를 포함합니다. . 일부 대상은 다른 대상보다 이러한 대규모 수술을 더 잘 견딜 수 있지만 많은 사람들이 합병증을 겪고 모두 고통, 쇠약 및 장기간의 병원 입원을 겪습니다.

혈관내 동맥류 수리는 직접적인 노출을 위해 동맥류로 가는 경동맥 경로를 대체하고 봉합된 문합을 위해 스텐트 매개 부착을 대체하는 덜 침습적인 대안입니다. 개복 수술과 비교하여 혈관내 치료는 생리적 혼란, 통증, 출혈, 합병증 발생률 및 입원 기간 단축과 관련이 있습니다. 결과적으로, 복부 대동맥 및 하행 흉부 대동맥의 동맥류에 대한 혈관내 수선은 생명 분지가 없고 혈관내 배제가 허혈성 합병증을 거의 일으키지 않는 표준 치료법이 되었습니다.

근위 대동맥 궁의 개복술은 저체온 순환 정지가 필요합니다. 혈관내 복구는 또한 심장의 유출을 차단하지만, 이식편이 전달 덮개에서 해제되는 동안은 몇 초 동안만 가능합니다. 더 큰 문제는 뇌로의 유입이다. 대동맥 궁 배제를 예상하여 팔머리 순환에는 대체 혈액 공급원이 필요합니다. 한 가지 대안은 상행 대동맥에서 우회하는 것입니다. 그러나 이것은 정중 흉골 절개술과 부분 대동맥 클램핑이 필요하며 둘 다 이환율의 잠재적 원인입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Division of Vascular and Endovascular Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 직경 6cm보다 큰 대동맥궁의 동맥류, 또는 직경에 관계없이 대동맥궁의 증상이 있는 동맥류, 또는 2년 파열률이 20% 이상으로 추정되는 모든 아치 동맥류.
  • 개복 수리 시 예상 사망률은 20% 이상으로 추정됩니다.
  • 스텐트 이식에 적합한 동맥 해부학
  • 기대 수명 2년 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 후속 일정을 준수할 의지

제외 기준:

  • 동맥류의 자유 파열
  • 임신
  • 조영제에 대한 아나필락시스 반응
  • 스테인리스 스틸 또는 폴리에스테르에 대한 알레르기
  • 후속 일정을 준수할 의지가 없거나 능력이 없음
  • 심각한 전신 또는 사타구니 감염
  • 교정 불가능한 응고병증
  • 경동맥 죽상 경화증의 현저한 존재
  • 부정맥은 2도 및 3도 방실 차단 또는 부비동 증후군 및 증상이 있는 서맥과 같은 동 결절 질환으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
혈관내 분지형 스텐트 그래프트: 조사 작업에는 대동맥류 위에 스텐트 그래프트를 배치하는 작업이 포함됩니다.
혈관내 분지형 스텐트 이식편을 이용한 근위 대동맥궁을 침범한 동맥류의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근위 대동맥궁을 포함하는 동맥류의 복구를 위한 두 갈래 스텐트 이식편의 성공적인 이식
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근위 대동맥궁을 침범한 동맥류의 봉합을 위한 분지 스텐트 이식편의 안정성
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Linda M Reilly, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-03930

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