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MedGem の専門医療への導入に関する臨床観察

2007年6月20日 更新者：Microlife

フェーズ I: MedGem を医療専門分野 (心臓病学など) に導入する臨床観察

肥満に関連する一般的な CVD 疾患のため、医療提供者は支援を提供する立場にあります。 しかし、医師から減量のアドバイスを受けている患者は全体の 10% 未満です。 減量カウンセリングに対する認識された障壁には、患者の自制心の欠如と推奨が無益であるという信念、栄養、運動、肥満管理に関する医学的訓練の欠如、および保険償還の欠如が含まれます。 多くの障壁が蔓延していますが、減量を試みている肥満者の数に医学的アドバイスがプラスの効果をもたらすことが研究で実証されています. 研究者らは、1996 年の Behavioral Risk Factor Surveillance System のデータを分析して、医師から減量を勧められたとき、過体重患者の 78% が減量を試みたと報告したことを発見しました。 しかし、医師が減量について話し合わなかった場合、同じ BMI カテゴリー内の患者の 33% のみが減量を試みました。基本的な栄養評価を提供することは、体重を減らそうとする肥満の CVD 患者の数にプラスの影響を与える可能性があります。

仮説: 心血管医学に焦点を当てた医療専門クリニックは、基本的な栄養ニーズを評価するための MedGem デバイスを正常に実装できるようになるとともに、栄養士なしで医療行為に「簡単な」患者教育を提供できます.

主な目的

  1. 診療所の業務の一環として、医療スタッフおよび/またはサポート スタッフが REE 評価 (15 分) と簡単な患者教育 (5 ～ 15 分) を提供できますか?
  2. サードパーティの支払者は、高血圧と診断された肥満患者の診断手順 CPT コード 94690 (401.1-9、401.1-9、 402.10-11、および 402.90-91)、高コレステロール血症 (272.1)、 および/または高脂血症 (272.2)?

二次的な目的

  1. REE 評価によって自己効力感は向上しますか?
  2. 患者は REE 評価に続いて、健康的な食事 (カロリー削減と脂肪削減) を採用していますか?

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Mount Dora、Florida、アメリカ、32757
        • 募集
        • Lake Cardiology
        • コンタクト：
          • JENNIFER SLOWSKY
        • 主任研究者：
          • KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
        • 副調査官：
          • SCOTT MCDONIEL, M.ED.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI（Body Mass Index > 30.0 kg/m2）の患者
  • -次のICD-9コードのいずれかで診断された患者：高血圧（401.1）、 高コレステロール血症 (272.1)、 および/または高脂血症 (272.2-4)
  • 二次ICD-9コードと診断された患者：肥満（278）または病的肥満（278.01）

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Microlife

捜査官

  • スタディディレクター：Scott McDoniel, M.Ed.、Microlife USA, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年6月20日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ML002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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