- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00489502
Observation clinique de la mise en œuvre du MedGem dans une pratique de spécialité médicale
Phase I : Observation clinique de la mise en œuvre du MedGem dans une pratique de spécialité médicale (c'est-à-dire la cardiologie)
En raison des maladies cardiovasculaires courantes associées à l'obésité, les prestataires de soins médicaux sont en mesure de fournir une assistance. Cependant, moins de 10% de tous les patients reçoivent des conseils de perte de poids de la part des médecins. Les obstacles perçus au conseil en perte de poids comprennent le manque de maîtrise de soi de leurs patients et la conviction que la recommandation est futile, le manque de formation médicale en nutrition, en exercice et en gestion de l'obésité, et le manque de remboursement par l'assurance. Bien que de nombreux obstacles soient répandus, la recherche a démontré un effet positif avec un avis médical sur le nombre de personnes obèses essayant de perdre du poids. En analysant les données du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux de 1996, les chercheurs ont découvert que, lorsqu'un médecin leur conseillait de perdre du poids, 78% des patients en surpoids ont déclaré avoir tenté de perdre du poids. Cependant, si leur médecin n'a pas discuté de la perte de poids, seuls 33 % des patients de la même catégorie d'IMC ont tenté de le faire. qui fournit une évaluation nutritionnelle de base pourrait avoir un impact positif sur le nombre de patients cardiovasculaires obèses qui tentent de perdre du poids.
HYPOTHÈSE : Une clinique médicale spécialisée axée sur la médecine cardiovasculaire sera-t-elle en mesure de mettre en œuvre avec succès le dispositif MedGem pour l'évaluation des besoins nutritionnels de base tout en fournissant une « brève » éducation des patients à la pratique médicale sans diététiste à domicile.
OBJECTIFS PRIMAIRES
- Le personnel médical et/ou le personnel de soutien peuvent-ils fournir des évaluations REE (15 minutes) et une brève éducation des patients (5 à 15 minutes) dans le cadre des opérations de la clinique ?
- Un tiers payant indemnisera-t-il la Clinique médicale spécialisée pour la procédure de diagnostic CPT Code 94690 pour les patients obèses diagnostiqués avec une hypertension (401.1-9, 402.10-11, & 402.90-91), hypercholestérolémie (272.1), et/ou hyperlipdémie (272.2) ?
OBJECTIFS SECONDAIRES
- L'auto-efficacité augmente-t-elle à partir des évaluations REE ?
- Les patients adoptent-ils une alimentation saine (réduction des calories et réduction des graisses) suite aux évaluations REE ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Mount Dora, Florida, États-Unis, 32757
- Recrutement
- Lake Cardiology
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Contact:
- JENNIFER SLOWSKY
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Chercheur principal:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
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Sous-enquêteur:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un IMC (indice de masse corporelle > 30,0 kg/m2)
- Patients diagnostiqués avec l'un des codes CIM-9 suivants : hypertension (401.1), Hypercholestérolémie (272.1), et/ou Hyperlipdémie (272.2-4)
- Patients diagnostiqués avec un code CIM-9 secondaire : obésité (278) ou obésité morbide (278.01)
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ML002
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