- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00489502
Klinisk observation av att implementera MedGem i en medicinsk specialitet
Fas I: Klinisk observation av att implementera MedGem i en medicinsk specialitet (dvs kardiologi) praxis
På grund av vanliga hjärt-kärlsjukdomar förknippade med fetma, kan läkare ge hjälp. Mindre än 10 % av alla patienter får dock tips om viktminskning från läkare. Upplevda hinder för viktminskningsrådgivning inkluderar brist på självkontroll av sina patienter och övertygelse om att rekommendationer är meningslösa, brist på medicinsk utbildning i kost, träning och överviktshantering och brist på försäkringsersättning. Även om många barriärer är vanliga, har forskning visat en positiv effekt med medicinsk rådgivning på antalet överviktiga individer som försöker gå ner i vikt. Genom att analysera data från 1996 års beteenderiskfaktorövervakningssystem fann forskare att 78 % av överviktiga patienter försökte gå ner i vikt när de fick rådet att gå ner i vikt av en läkare. Men om deras läkare inte diskuterade viktminskning, försökte endast 33 % av patienterna inom samma BMI-kategori göra det 7. Från denna information, läkare eller allierad hälsopersonal som ger kort rådgivning (5-10 minuter) tillsammans med medicinsk teknik som ger grundläggande näringsbedömning kan ha en positiv inverkan på antalet CVD-patienter som är överviktiga som försöker gå ner i vikt.
HYPOTES: Kommer en medicinsk specialklinik inriktad på kardiovaskulär medicin framgångsrikt att kunna implementera MedGem-enheten för bedömning av grundläggande näringsbehov tillsammans med att tillhandahålla "kort" patientutbildning i den medicinska praktiken utan en husdietist.
PRIMÄRA MÅL
- Kan medicinsk personal och/eller stödpersonal tillhandahålla REE-bedömningar (15 minuter) och kort patientutbildning (5-15 minuter) som en del av klinikens verksamhet?
- Kommer en tredjepartsbetalare att kompensera Medical Specialty Clinic för det diagnostiska förfarandet CPT Code 94690 för överviktiga patienter diagnostiserade med hypertoni (401.1-9, 402.10-11 och 402.90-91), hyperkolesterolemi (272.1), och/eller hyperlipdemi (272.2)?
SEKUNDÄRA MÅL
- Ökar self-efficacy från REE-bedömningar?
- Äter patienterna hälsosamt (kaloriminskning och fettminskning) efter REE-bedömningar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Förenta staterna, 32757
- Rekrytering
- Lake Cardiology
-
Kontakt:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Huvudutredare:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Underutredare:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ett BMI (Body Mass Index > 30,0 kg/m2)
- Patienter som diagnostiserats med någon av följande ICD-9-koder: Hypertoni (401.1), Hyperkolesterolemi (272.1), och/eller hyperlipdemi (272.2-4)
- Patienter som diagnostiserats med en sekundär ICD-9-kod: Obesity (278) eller Morbid Obesity (278.01)
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ML002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .