うつ病の喫煙者のための禁煙

今日のセッションでは、喫煙歴、健康状態、現在服用している薬、禁煙に対する自信、ニコチン依存と離脱の症状、うつ病の症状、子供時代の否定的な経験について、8 ～ 9 のアンケートに回答するよう求められます。仕事についての考えや感情、他者との関係の質。 アンケートの所要時間は合計で 30 ～ 45 分です。 また、血液中の一酸化炭素の量を測定する機械に息を吹き込みます (呼気検査)。 この訪問は 1 時間半から 2 時間続く場合があります。

今日のセッションの後、BCM で完了したスクリーニング検査の結果に関する情報が提供され、現在うつ病性障害またはその他の精神障害があるかどうかが確認されます。 この情報について調査員と話し合う機会が与えられます。

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイントスのように) 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 に割り当てられた場合は、より多く喫煙したくなる状況 (リスクの高い状況と見なされます) に役立つ行動対処スキルの開発を支援するためのカウンセリングと、対人関係の構築を支援するための気分管理カウンセリングを組み合わせて受けます。 （コミュニケーション）禁煙に影響を与える可能性のあるうつ病や否定的な気分に対処するスキル。 グループ 2 に割り当てられた場合は、より多く喫煙したくなる状況 (リスクの高い状況と見なされます) に役立つ行動対処スキルの開発を支援するためのカウンセリングと、喫煙の健康関連の影響に関する教育を受けます。喫煙。 両方のグループの参加者は、ニコチンパッチを受け取ります。

訪問後 5 週間の間に、70 分間のカウンセリングセッションを 6 回行います。

グループ 1 の場合は、喫煙がどのように学習習慣であり、身体的依存症であるか、およびその習慣をどのようにやめることができるかについての情報を受け取ります。 カウンセリングを受けて、喫煙のリスクが高い状況を特定し、そのような状況での喫煙の可能性を減らすための行動的対処計画を立てるのに役立ちます. セッション間でこれらのスキルを使用することをお勧めします。 また、ネガティブな気分を引き起こす可能性のある他の人と交流する状況を特定するのに役立つカウンセリングも受けます。 うつ病や否定的な気分を軽減し、禁煙して二度と喫煙しない能力を高めるのに役立つ対人対処スキルを教えられます. セッション間でこれらのスキルを練習するのに役立つ宿題が与えられます。

グループ 2 の場合は、たばこの喫煙がどのように学習習慣であり、身体的依存症であるか、およびその習慣をどのようにやめることができるかについての情報を受け取ります。 また、喫煙のリスクが高い状況を特定し、そのような状況での喫煙の可能性を減らすための行動的対処計画を立てるのに役立つカウンセリングも受けます。 セッション間でこれらのスキルを使用することをお勧めします。 また、喫煙に関連する健康問題に関する情報も提供され、この情報についてカウンセラーと話し合う機会が得られます。

各カウンセリング セッションの前後に、気分と喫煙行動に関する 2 ～ 3 のアンケートに記入し、呼気検査を受けます。 禁断症状、禁煙に対する自信、仕事に対する考えや感情、他者との関係の質について、5 ～ 6 のアンケートに記入するよう求められます。 合計すると、各訪問でアンケートに記入するのに約 30 ～ 45 分かかります。 これらの各訪問には、合計で約 1 時間 40 分から 1 時間 55 分かかります。

禁煙日は、初診から約5週間後を予定しています。 カウンセリングセッションの一環として、禁煙の計画を立て、禁煙の日付を設定するためのカウンセリングが提供されます。 ニコチンパッチは、禁煙日から開始されます。 毎日24時間、体の上部にニコチンパッチを着用するよう求められます.

禁煙日の後、さらに 6 回の 70 分間のカウンセリング セッションに参加します。 また、禁煙日から 3 か月後と 6 か月後にさらに 2 回の訪問を行います。 これらの訪問のたびに、気分と喫煙行動に関する2〜3のアンケートに記入し、血中の一酸化炭素の量を測定するための呼気検査を提供するよう求められます. 気になる症状や服用中のお薬についてお聞きします。 これらの訪問のいくつかで、禁断症状、禁煙の自信、および他の人との関係の質に関する5〜6のアンケートに記入するよう求められます. 治療終了時、3 か月または 6 か月の訪問に参加できない場合は、血液中のコチニンの量を測定するために唾液サンプルを提供するよう求められる場合があります。喫煙。 このサンプルは、唾液を吸収するために口の中に数分間置かれたデンタル ロール (綿棒) を使用して採取されます。 3 か月と 6 か月のフォローアップの訪問では、現在のうつ病の問題についても質問されます。

最後の治療訪問 (訪問 12) と 3 か月および 6 か月のフォローアップ訪問で、まだ喫煙している場合は、禁煙のための追加の支援を受けることができる場所に関する情報が提供されます。 現在も抑うつ障害を患っている場合は、この障害に関する追加情報が提供され、抑うつ障害の治療を受けることができる場所に関する情報が提供されます。 その時点で抑うつ障害の治療を希望する場合は、治験責任医師が治療の紹介を行います。

カウンセリングの様子は毎回ビデオに撮ってあります。 さらに、初診時と生後 3 か月、6 か月時の診察をビデオに撮ってもよいでしょう。 ビデオテープは、この研究を完了してから 1 年以内に消去されます。 ビデオテープは、研究者がカウンセラーが正しい治療手順に従っていることを確認するのに役立ち、研究者が気分管理と健康教育治療をよりよく理解するのを助けるために将来の研究で使用される可能性があります. 研究担当者、研究スタッフ、およびコンサルタント (研究セラピストが治療手順をどの程度順守しているかをレビューおよび評価する人) 以外の誰も、テープを見ることは許可されません。 あなたの身元は厳重に守秘されます。

治験研究員が治験期間中、および治療来院の終了から 3 か月および 6 か月のフォローアップ来院までの長期間にわたってあなたと連絡を取り合うことができるように、ベースライン来院時に以下の情報を提供するよう求められます。あなたの連絡先情報を更新したと確信できる 2 人の連絡先 (家族/友人) の名前と住所。

この研究への参加は、6 か月のフォローアップ訪問後に終了します。

これは調査研究です。 ニコチンパッチは、18 歳以上の成人での使用が FDA に承認されており、市販されています。 最大202人がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。