- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00489502
A MedGem orvosi szakterületté való bevezetésének klinikai megfigyelése
I. fázis: A MedGem orvosi szakterületté (azaz kardiológiai) gyakorlattá való bevezetésének klinikai megfigyelése
Az elhízással összefüggő gyakori szív- és érrendszeri betegségek miatt az egészségügyi szolgáltatók képesek segítséget nyújtani. Azonban a betegek kevesebb mint 10%-a kap orvosi tanácsot a fogyásról. A fogyókúrás tanácsadás akadályai közé tartozik a páciensek önkontrolljának hiánya és az ajánlások hiábavalóságára vonatkozó meggyőződés, a táplálkozással, testmozgással és az elhízás kezelésével kapcsolatos orvosi képzés hiánya, valamint a biztosítási költségtérítés hiánya. Bár számos akadály elterjedt, a kutatások pozitív hatást mutattak az orvosi tanácsokkal a fogyni próbáló elhízott egyének számára. Az 1996-os Behavioral Risk Factor Surveillance System adatait elemezve a kutatók azt találták, hogy amikor az orvos tanácsot adott a fogyásra, a túlsúlyos betegek 78%-a számolt be arról, hogy megpróbált fogyni. Ha azonban az orvos nem beszélt a fogyásról, az azonos BMI-kategóriába tartozó betegek mindössze 33%-a próbálkozott ezzel. amely az alapvető táplálkozási értékelést nyújtja, pozitív hatással lehet az elhízott, fogyni próbáló CVD-betegek számára.
HIPOTÉZIS: Sikeresen képes lesz-e egy szív- és érrendszeri gyógyászattal foglalkozó szakorvosi klinika bevezetni a MedGem készüléket az alapvető táplálkozási szükségletek felmérésére, valamint a betegek "rövid" oktatását az orvosi gyakorlatba, házi dietetikus nélkül?
ELSŐDLEGES CÉLOK
- Az egészségügyi személyzet és/vagy a kisegítő személyzet biztosíthat-e REE-értékelést (15 perces) és rövid betegoktatást (5-15 perc) a klinika műveletei során?
- Kompenzálja-e egy harmadik fél fizető az Orvosi Szakklinikát a CPT 94690 kódszámú diagnosztikai eljárásért magas vérnyomással diagnosztizált elhízott betegek esetében (401.1-9, 402,10-11 és 402,90-91), hiperkoleszterinémia (272,1), és/vagy hiperlipdémia (272,2)?
MÁSODLAGOS CÉLOK
- Növekszik-e az önhatékonyság a REE felmérésektől?
- A betegek alkalmazzák-e az egészséges táplálkozást (kalóriacsökkentés és zsírcsökkentés) a REE felméréseit követően?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Egyesült Államok, 32757
- Toborzás
- Lake Cardiology
-
Kapcsolatba lépni:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Kutatásvezető:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Alkutató:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI-vel rendelkező betegek (testtömegindex > 30,0 kg/m2)
- Betegek, akiknél a következő ICD-9 kódok bármelyikével diagnosztizáltak: Hypertonia (401.1), Hiperkoleszterinémia (272,1), és/vagy hiperlipdémia (272,2-4)
- Másodlagos ICD-9 kóddal diagnosztizált betegek: elhízás (278) vagy morbid elhízás (278.01)
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .