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Klinische Beobachtung der Implementierung des MedGem in eine medizinische Facharztpraxis

20. Juni 2007 aktualisiert von: Microlife

Phase I: Klinische Beobachtung der Implementierung des MedGem in eine medizinische Spezialpraxis (z. B. Kardiologie).

Aufgrund häufiger CVD-Erkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit sind medizinische Anbieter in der Lage, Hilfe zu leisten. Weniger als 10 % aller Patienten erhalten jedoch Ratschläge zur Gewichtsabnahme von Ärzten. Zu den wahrgenommenen Hindernissen für die Beratung zur Gewichtsabnahme gehören mangelnde Selbstbeherrschung ihrer Patienten und der Glaube, dass die Empfehlung zwecklos ist, mangelnde medizinische Ausbildung in Ernährung, Bewegung und Adipositas-Management sowie fehlende Versicherungserstattung. Obwohl viele Barrieren weit verbreitet sind, hat die Forschung einen positiven Effekt mit medizinischem Rat auf die Anzahl der fettleibigen Personen gezeigt, die versuchen, Gewicht zu verlieren. Bei der Analyse von Daten aus dem Behavioral Risk Factor Surveillance System von 1996 stellten Forscher fest, dass 78 % der übergewichtigen Patienten versuchten, Gewicht zu verlieren, wenn ihnen von einem Arzt empfohlen wurde, Gewicht zu verlieren. Wenn ihr Arzt jedoch nicht über die Gewichtsabnahme sprach, versuchten nur 33 % der Patienten innerhalb derselben BMI-Kategorie dies 7. Aus diesen Informationen geht hervor, dass Ärzte oder medizinisches Personal eine kurze Beratung (5-10 Minuten) zusammen mit medizinischer Technologie anbieten die eine grundlegende Ernährungsbewertung bietet, könnte sich positiv auf die Zahl der fettleibigen CVD-Patienten auswirken, die versuchen, Gewicht zu verlieren.

HYPOTHESE: Wird es einer auf Herz-Kreislauf-Medizin spezialisierten medizinischen Fachklinik gelingen, das MedGem-Gerät zur Erfassung des grundlegenden Ernährungsbedarfs zusammen mit einer „kurzen“ Patienteneinweisung in die medizinische Praxis ohne Hausernährungsberater erfolgreich einzusetzen?

PRIMÄRE ZIELE

  1. Können medizinisches Personal und/oder Hilfspersonal im Rahmen des Klinikbetriebs REE-Bewertungen (15 Minuten) und eine kurze Patientenaufklärung (5-15 Minuten) durchführen?
  2. Wird ein Drittzahler die Medizinische Spezialklinik für das diagnostische Verfahren CPT Code 94690 für adipöse Patienten mit der Diagnose Bluthochdruck (401.1-9, 402.10-11 und 402.90-91), Hypercholesterinämie (272.1), und/oder Hyperlipidämie (272.2)?

SEKUNDÄRE ZIELE

  1. Erhöht sich die Selbstwirksamkeit durch REE-Assessments?
  2. Ernähren sich die Patienten nach REE-Bewertungen gesund (Kalorienreduktion und Fettreduktion)?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Mount Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Rekrutierung
        • Lake Cardiology
        • Kontakt:
          • JENNIFER SLOWSKY
        • Hauptermittler:
          • KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
        • Unterermittler:
          • SCOTT MCDONIEL, M.ED.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem BMI (Body Mass Index > 30,0 kg/m2)
  • Patienten, bei denen einer der folgenden ICD-9-Codes diagnostiziert wurde: Bluthochdruck (401.1), Hypercholesterinämie (272.1), und/oder Hyperlipidämie (272.2-4)
  • Patienten, bei denen ein sekundärer ICD-9-Code diagnostiziert wurde: Adipositas (278) oder krankhafte Adipositas (278.01)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die schwanger sind
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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