- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00489502
Observação clínica da implementação do MedGem em uma prática de especialidade médica
Fase I: Observação Clínica da Implementação do MedGem em uma Prática de Especialidade Médica (ou seja, Cardiologia)
Devido às doenças cardiovasculares comuns associadas à obesidade, os médicos estão em posição de prestar assistência. No entanto, menos de 10% de todos os pacientes recebem conselhos médicos sobre perda de peso. As barreiras percebidas para o aconselhamento sobre perda de peso incluem falta de autocontrole de seus pacientes e crença de que a recomendação é fútil, falta de treinamento médico em nutrição, exercícios e controle da obesidade e falta de reembolso do seguro. Embora muitas barreiras sejam prevalentes, a pesquisa demonstrou um efeito positivo com aconselhamento médico sobre o número de indivíduos obesos tentando perder peso. Analisando os dados do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais de 1996, os pesquisadores descobriram que, quando aconselhados a perder peso por um médico, 78% dos pacientes com sobrepeso relataram tentar perder peso. No entanto, se o médico não discutiu a perda de peso, apenas 33% dos pacientes dentro da mesma categoria de IMC tentaram fazê-lo 7. A partir dessa informação, médicos ou equipe de saúde aliada que fornecem aconselhamento breve (5 a 10 minutos) junto com tecnologia médica que fornece avaliação nutricional básica pode ter um impacto positivo no número de pacientes com DCV que são obesos tentando perder peso.
HIPÓTESE: Uma clínica de especialidade médica focada em medicina cardiovascular será capaz de implementar com sucesso o dispositivo MedGem para avaliação das necessidades nutricionais básicas, juntamente com o fornecimento de educação "breve" do paciente para a prática médica sem um nutricionista doméstico.
OBJETIVOS PRIMÁRIOS
- A equipe médica e/ou equipe de apoio pode fornecer avaliações REE (15 minutos) e breve educação do paciente (5-15 minutos) como parte das operações da clínica?
- Um terceiro pagador compensará a Clínica de Especialidades Médicas pelo procedimento de diagnóstico Código CPT 94690 para pacientes obesos diagnosticados com hipertensão (401.1-9, 402.10-11, & 402.90-91), hipercolesterolemia (272.1), e/ou hiperlipidemia (272.2)?
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS
- A autoeficácia aumenta com as avaliações REE?
- Os pacientes adotam uma alimentação saudável (redução de calorias e redução de gordura) após as avaliações do GER?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Recrutamento
- Lake Cardiology
-
Contato:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Investigador principal:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Subinvestigador:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IMC (Índice de Massa Corporal > 30,0 kg/m2)
- Pacientes diagnosticados com qualquer um dos seguintes códigos CID-9: Hipertensão (401.1), Hipercolesterolemia (272,1), e/ou Hiperlipidemia (272.2-4)
- Pacientes diagnosticados com um Código CID-9 secundário: Obesidade (278) ou Obesidade Mórbida (278.01)
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ML002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .