- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00489502
Osservazione clinica dell'implementazione del MedGem in una pratica di specialità mediche
Fase I: osservazione clinica dell'implementazione del MedGem in una pratica di specialità medica (ad es. Cardiologia)
A causa delle comuni malattie cardiovascolari associate all'obesità, gli operatori sanitari sono in grado di fornire assistenza. Tuttavia, meno del 10% di tutti i pazienti riceve consigli sulla perdita di peso dai medici. Gli ostacoli percepiti alla consulenza per la perdita di peso includono la mancanza di autocontrollo dei loro pazienti e la convinzione che la raccomandazione sia inutile, la mancanza di formazione medica in nutrizione, esercizio fisico e gestione dell'obesità e la mancanza di rimborso assicurativo. Sebbene prevalgano molti ostacoli, la ricerca ha dimostrato un effetto positivo con la consulenza medica sul numero di individui obesi che tentano di perdere peso. Analizzando i dati del Behavioral Risk Factor Surveillance System del 1996, i ricercatori hanno scoperto che, quando un medico gli consigliava di perdere peso, il 78% dei pazienti in sovrappeso riferiva di aver tentato di perdere peso. Tuttavia, se il loro medico non ha discusso la perdita di peso, solo il 33% dei pazienti all'interno della stessa categoria di BMI ha tentato di farlo 7. Da queste informazioni, i medici o il personale sanitario alleato che forniscono una breve consulenza (5-10 minuti) insieme alla tecnologia medica che fornisce una valutazione nutrizionale di base potrebbe avere un impatto positivo sul numero di pazienti con CVD obesi che tentano di perdere peso.
IPOTESI: una clinica specializzata in medicina cardiovascolare sarà in grado di implementare con successo il dispositivo MedGem per la valutazione dei bisogni nutrizionali di base insieme a fornire una "breve" educazione del paziente alla pratica medica senza un dietista domestico?
OBIETTIVI PRIMARI
- Il personale medico e/o il personale di supporto possono fornire valutazioni REE (15 minuti) e una breve educazione del paziente (5-15 minuti) come parte delle operazioni della clinica?
- Un terzo pagatore compenserà la Clinica Specialistica Medica per la procedura diagnostica Codice CPT 94690 per pazienti obesi con diagnosi di ipertensione (401.1-9, 402.10-11 e 402.90-91), ipercolesterolemia (272.1), e/o iperlipdemia (272.2)?
OBIETTIVI SECONDARI
- L'autoefficacia aumenta dalle valutazioni REE?
- I pazienti adottano un'alimentazione sana (riduzione calorica e riduzione dei grassi) dopo le valutazioni REE?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
- Reclutamento
- Lake Cardiology
-
Contatto:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Investigatore principale:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Sub-investigatore:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un BMI (indice di massa corporea > 30,0 kg/m2)
- Pazienti con diagnosi di uno dei seguenti codici ICD-9: ipertensione (401.1), Ipercolesterolemia (272.1), e/o iperlipdemia (272.2-4)
- Pazienti con diagnosi di codice ICD-9 secondario: obesità (278) o obesità patologica (278.01)
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML002
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