G-CSF versus G-CSF mais GM-CSF para mobilização de células-tronco em pacientes com LNH

O fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF) e o fator estimulante de colônias de macrófagos granulócitos (GM-CSF) são versões sintéticas (fabricadas pelo homem) de substâncias produzidas naturalmente em seu corpo. Essas substâncias, chamadas de fatores estimuladores de colônias, ajudam a medula óssea a produzir novos glóbulos brancos. Quando certos medicamentos contra o câncer combatem as células cancerígenas, eles também afetam os glóbulos brancos que combatem a infecção. Para ajudar a diminuir o risco de infecções quando esses medicamentos contra o câncer são usados, podem ser administrados fatores estimuladores de colônias. Fatores estimuladores de colônias também são usados ​​para ajudar a recuperação da medula óssea após transplante de medula óssea e transplante de células-tronco. Eles também são usados ​​para aumentar a contagem de células-tronco no sangue, de modo que um número adequado de células-tronco possa ser coletado para fins de transplante.

Antes do início do estudo, você fará um exame físico completo e coletará sangue (cerca de 1-2 colheres de sopa) e urina para exames de rotina. Você fará radiografias e tomografias computadorizadas para verificar o estado da doença. Uma amostra de medula óssea será coletada para exames. Para coletar uma amostra de medula óssea, uma área do quadril ou do tórax é anestesiada com anestésico e uma pequena quantidade de medula óssea é retirada por meio de uma agulha grande. Sua função cardíaca e pulmonar será avaliada. Você fará um eletrocardiograma (ECG - um teste que mede a atividade elétrica do coração) e um ecocardiograma ou uma varredura de aquisição múltipla (MUGA) (estes são testes que medem as funções cardíacas). Você também terá testes de função pulmonar. As mulheres que podem ter filhos devem ter um teste de gravidez de sangue ou urina negativo.

Você terá um tubo de plástico (cateter venoso central - CVL) inserido sob sua clavícula. O CVL será deixado no local durante o tratamento. O cateter será usado para entregar a maioria dos medicamentos e para a coleta e transfusão das células-tronco. Quando possível, todos os medicamentos que precisam ser administrados por via intravenosa serão administrados por cateter.

Todo o tratamento será dado no M. D. Anderson. Primeiro, você receberá quimioterapia para aumentar o número de células-tronco em sua corrente sanguínea. Essa quimioterapia incluirá os medicamentos ifosfamida, etoposido e rituximabe. Você receberá uma dose mais alta de rituximabe do que o tratamento padrão. A droga ifosfamida será iniciada no Dia 2 e será administrada como uma injeção contínua na veia durante 72 horas. O medicamento etoposido também será iniciado no Dia 2 e será administrado por via intravenosa durante 2 horas a cada 12 horas. Rituximab será administrado por via intravenosa durante 4-6 horas nos Dias 1 e 8. Para ajudar a diminuir o risco de desenvolver efeitos colaterais causados ​​pela quimioterapia, você receberá fluidos por via intravenosa e um medicamento chamado mesna. Mesna será administrado por via intravenosa durante 24 horas após o término do tratamento com ifosfamida. Você terá que ficar no hospital por 4-6 dias para esta parte do tratamento.

Você será designado aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para um dos dois grupos de tratamento. Os participantes de um grupo receberão G-CSF e GM-CSF. Os participantes do outro grupo receberão apenas G-CSF.

Após a conclusão da quimioterapia, você receberá injeções de GM-CSF e G-CSF ou apenas G-CSF (dadas sob a pele) duas vezes ao dia. Esses medicamentos são administrados para ajudar a aumentar o número de glóbulos brancos e continuarão a ser administrados até que um número adequado de células-tronco seja coletado. Durante esse período, você coletará sangue para exames (cerca de 1 colher de sopa) pelo menos 3 vezes por semana. Se o seu médico achar necessário, você pode coletar sangue com mais frequência.

As células-tronco do sangue serão coletadas quando suas contagens sanguíneas retornarem ao normal (cerca de 10 a 16 dias após a quimioterapia). O processo de coleta de células-tronco leva cerca de 4 horas. Pode levar de 1 a 6 sessões para coletar o número de células-tronco necessárias para o transplante. O processo de coleta de células-tronco é chamado de aférese. Uma máquina é conectada ao cateter sob a clavícula e o sangue é retirado. O sangue então flui através da máquina, que remove as células-tronco do sangue. O sangue é então devolvido a você através do cateter. As células-tronco são então congeladas e armazenadas. Essas células-tronco serão devolvidas a você após a próxima fase do tratamento para ajudar na recuperação de suas contagens sanguíneas após a quimioterapia de alta dose. Após a coleta de células-tronco suficientes, você será internado no hospital para quimioterapia de alta dose.

Você fará consultas de controle várias vezes durante o próximo ano como parte de sua avaliação padrão após o transplante para verificar o estado da doença.

Este é um estudo investigativo. Todos os medicamentos usados ​​neste estudo são aprovados pela FDA e estão disponíveis comercialmente. Até 100 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.