G-CSF versus G-CSF Plus GM-CSF til stamcellemobilisering hos NHL-patienter

Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF) og granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) er syntetiske (menneskeskabte) versioner af stoffer, der naturligt produceres i din krop. Disse stoffer, kaldet kolonistimulerende faktorer, hjælper knoglemarven til at danne nye hvide blodlegemer. Når visse kræftlægemidler bekæmper dine kræftceller, påvirker de også de hvide blodlegemer, der bekæmper infektion. For at hjælpe med at mindske risikoen for infektioner, når disse kræftlægemidler anvendes, kan kolonistimulerende faktorer gives. Kolonistimulerende faktorer bruges også til at hjælpe knoglemarven med at komme sig efter knoglemarvstransplantation og stamcelletransplantation. De bruges også til at øge stamcelletallet i blodet, så et tilstrækkeligt antal stamceller kan indsamles til transplantationsformål.

Inden undersøgelsen begynder, vil du have en komplet fysisk undersøgelse og få opsamlet blod (ca. 1-2 spiseskefulde) og urin til rutinemæssige tests. Du skal have røntgenbilleder og CT-scanninger for at kontrollere sygdommens status. En prøve af knoglemarv vil blive indsamlet til test. For at indsamle en knoglemarvsprøve bliver et område af hofte- eller brystknoglen bedøvet med bedøvelse, og en lille mængde knoglemarv trækkes ud gennem en stor nål. Din hjerte- og lungefunktion vil blive evalueret. Du vil få et elektrokardiogram (EKG - en test, der måler hjertets elektriske aktivitet) og enten et ekkokardiogram eller en multigated acquisition scan (MUGA) (dette er test, der måler hjertefunktioner). Du vil også have lungefunktionstest. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en negativ blod- eller uringraviditetstest.

Du vil få indsat et plastikslange (centralt venekateter - CVL) under dit kraveben. CVL vil blive efterladt i hele behandlingen. Kateteret vil blive brugt til at levere det meste af lægemidlerne og til indsamling og transfusion af stamcellerne. Når det er muligt, vil alle lægemidler, der skal gives via vene, blive givet ved hjælp af kateteret.

Al behandling vil blive givet hos M. D. Anderson. Først vil du få kemoterapi for at øge antallet af stamceller i din blodstrøm. Denne kemoterapi vil omfatte lægemidlerne ifosfamid, etoposid og rituximab. Du vil modtage en højere dosis rituximab end standardbehandlingen. Lægemidlet ifosfamid vil blive startet på dag 2 og vil blive givet som en kontinuerlig injektion i en vene over 72 timer. Lægemidlet etoposid vil også blive startet på dag 2 og vil blive givet i vene over 2 timer hver 12. time. Rituximab vil blive givet i en vene i løbet af 4-6 timer på dag 1 og 8. For at hjælpe med at mindske risikoen for at udvikle bivirkninger forårsaget af kemoterapien, vil du få væske via vene og et lægemiddel kaldet mesna. Mesna vil blive givet via en vene i løbet af 24 timer efter behandlingen med ifosfamid er afsluttet. Du skal blive på hospitalet i 4-6 dage til denne del af behandlingen.

Du vil blive tilfældigt tildelt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​to behandlingsgrupper. Deltagere i én gruppe vil modtage G-CSF og GM-CSF. Deltagere i den anden gruppe vil modtage G-CSF alene.

Efter endt kemoterapi vil du få GM-CSF og G-CSF eller blot G-CSF injektioner (givet under huden) to gange dagligt. Disse lægemidler gives for at hjælpe med at øge antallet af hvide blodlegemer og vil fortsætte med at blive givet, indtil et tilstrækkeligt antal stamceller er blevet indsamlet. I løbet af denne tid vil du få udtaget blod til test (omkring 1 spiseskefuld) mindst 3 gange om ugen. Hvis din læge føler, at det er nødvendigt, kan du få blodprøvet oftere.

Blodstamceller vil blive indsamlet, når dit blodtal er normaliseret (ca. 10-16 dage efter kemoterapien). Processen med stamcelleindsamling tager omkring 4 timer. Det kan tage 1-6 sessioner at indsamle det nødvendige antal stamceller til transplantationen. Processen med stamcelleopsamling kaldes aferese. En maskine er fastgjort til kateteret under kravebenet, og blod udtages. Blodet strømmer derefter gennem maskinen, som fjerner stamceller fra blodet. Blodet føres derefter tilbage til dig gennem kateteret. Stamcellerne fryses derefter og opbevares. Disse stamceller vil blive givet tilbage til dig efter den næste fase af behandlingen for at hjælpe dit blodtal til at komme sig efter højdosis kemoterapi. Efter at der er indsamlet nok stamceller, vil du blive indlagt på hospitalet til højdosis kemoterapi.

Du vil have kontrolbesøg på forskellige tidspunkter i løbet af det næste år som en del af din standardevaluering efter transplantation for at kontrollere sygdommens status.

Dette er en undersøgelse. Alle lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er godkendt af FDA og er kommercielt tilgængelige. Op til 100 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.