Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование разветвленной дуги аорты

8 декабря 2025 г. обновлено: Timothy Chuter, MD

Разветвленный стент-графт для эндопротезирования аневризм проксимального отдела дуги аорты

Это исследование для оценки безопасности и эффективности эндоваскулярного лечения аневризм аорты с вовлечением проксимального отдела дуги аорты. Исследовательская операция заключается в размещении стент-графта над аневризмой аорты.

Обзор исследования

Подробное описание

Аневризма представляет собой локальное выпячивание стенки артерии. Аневризмы аорты склонны к прогрессирующей дилатации, которая, если ее не лечить, в конечном итоге приводит к разрыву, внутреннему кровотечению и смерти. Традиционная открытая хирургия включает обнажение аорты через длинный разрез, пережатие аорты для прерывания кровотока и замену или восстановление расширенного сегмента аорты с помощью тканевого кондуита (трансплантата), который пришивается (анастомоз) к нерасширенным артериям выше и ниже аневризмы. . Некоторые субъекты способны переносить такую ​​большую операцию лучше, чем другие, но у многих возникают осложнения, и все они страдают от боли, слабости и длительного пребывания в больнице.

Эндоваскулярная коррекция аневризмы является менее инвазивной альтернативой, которая заменяет трансартериальный путь к аневризме на прямое воздействие и стент-опосредованное крепление для наложения анастомоза. По сравнению с открытым хирургическим вмешательством, эндоваскулярное восстановление связано с меньшим количеством физиологических расстройств, меньшей болью, меньшей кровопотерей, более низким уровнем осложнений и более коротким пребыванием в больнице. Следовательно, эндоваскулярная пластика стала стандартной терапией аневризм брюшной аорты и нисходящей грудной аорты, где нет жизненно важных ветвей, а эндоваскулярное отторжение редко вызывает ишемические осложнения.

Открытая хирургическая коррекция проксимального отдела дуги аорты требует гипотермической остановки кровообращения, поскольку она лишает сердце ее оттока, а мозг — притока. Эндоваскулярная пластика также блокирует отток от сердца, но только на несколько секунд, пока трансплантат освобождается от родильного футляра. Большая проблема - приток к мозгу. В ожидании исключения дуги аорты брахиоцефальное кровообращение требует альтернативного источника крови. Одним из вариантов является шунтирование восходящей аорты. Однако для этого требуется срединная стернотомия и частичное пережатие аорты, оба из которых являются потенциальными источниками осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF Division of Vascular and Endovascular Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Аневризма дуги аорты диаметром более 6 см или симптоматическая аневризма дуги аорты любого диаметра или любая аневризма дуги с частотой разрывов в течение 2 лет, по оценкам, более 20%.
  • Ожидаемая смертность при открытой пластике оценивается более чем в 20%.
  • Подходящая артериальная анатомия для стент-графта
  • Продолжительность жизни более 2 лет
  • Способность дать информированное согласие и готовность соблюдать график последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • Свободный разрыв аневризмы
  • Беременность
  • Анафилактическая реакция на контрастное вещество
  • Аллергия на нержавеющую сталь или полиэстер
  • Нежелание или неспособность соблюдать график наблюдения
  • Серьезная системная или паховая инфекция
  • Некорректируемая коагулопатия
  • Значительное наличие атеросклероза сонных артерий
  • Аритмия определяется как атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени или заболевание синусового узла, такое как синдром слабости синусового узла и симптоматическая брадикардия, за исключением случаев, когда у пациента уже установлен кардиостимулятор и консультация кардиолога подтверждает, что это безопасно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционный
Эндоваскулярный бифуркационный стент-графт: исследовательская операция включает размещение стент-графта над аневризмой аорты.
Лечение аневризмы проксимального отдела дуги аорты эндоваскулярным бифуркационным стент-графтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешная имплантация бифуркационного стент-графта для пластики аневризмы проксимального отдела дуги аорты
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стабильность бифуркационного стент-графта при пластике аневризмы проксимального отдела дуги аорты
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Linda M Reilly, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-03930

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться