- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00489502
Observación clínica de la implementación de MedGem en una práctica de especialidad médica
Fase I: Observación clínica de la implementación de MedGem en una práctica de especialidad médica (es decir, cardiología)
Debido a las enfermedades cardiovasculares comunes asociadas con la obesidad, los proveedores médicos están en condiciones de brindar asistencia. Sin embargo, menos del 10% de todos los pacientes reciben algún consejo médico para perder peso. Las barreras percibidas para el asesoramiento para la pérdida de peso incluyen la falta de autocontrol de sus pacientes y la creencia de que la recomendación es inútil, la falta de capacitación médica en nutrición, ejercicio y control de la obesidad, y la falta de reembolso del seguro. Aunque prevalecen muchas barreras, la investigación ha demostrado un efecto positivo con el consejo médico sobre la cantidad de personas obesas que intentan perder peso. Al analizar los datos del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento de 1996, los investigadores encontraron que, cuando un médico les aconsejó perder peso, el 78% de los pacientes con sobrepeso informaron haber intentado perder peso. Sin embargo, si su médico no habló sobre la pérdida de peso, solo el 33 % de los pacientes dentro de la misma categoría de IMC intentaron hacerlo 7. A partir de esta información, los médicos o el personal de salud aliado que brindan asesoramiento breve (5-10 minutos) junto con tecnología médica que proporciona una evaluación nutricional básica podría tener un impacto positivo en el número de pacientes con ECV que son obesos que intentan perder peso.
HIPÓTESIS: ¿Podrá una clínica de especialidades médicas enfocada en la medicina cardiovascular implementar con éxito el dispositivo MedGem para evaluar las necesidades nutricionales básicas junto con brindar educación "breve" al paciente sobre la práctica médica sin un dietista interno?
OBJETIVOS PRINCIPALES
- ¿Puede el personal médico y/o el personal de apoyo proporcionar evaluaciones de REE (15 minutos) y educación breve para el paciente (5-15 minutos) como parte de las operaciones de la clínica?
- ¿Un tercero pagador compensará a la Clínica de Especialidades Médicas por el procedimiento de diagnóstico CPT Código 94690 para pacientes obesos diagnosticados con hipertensión (401.1-9, 402.10-11 y 402.90-91), hipercolesterolemia (272.1), y/o hiperlipidemia (272.2)?
OBJETIVOS SECUNDARIOS
- ¿Aumenta la autoeficacia a partir de las evaluaciones de REE?
- ¿Los pacientes adoptan una alimentación saludable (Reducción de Calorías y Reducción de Grasas) siguiendo las evaluaciones de REE?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JENNIFER SLOWSKY
- Número de teléfono: (352) 735-1400
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Reclutamiento
- Lake Cardiology
-
Contacto:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Investigador principal:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Sub-Investigador:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un IMC (índice de masa corporal > 30,0 kg/m2)
- Pacientes diagnosticados con cualquiera de los siguientes códigos ICD-9: Hipertensión (401.1), Hipercolesterolemia (272,1), y/o Hiperlipidemia (272.2-4)
- Pacientes diagnosticados con un Código CIE-9 secundario: Obesidad (278) u Obesidad Mórbida (278.01)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ML002
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