- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00489502
Klinisk observasjon av implementering av MedGem i en medisinsk spesialitetspraksis
Fase I: Klinisk observasjon av implementering av MedGem i en medisinsk spesialitet (dvs. kardiologi) praksis
På grunn av vanlige CVD-sykdommer assosiert med fedme, er medisinske leverandører i stand til å gi hjelp. Imidlertid får mindre enn 10 % av alle pasienter noen vekttapsråd fra leger. Oppfattede barrierer for vekttapsrådgivning inkluderer mangel på selvkontroll av pasientene deres og tro på at anbefaling er nytteløst, mangel på medisinsk opplæring i ernæring, trening og fedmehåndtering, og mangel på forsikringsrefusjon. Selv om mange barrierer er utbredt, har forskning vist en positiv effekt med medisinske råd på antall overvektige individer som prøver å gå ned i vekt. Ved å analysere data fra 1996 Behavioral Risk Factor Surveillance System, fant forskerne at 78 % av overvektige pasienter forsøkte å gå ned i vekt, da de ble anbefalt av en lege. Men hvis legen deres ikke diskuterte vekttap, forsøkte bare 33 % av pasientene innenfor samme BMI-kategori å gjøre det 7. Ut fra denne informasjonen, leger eller alliert helsepersonell som gir kort veiledning (5-10 minutter) sammen med medisinsk teknologi som gir grunnleggende ernæringsvurderinger kan ha en positiv innvirkning på antallet CVD-pasienter som er overvektige som prøver å gå ned i vekt.
HYPOTESE: Vil en medisinsk spesialitetsklinikk med fokus på kardiovaskulær medisin lykkes med å implementere MedGem-apparatet for vurdering av grunnleggende ernæringsbehov sammen med å gi "kort" pasientopplæring i medisinsk praksis uten en ernæringsfysiolog.
PRIMÆRE MÅL
- Kan medisinsk personell og/eller støttepersonell gi REE-vurderinger (15 minutter) og kort pasientopplæring (5-15 minutter) som en del av klinikkens drift?
- Vil en tredjepartsbetaler kompensere medisinsk spesialitetsklinikk for diagnostikkprosedyren CPT-kode 94690 for overvektige pasienter diagnostisert med hypertensjon (401.1-9, 402.10-11 og 402.90-91), hyperkolesterolemi (272.1), og/eller hyperlipdemi (272.2)?
SEKUNDÆRE MÅL
- Øker egeneffektiviteten fra REE-vurderinger?
- Vedtar pasienter sunt kosthold (kaloriereduksjon og fettreduksjon) etter REE-vurderinger?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Forente stater, 32757
- Rekruttering
- Lake Cardiology
-
Ta kontakt med:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Hovedetterforsker:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Underetterforsker:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med BMI (kroppsmasseindeks > 30,0 kg/m2)
- Pasienter diagnostisert med noen av følgende ICD-9-koder: Hypertensjon (401.1), Hyperkolesterolemi (272.1), og/eller hyperlipdemi (272.2-4)
- Pasienter diagnostisert med en sekundær ICD-9-kode: fedme (278) eller sykelig overvekt (278.01)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ML002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .