G-CSF versus G-CSF Plus GM-CSF kantasolujen mobilisaatioon NHL-potilailla

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) ja granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) ovat synteettisiä (ihmisen tekemiä) versioita kehossasi luonnollisesti tuotetuista aineista. Nämä aineet, joita kutsutaan pesäkkeitä stimuloiviksi tekijöiksi, auttavat luuydintä tuottamaan uusia valkosoluja. Kun tietyt syöpälääkkeet taistelevat syöpäsolujasi vastaan, ne vaikuttavat myös niihin valkosoluihin, jotka taistelevat infektioita vastaan. Infektioiden riskin vähentämiseksi näitä syöpälääkkeitä käytettäessä voidaan antaa pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä. Pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä käytetään myös auttamaan luuytimen toipumisessa luuydinsiirron ja kantasolusiirron jälkeen. Niitä käytetään myös lisäämään kantasolujen määrää veressä, jotta riittävä määrä kantasoluja voidaan kerätä siirtoa varten.

Ennen tutkimuksen alkamista sinulle suoritetaan täydellinen fyysinen koe ja verta (noin 1-2 ruokalusikallista) ja virtsaa kerätään rutiinitestejä varten. Sinulta otetaan röntgenkuvat ja CT-skannaukset taudin tilan tarkistamiseksi. Näyte luuytimestä otetaan kokeita varten. Luuydinnäytteen keräämiseksi lonkka- tai rintaluun alue puututaan anestesialla ja pieni määrä luuydintä vedetään suuren neulan läpi. Sydämen ja keuhkojen toiminta arvioidaan. Sinulle tehdään EKG (EKG - testi, joka mittaa sydämen sähköistä toimintaa) ja joko kaikukuvaus tai moniportainen hankintaskannaus (MUGA) (nämä ovat testejä, jotka mittaavat sydämen toimintaa). Sinulle tehdään myös keuhkojen toimintakokeet. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, on oltava negatiivinen veri- tai virtsaraskaustesti.

Sinun on asetettava muoviputki (keskuslaskimokatetri – CVL) solisluun alle. CVL jätetään paikalleen hoidon ajaksi. Katetria käytetään useimpien lääkkeiden toimittamiseen sekä kantasolujen keräämiseen ja siirtoon. Jos mahdollista, kaikki suonen kautta annettavat lääkkeet annetaan katetrin avulla.

Kaikki hoidot annetaan M. D. Andersonissa. Ensin sinulle annetaan kemoterapiaa kantasolujen määrän lisäämiseksi veressäsi. Tämä kemoterapia sisältää lääkkeet ifosfamidi, etoposidi ja rituksimabi. Saat suuremman annoksen rituksimabia kuin tavallisessa hoidossa. Ifosfamidilääke aloitetaan päivänä 2 ja se annetaan jatkuvana injektiona laskimoon 72 tunnin ajan. Myös etoposidilääke aloitetaan 2. päivänä ja se annetaan laskimoon 2 tunnin ajan 12 tunnin välein. Rituksimabia annetaan laskimoon 4-6 tunnin ajan päivinä 1 ja 8. Kemoterapian aiheuttamien sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi sinulle annetaan nestettä suonen kautta ja lääkettä nimeltä mesna. Mesnaa annetaan laskimoon 24 tunnin kuluessa ifosfamidihoidon päättymisestä. Sinun on pysyttävä sairaalassa 4-6 päivää hoidon tässä osassa.

Sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitossa) toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Yhden ryhmän osallistujat saavat G-CSF:n ja GM-CSF:n. Toisen ryhmän osallistujat saavat yksin G-CSF:n.

Kemoterapian päätyttyä saat GM-CSF- ja G-CSF-injektiot tai vain G-CSF-injektiot (ihon alle) kahdesti päivässä. Näitä lääkkeitä annetaan lisäämään valkosolujen määrää, ja niitä jatketaan, kunnes riittävä määrä kantasoluja on kerätty. Tänä aikana sinulle kerätään verta testejä varten (noin 1 ruokalusikallinen) vähintään 3 kertaa viikossa. Jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi, voit kerätä verta useammin.

Veren kantasolut kerätään, kun veriarvosi ovat palautuneet normaaliksi (noin 10-16 päivää kemoterapian jälkeen). Kantasolujen keräysprosessi kestää noin 4 tuntia. Siirtoon tarvittavan määrän kantasolujen kerääminen voi kestää 1-6 istuntoa. Kantasolujen keräämisprosessia kutsutaan afereesiksi. Katetriin kiinnitetään kone kaulusluun alle ja verta otetaan. Sitten veri virtaa koneen läpi, joka poistaa kantasolut verestä. Sitten veri palautetaan takaisin sinulle katetrin kautta. Sen jälkeen kantasolut pakastetaan ja varastoidaan. Nämä kantasolut palautetaan sinulle seuraavan hoidon vaiheen jälkeen, jotta veriarvosi palautuvat suuren annoksen kemoterapian jälkeen. Kun riittävästi kantasoluja on kerätty, sinut viedään sairaalaan suuriannoksiseen kemoterapiaan.

Sinulla on tarkastuskäyntejä eri aikoina seuraavan vuoden aikana osana tavallista arviointiasi elinsiirron jälkeen taudin tilan tarkistamiseksi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet ovat FDA:n hyväksymiä ja niitä on kaupallisesti saatavilla. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 100 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.