このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

侵攻性非ホジキンリンパ腫患者におけるシスプラチンとゲムシタビンとデキサメタゾン

2007年6月21日 更新者:Eli Lilly and Company

侵攻性非ホジキンリンパ腫患者における固定用量注入におけるゲムシタビンおよび二次治療におけるデキサメタゾンによるシスプラチンの第II相試験

この研究の目的は、以前にアントラサイクリンによる化学療法の第一選択で進行した進行性の非ホジキンリンパ腫患者におけるシスプラチンおよびデキサメタゾンによるゲムシタビンの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、WHO 分類の以下のサブカテゴリーを含む進行性の非ホジキンリンパ腫の組織学的診断を受けている必要があります。

    • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫およびその変異型(免疫芽球性、バーキット様、縦隔の硬化症、大細胞型B細胞MALT、T細胞に富む、未分化B細胞リンパ腫)
    • 末梢性T細胞リンパ腫
    • 大型T細胞/ヌル細胞の未分化リンパ腫
  • リツキシマブに関連するかどうかに関係なく、アントラサイクリンを含む以前の第一選択化学療法後の進行の証拠が文書化されている場合、患者は適格です。 一次治療に難治性の疾患を有する患者も適格である。
  • ECOG PS(パフォーマンスステータス)が2以下
  • -WHO基準に従って二次元的に測定可能な疾患の存在。

除外基準:

  • 中枢神経系の関与。
  • -シスプラチンの安全な使用に必要な水分補給の程度を禁忌とする病状。
  • 以前の低悪性度リンパ腫の悪性転換に由来する中度リンパ腫。
  • アクティブな感染(調査官の意見)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
回答率を評価するには

二次結果の測定

結果測定
全生存
イベントフリーサバイバル
応答時間
毒性を評価する
プログレッション - フリーサバイバル
病気 - 無病生存

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

研究の完了 (実際)

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年6月21日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非ホジキンリンパ腫の臨床試験

デキサメタゾンの臨床試験

3
購読する