- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00489502
Klinisk observation af implementering af MedGem i en medicinsk specialpraksis
Fase I: Klinisk observation af implementering af MedGem i en medicinsk specialitet (dvs. kardiologi) praksis
På grund af almindelige CVD-sygdomme forbundet med fedme, er læger i stand til at yde assistance. Mindre end 10 % af alle patienter modtager dog rådgivning om vægttab fra læger. Opfattede barrierer for vægttabsrådgivning omfatter manglende selvkontrol af deres patienter og tro på, at anbefaling er forgæves, mangel på medicinsk træning i ernæring, motion og fedmehåndtering og mangel på forsikringsgodtgørelse. Selvom mange barrierer er fremherskende, har forskning vist en positiv effekt med lægelig rådgivning på antallet af overvægtige personer, der forsøger at tabe sig. Ved at analysere data fra 1996 Behavioural Risk Factor Surveillance System, fandt forskerne, da de blev anbefalet at tabe sig af en læge, at 78 % af overvægtige patienter rapporterede forsøg på at tabe sig. Men hvis deres læge ikke diskuterede vægttab, forsøgte kun 33 % af patienterne inden for samme BMI-kategori at gøre det 7. Ud fra disse oplysninger, læger eller allieret sundhedspersonale, der giver kort rådgivning (5-10 minutter) sammen med medicinsk teknologi som giver en grundlæggende ernæringsvurdering kan have en positiv indvirkning på antallet af CVD-patienter, der er overvægtige, der forsøger at tabe sig.
HYPOTESE: Vil en medicinsk specialklinik med fokus på kardiovaskulær medicin med succes være i stand til at implementere MedGem-apparatet til vurdering af basale ernæringsbehov sammen med at give "kort" patientuddannelse i den medicinske praksis uden en husdiætist.
PRIMÆRE MÅL
- Kan medicinsk personale og/eller støttepersonale levere REE-vurderinger (15 minutter) og kort patientuddannelse (5-15 minutter) som en del af klinikkens drift?
- Vil en tredjepartsbetaler kompensere Medical Specialty Clinic for den diagnostiske procedure CPT Code 94690 for overvægtige patienter diagnosticeret med hypertension (401.1-9, 402.10-11 og 402.90-91), hyperkolesterolæmi (272.1), og/eller hyperlipdæmi (272.2)?
SEKUNDÆRE MÅL
- Øger selveffektiviteten fra REE-vurderinger?
- Antager patienter sund kost (kaloriereduktion og fedtreduktion) efter REE-vurderinger?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
- Rekruttering
- Lake Cardiology
-
Kontakt:
- JENNIFER SLOWSKY
-
Ledende efterforsker:
- KEN KRONHAUS, M.D., Ph.D
-
Underforsker:
- SCOTT MCDONIEL, M.ED.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med et BMI (Body Mass Index > 30,0 kg/m2)
- Patienter diagnosticeret med en af følgende ICD-9-koder: Hypertension (401.1), Hyperkolesterolæmi (272.1), og/eller hyperlipdæmi (272.2-4)
- Patienter diagnosticeret med en sekundær ICD-9-kode: Obesity (278) eller Morbid Obesity (278.01)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Scott McDoniel, M.Ed., Microlife USA, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ML002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort rådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater