G-CSF versus G-CSF Plus GM-CSF for stamcellemobilisering hos NHL-pasienter

Granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) og granulocytt makrofag-kolonistimulerende faktor (GM-CSF) er syntetiske (menneskeskapte) versjoner av stoffer som produseres naturlig i kroppen din. Disse stoffene, kalt kolonistimulerende faktorer, hjelper benmargen til å lage nye hvite blodlegemer. Når visse kreftmedisiner bekjemper kreftcellene dine, påvirker de også de hvite blodcellene som bekjemper infeksjon. For å redusere risikoen for infeksjoner når disse kreftmedisinene brukes, kan kolonistimulerende faktorer gis. Kolonistimulerende faktorer brukes også for å hjelpe benmargen til å komme seg etter benmargstransplantasjon og stamcelletransplantasjon. De brukes også til å øke stamcelleantallet i blodet slik at tilstrekkelig antall stamceller kan samles inn for transplantasjonsformål.

Før studien starter, vil du ha en fullstendig fysisk undersøkelse og få blod (rundt 1-2 ss) og urin samlet inn for rutinetester. Du vil ha røntgenbilder og CT-skanninger for å sjekke statusen til sykdommen. En prøve av benmarg vil bli samlet inn for tester. For å samle en benmargprøve, blir et område av hofte- eller brystbenet bedøvet med bedøvelse og en liten mengde benmarg trekkes ut gjennom en stor nål. Hjerte- og lungefunksjonen din vil bli evaluert. Du vil ha et elektrokardiogram (EKG - en test som måler den elektriske aktiviteten til hjertet) og enten et ekkokardiogram eller en multigated acquisition scan (MUGA) (dette er tester som måler hjertefunksjoner). Du vil også ha lungefunksjonstester. Kvinner som er i stand til å få barn må ha negativ blod- eller uringraviditetstest.

Du vil få satt inn et plastrør (sentralt venekateter - CVL) under kragebeinet. CVL vil bli liggende på plass under behandlingen. Kateteret skal brukes til å levere de fleste medikamenter og til innsamling og transfusjon av stamcellene. Når det er mulig, vil alle legemidler som må gis via vene gis ved hjelp av kateteret.

All behandling vil bli gitt hos M. D. Anderson. Først vil du få kjemoterapi for å øke antallet stamceller i blodet. Denne kjemoterapien vil inkludere legemidlene ifosfamid, etoposid og rituximab. Du vil få en høyere dose rituximab enn standardbehandlingen. Legemidlet ifosfamid vil startes på dag 2 og gis som en kontinuerlig injeksjon i en vene over 72 timer. Legemidlet etoposid vil også startes på dag 2 og gis i vene over 2 timer hver 12. time. Rituximab vil bli gitt som en vene i løpet av 4-6 timer på dag 1 og 8. For å redusere risikoen for å utvikle bivirkninger forårsaket av kjemoterapien, vil du få væske via vene og et medikament kalt mesna. Mesna vil bli gitt via vene i løpet av 24 timer etter at behandlingen med ifosfamid er avsluttet. Du må ligge på sykehuset i 4-6 dager for denne delen av behandlingen.

Du vil bli tilfeldig tildelt (som ved å kaste en mynt) til en av to behandlingsgrupper. Deltakere i en gruppe vil motta G-CSF og GM-CSF. Deltakere i den andre gruppen vil motta G-CSF alene.

Etter fullført kjemoterapi vil du få GM-CSF og G-CSF eller bare G-CSF injeksjoner (gitt under huden) to ganger daglig. Disse legemidlene gis for å øke antallet hvite blodlegemer og vil fortsette å gis inntil et tilstrekkelig antall stamceller er samlet inn. I løpet av denne tiden vil du få tatt blod for tester (rundt 1 spiseskje) minst 3 ganger i uken. Hvis legen din mener det er nødvendig, kan det hende at du får tatt blod oftere.

Blodstamceller vil bli samlet inn når blodtellingen har normalisert seg (ca. 10-16 dager etter cellegiftbehandlingen). Prosessen med stamcelleinnsamling tar omtrent 4 timer. Det kan ta 1-6 økter å samle inn antall stamceller som trengs for transplantasjonen. Prosessen med stamcelleinnsamling kalles aferese. En maskin festes til kateteret under kragebeinet og blod trekkes ut. Blodet strømmer deretter gjennom maskinen, som fjerner stamceller fra blodet. Blodet returneres deretter tilbake til deg gjennom kateteret. Stamcellene fryses deretter og lagres. Disse stamcellene vil bli gitt tilbake til deg etter neste behandlingsfase for å hjelpe blodtellingene til å komme seg etter høydose kjemoterapi. Etter at nok stamceller er samlet inn, vil du bli innlagt på sykehuset for høydose kjemoterapi.

Du vil ha kontrollbesøk på forskjellige tidspunkter i løpet av det neste året som en del av standardevalueringen etter transplantasjon for å sjekke sykdommens status.

Dette er en undersøkende studie. Alle legemidlene som brukes i denne studien er FDA-godkjente og er kommersielt tilgjengelige. Opptil 100 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.