G-CSF versus G-CSF Plus GM-CSF pour la mobilisation des cellules souches chez les patients atteints de LNH

Le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) et le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF) sont des versions synthétiques (fabriquées par l'homme) de substances naturellement produites dans votre corps. Ces substances, appelées facteurs de stimulation des colonies, aident la moelle osseuse à fabriquer de nouveaux globules blancs. Lorsque certains médicaments anticancéreux combattent vos cellules cancéreuses, ils affectent également les globules blancs qui combattent les infections. Pour aider à réduire le risque d'infections lorsque ces médicaments anticancéreux sont utilisés, des facteurs de stimulation des colonies peuvent être administrés. Les facteurs de stimulation des colonies sont également utilisés pour aider la moelle osseuse à se rétablir après une greffe de moelle osseuse et une greffe de cellules souches. Ils sont également utilisés pour augmenter le nombre de cellules souches dans le sang afin qu'un nombre suffisant de cellules souches puisse être prélevé à des fins de transplantation.

Avant le début de l'étude, vous subirez un examen physique complet et du sang (environ 1 à 2 cuillères à soupe) et de l'urine seront prélevés pour des tests de routine. Vous aurez des radiographies et des tomodensitogrammes pour vérifier l'état de la maladie. Un échantillon de moelle osseuse sera prélevé pour des tests. Pour prélever un échantillon de moelle osseuse, une zone de l'os de la hanche ou de la poitrine est engourdie avec un anesthésique et une petite quantité de moelle osseuse est prélevée à l'aide d'une grosse aiguille. Votre fonction cardiaque et pulmonaire sera évaluée. Vous passerez un électrocardiogramme (ECG - un test qui mesure l'activité électrique du cœur) et soit un échocardiogramme, soit un balayage d'acquisition multi-portée (MUGA) (ce sont des tests qui mesurent les fonctions cardiaques). Vous aurez également des tests de la fonction pulmonaire. Les femmes qui peuvent avoir des enfants doivent avoir un test de grossesse sanguin ou urinaire négatif.

Un tube en plastique (cathéter veineux central - CVL) sera inséré sous la clavicule. Le CVL sera laissé en place pendant toute la durée du traitement. Le cathéter sera utilisé pour délivrer la plupart des médicaments et pour la collecte et la transfusion des cellules souches. Dans la mesure du possible, tous les médicaments qui doivent être administrés par voie veineuse seront administrés à l'aide du cathéter.

Tous les traitements seront donnés au M. D. Anderson. Tout d'abord, vous recevrez une chimiothérapie pour augmenter le nombre de cellules souches dans votre circulation sanguine. Cette chimiothérapie comprendra les médicaments ifosfamide, étoposide et rituximab. Vous recevrez une dose de rituximab plus élevée que la norme de soins. Le médicament ifosfamide débutera le jour 2 et sera administré en injection continue dans une veine pendant 72 heures. Le médicament étoposide sera également démarré le jour 2 et sera administré par voie veineuse pendant 2 heures toutes les 12 heures. Le rituximab sera administré par voie veineuse pendant 4 à 6 heures les jours 1 et 8. Pour aider à réduire le risque de développer des effets secondaires causés par la chimiothérapie, vous recevrez des liquides par voie veineuse et un médicament appelé mesna. Mesna sera administré par voie veineuse pendant 24 heures après la fin du traitement par ifosfamide. Vous devrez rester à l'hôpital pendant 4 à 6 jours pour cette partie du traitement.

Vous serez assigné au hasard (comme dans le tirage au sort) à l'un des deux groupes de traitement. Les participants d'un groupe recevront du G-CSF et du GM-CSF. Les participants de l'autre groupe recevront le G-CSF seul.

Une fois la chimiothérapie terminée, vous recevrez du GM-CSF et du G-CSF ou simplement des injections de G-CSF (administrées sous la peau) deux fois par jour. Ces médicaments sont administrés pour aider à augmenter le nombre de globules blancs et continueront d'être administrés jusqu'à ce qu'un nombre suffisant de cellules souches ait été prélevé. Pendant ce temps, vous aurez du sang prélevé pour des tests (environ 1 cuillère à soupe) au moins 3 fois par semaine. Si votre médecin estime que cela est nécessaire, vous pouvez faire prélever du sang plus souvent.

Les cellules souches sanguines seront prélevées lorsque votre numération globulaire sera revenue à la normale (environ 10 à 16 jours après la chimiothérapie). Le processus de collecte de cellules souches prend environ 4 heures. Cela peut prendre 1 à 6 séances pour collecter le nombre de cellules souches nécessaires à la greffe. Le processus de collecte des cellules souches est appelé aphérèse. Une machine est attachée au cathéter sous la clavicule et le sang est prélevé. Le sang circule ensuite dans la machine, qui élimine les cellules souches du sang. Le sang vous est ensuite renvoyé par le cathéter. Les cellules souches sont ensuite congelées et stockées. Ces cellules souches vous seront restituées après la prochaine phase de traitement pour aider votre numération globulaire à récupérer après une chimiothérapie à forte dose. Une fois qu'un nombre suffisant de cellules souches aura été prélevé, vous serez admis à l'hôpital pour une chimiothérapie à haute dose.

Vous aurez des visites de contrôle à différents moments au cours de la prochaine année dans le cadre de votre évaluation standard après la transplantation pour vérifier l'état de la maladie.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Tous les médicaments utilisés dans cette étude sont approuvés par la FDA et sont disponibles dans le commerce. Jusqu'à 100 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.