- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00489502
Klinické pozorování zavádění MedGem do lékařské speciální praxe
Fáze I: Klinické pozorování zavádění MedGem do lékařské specializace (tj. kardiologie) praxe
Vzhledem k běžným kardiovaskulárním onemocněním spojeným s obezitou jsou poskytovatelé lékařských služeb schopni poskytnout pomoc. Méně než 10 % všech pacientů však dostává od lékařů rady ohledně hubnutí. Mezi vnímané překážky poradenství v oblasti hubnutí patří nedostatečná sebekontrola svých pacientů a přesvědčení, že doporučení je marné, nedostatek lékařského školení v oblasti výživy, cvičení a léčby obezity a nedostatečné proplácení pojišťovnou. Přestože převládá mnoho překážek, výzkum prokázal pozitivní účinek lékařských rad na počet obézních jedinců, kteří se snaží zhubnout. Při analýze dat ze systému sledování rizikových faktorů chování z roku 1996 výzkumníci zjistili, že když jim lékař doporučil zhubnout, 78 % pacientů s nadváhou uvedlo, že se pokoušejí zhubnout. Pokud však jejich lékař nediskutoval o hubnutí, pokusilo se o to pouze 33 % pacientů ve stejné kategorii BMI7. který poskytuje základní nutriční hodnocení, může mít pozitivní dopad na počet pacientů s CVD, kteří jsou obézní a snaží se zhubnout.
HYPOTÉZA: Bude lékařská specializovaná klinika zaměřená na kardiovaskulární medicínu schopna úspěšně implementovat přístroj MedGem pro hodnocení základních nutričních potřeb spolu s "krátkou" edukací pacienta do lékařské praxe bez domácího dietologa.
PRIMÁRNÍ CÍLE
- Může zdravotnický personál a/nebo podpůrný personál poskytovat hodnocení REE (15 minut) a krátkou edukaci pacienta (5-15 minut) jako součást operací kliniky?
- Bude plátce-třetí strana kompenzovat lékařské specializované klinice za diagnostický postup CPT kód 94690 u obézních pacientů s diagnózou hypertenze (401.1-9, 402,10-11 a 402,90-91), hypercholesterolémie (272,1), a/nebo hyperlipidemie (272.2)?
SEKUNDÁRNÍ CÍLE
- Zvyšuje se vlastní účinnost z hodnocení REE?
- Přijímají pacienti zdravé stravování (snížení kalorií a snížení tuku) na základě hodnocení REE?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Spojené státy, 32757
- Nábor
- Lake Cardiology
-
Kontakt:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Vrchní vyšetřovatel:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s BMI (Body Mass Index > 30,0 kg/m2)
- Pacienti s diagnostikovaným některým z následujících kódů MKN-9: Hypertenze (401.1), hypercholesterolémie (272,1), a/nebo hyperlipidémie (272.2-4)
- Pacienti s diagnostikovaným sekundárním kódem ICD-9: obezita (278) nebo morbidní obezita (278,01)
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ML002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .