Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatie van de implementatie van de MedGem in een medische specialiteitspraktijk

20 juni 2007 bijgewerkt door: Microlife

Fase I: Klinische observatie van de implementatie van de MedGem in een praktijk voor medisch specialisme (d.w.z. cardiologie)

Vanwege veel voorkomende hart- en vaatziekten die verband houden met obesitas, zijn medische zorgverleners in staat om hulp te bieden. Minder dan 10% van alle patiënten krijgt echter advies over gewichtsverlies van artsen. Waargenomen belemmeringen voor counseling bij gewichtsverlies zijn onder meer een gebrek aan zelfbeheersing van hun patiënten en de overtuiging dat aanbeveling zinloos is, een gebrek aan medische training in voeding, lichaamsbeweging en obesitasbeheer, en een gebrek aan vergoeding door de verzekering. Hoewel er veel barrières heersen, heeft onderzoek een positief effect aangetoond met medisch advies op het aantal zwaarlijvige personen dat probeert af te vallen. Bij het analyseren van gegevens van het Behavioral Risk Factor Surveillance System uit 1996 ontdekten de onderzoekers dat 78% van de patiënten met overgewicht aangaf te proberen af ​​te vallen wanneer ze door een arts werden geadviseerd om af te vallen. Als hun arts gewichtsverlies echter niet besprak, probeerde slechts 33% van de patiënten binnen dezelfde BMI-categorie dit te doen. die een basisvoedingsbeoordeling geeft, kan een positieve invloed hebben op het aantal CVD-patiënten met obesitas dat probeert af te vallen.

HYPOTHESE: Zal ​​een medisch specialistische kliniek gericht op cardiovasculaire geneeskunde met succes het MedGem-apparaat kunnen implementeren voor het beoordelen van basisvoedingsbehoeften, samen met het geven van "korte" patiënteneducatie in de medische praktijk zonder een huisdiëtist.

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN

  1. Mag medisch personeel en/of ondersteunend personeel REE-beoordelingen (15 minuten) en korte patiënteneducatie (5-15 minuten) geven als onderdeel van de activiteiten van de kliniek?
  2. Zal een derde betaler de Medical Specialty Clinic compenseren voor de diagnostische procedure CPT-code 94690 voor zwaarlijvige patiënten met de diagnose hypertensie (401.1-9, 402.10-11, & 402.90-91), hypercholesterolemie (272.1), en/of hyperlipdemie (272.2)?

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN

  1. Neemt de zelfredzaamheid toe door REE-beoordelingen?
  2. Pas na REE-beoordelingen gezond eten toe (calorievermindering en vetvermindering)?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Mount Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
        • Werving
        • Lake Cardiology
        • Contact:
          • JENNIFER SLOWSKY
        • Hoofdonderzoeker:
          • KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • SCOTT MCDONIEL, M.ED.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een BMI (Body Mass Index > 30,0 kg/m2)
  • Patiënten bij wie een van de volgende ICD-9-codes is vastgesteld: hypertensie (401.1), Hypercholesterolemie (272.1), en/of hyperlipdemie (272.2-4)
  • Patiënten gediagnosticeerd met een secundaire ICD-9 Code: Obesitas (278) of Morbide Obesitas (278.01)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Microlife

Onderzoekers

  • Studie directeur: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ML002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren