NHL 患者における幹細胞動員のための G-CSF と G-CSF プラス GM-CSF の比較

顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) および顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF) は、体内で自然に生成される物質の合成 (人工) バージョンです。 コロニー刺激因子と呼ばれるこれらの物質は、骨髄による新しい白血球の生成を助けます。 特定の抗がん剤ががん細胞と戦うとき、感染症と闘う白血球にも影響を与えます。 これらの抗がん剤使用時の感染リスクを軽減するために、コロニー刺激因子が投与される場合があります。 コロニー刺激因子は、骨髄移植および幹細胞移植後の骨髄の回復を助けるためにも使用されます。 また、移植の目的で適切な数の幹細胞を収集できるように、血液中の幹細胞数を増やすためにも使用されます。

研究を開始する前に、完全な身体検査を受け、定期検査のために血液（約大さじ1〜2杯）と尿を採取します。 レントゲンやCT検査を行って病気の状態を確認します。 検査のために骨髄サンプルが収集されます。 骨髄サンプルを採取するには、腰または胸の骨の領域を麻酔で麻痺させ、太い針を通して少量の骨髄を抜き取ります。 心臓と肺の機能が評価されます。 心電図（ECG - 心臓の電気活動を測定する検査）と、心エコー図またはマルチゲート収集スキャン（MUGA）（これらは心臓の機能を測定する検査）のいずれかを検査します。 肺機能検査も行います。 子供を産むことができる女性は、血液または尿の妊娠検査で陰性でなければなりません。

プラスチックのチューブ (中心静脈カテーテル - CVL) を鎖骨の下に挿入します。 CVL は治療期間中そのまま放置されます。 カテーテルは、ほとんどの薬剤の送達と幹細胞の収集と輸血に使用されます。 可能であれば、静脈から投与する必要があるすべての薬剤はカテーテルを使用して投与されます。

すべての治療は M. D. アンダーソンで行われます。 まず、血流中の幹細胞の数を増やすために化学療法が行われます。 この化学療法には、イホスファミド、エトポシド、およびリツキシマブという薬剤が含まれます。 標準治療よりも高用量のリツキシマブが投与されます。 イホスファミドという薬剤は2日目に開始され、72時間かけて静脈内に持続注射される予定です。 エトポシドという薬剤も2日目から開始され、12時間ごとに2時間かけて静脈内投与されます。 リツキシマブは、1日目と8日目に4～6時間かけて静脈投与されます。化学療法による副作用のリスクを軽減するために、静脈から水分とメスナと呼ばれる薬剤が投与されます。 メスナは、イホスファミドによる治療が終了してから 24 時間かけて静脈内投与されます。 この部分の治療には4〜6日間入院する必要があります。

あなたは（コインを投げるように）2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 1 つのグループの参加者は G-CSF と GM-CSF を受け取ります。 もう一方のグループの参加者には G-CSF のみが投与されます。

化学療法の完了後、GM-CSF と G-CSF、または G-CSF のみの注射（皮下注射）を 1 日 2 回受けます。 これらの薬は白血球数の増加を助けるために投与され、適切な数の幹細胞が収集されるまで投与され続けます。 この期間中、少なくとも週に3回、検査のために採血（大さじ1杯程度）を受けます。 医師が必要と判断した場合は、より頻繁に採血を受けることがあります。

血球数が正常に戻ったとき（化学療法後約 10 ～ 16 日後）、血液幹細胞が収集されます。 幹細胞採取のプロセスには約 4 時間かかります。 移植に必要な数の幹細胞を収集するには、1 ～ 6 回のセッションが必要な場合があります。 幹細胞収集のプロセスはアフェレーシスと呼ばれます。 鎖骨の下のカテーテルに機械が取り付けられ、血液が抜き取られます。 その後、血液は機械を通って流れ、血液から幹細胞が除去されます。 その後、血液はカテーテルを通して体内に戻されます。 その後、幹細胞は凍結して保存されます。 これらの幹細胞は、高用量の化学療法後の血球数の回復を助けるために、治療の次の段階の後に戻されます。 十分な幹細胞が収集された後、大量の化学療法のために入院します。

移植後の標準評価の一環として、今後 1 年間、さまざまな時期に健康診断を受けて、病気の状態を確認することになります。

これは調査研究です。 この研究で使用された薬剤はすべて FDA の承認を受けており、市販されています。 この研究には最大 100 人の患者が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。