- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00489502
Kliininen havainnointi MedGemin toteuttamisesta lääketieteen erikoisalaksi
Vaihe I: Kliininen havainnointi MedGemin käyttöönotosta lääketieteen erikoisalaksi (eli kardiologian käytännöksi)
Liikalihavuuteen liittyvien yleisten sydän- ja verisuonitautien vuoksi lääkärit voivat tarjota apua. Kuitenkin alle 10 % kaikista potilaista saa laihdutusneuvoja lääkäreiltä. Painonpudotusneuvonnan havaittavia esteitä ovat potilaiden itsehillinnän puute ja usko, että suositus on turhaa, lääketieteellisen koulutuksen puute ravitsemuksessa, liikunnassa ja liikalihavuuden hallinnassa sekä vakuutuskorvausten puute. Vaikka monet esteet ovat yleisiä, tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen lääketieteellisten neuvojen avulla niiden liikalihavien henkilöiden määrään, jotka yrittävät laihtua. Analysoidessaan vuoden 1996 Behavioral Risk Factor Surveillance System -järjestelmän tietoja tutkijat havaitsivat, kun lääkäri neuvoi laihduttamaan, 78 % ylipainoisista potilaista ilmoitti yrittäneensä laihtua. Jos heidän lääkärinsä ei kuitenkaan keskustellut painonpudotuksesta, vain 33 % samaan BMI-luokkaan kuuluvista potilaista yritti tehdä niin. joka tarjoaa perusravitsemusarvioinnin, saattaa vaikuttaa myönteisesti niiden sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden määrään, jotka ovat lihavia ja yrittävät laihtua.
HYPOTEESI: Pystyykö sydän- ja verisuonisairauksiin keskittyvä lääketieteen erikoisklinikka onnistuneesti toteuttamaan MedGem-laitteen ravitsemuksellisten perustarpeiden arvioimiseksi ja tarjoamaan "lyhyen" potilaskoulutuksen lääketieteelliseen käytäntöön ilman kotiruokavalioterapeuttia.
ENSISIJAISET TAVOITTEET
- Voiko lääkintähenkilöstö ja/tai tukihenkilöstö tarjota REE-arviointeja (15 minuuttia) ja lyhyttä potilaskoulutusta (5-15 minuuttia) osana klinikan toimintaa?
- Korvaako ulkopuolinen maksaja Medical Specialty Clinicille diagnostisesta toimenpiteestä CPT Code 94690 lihaville potilaille, joilla on diagnosoitu verenpainetauti (401.1-9, 402.10-11 ja 402.90-91), hyperkolesterolemia (272.1), ja/tai hyperlipdemia (272.2)?
TOISIJAISET TAVOITTEET
- Lisääntyykö itsetehokkuus REE-arvioinneista?
- Ovatko potilaat terveellisiä ruokailutottumuksia (kaloreiden vähentäminen ja rasvan vähentäminen) REE-arviointien jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
- Rekrytointi
- Lake Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Päätutkija:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Alatutkija:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI (painoindeksi > 30,0 kg/m2)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista ICD-9-koodeista: Hypertensio (401.1), Hyperkolesterolemia (272,1), ja/tai hyperlipdemia (272,2-4)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toissijainen ICD-9-koodi: lihavuus (278) tai sairaalloinen lihavuus (278.01)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .