G-CSF versus G-CSF Plus GM-CSF voor stamcelmobilisatie bij NHL-patiënten

Granulocyt-kolonie-stimulerende factor (G-CSF) en granulocyt-macrofaag-kolonie-stimulerende factor (GM-CSF) zijn synthetische (door de mens gemaakte) versies van stoffen die van nature in uw lichaam worden aangemaakt. Deze stoffen, koloniestimulerende factoren genoemd, helpen het beenmerg om nieuwe witte bloedcellen aan te maken. Wanneer bepaalde geneesmiddelen tegen kanker uw kankercellen bestrijden, hebben ze ook invloed op de witte bloedcellen die infecties bestrijden. Om het risico op infecties te verminderen wanneer deze geneesmiddelen tegen kanker worden gebruikt, kunnen koloniestimulerende factoren worden gegeven. Koloniestimulerende factoren worden ook gebruikt om het beenmerg te helpen herstellen na beenmergtransplantatie en stamceltransplantatie. Ze worden ook gebruikt om het aantal stamcellen in het bloed te verhogen, zodat er voldoende stamcellen kunnen worden verzameld voor transplantatiedoeleinden.

Voordat het onderzoek begint, krijgt u een volledig lichamelijk onderzoek en wordt er bloed (ongeveer 1-2 eetlepels) en urine verzameld voor routinetests. U krijgt röntgenfoto's en CT-scans om de status van de ziekte te controleren. Er wordt een beenmergmonster afgenomen voor onderzoek. Om een ​​beenmergmonster te verzamelen, wordt een deel van het heup- of borstbeen verdoofd met verdoving en wordt een kleine hoeveelheid beenmerg teruggetrokken via een grote naald. Uw hart- en longfunctie worden beoordeeld. U krijgt een elektrocardiogram (ECG - een test die de elektrische activiteit van het hart meet) en een echocardiogram of een multigated acquisitie scan (MUGA) (dit zijn tests die de hartfuncties meten). U krijgt ook longfunctietesten. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve bloed- of urinezwangerschapstest ondergaan.

U krijgt een plastic slangetje (centraal veneuze katheter - CVL) onder uw sleutelbeen ingebracht. De CVL blijft gedurende de behandeling zitten. De katheter zal worden gebruikt om de meeste medicijnen af ​​te leveren en voor de verzameling en transfusie van de stamcellen. Indien mogelijk zullen alle medicijnen die via een ader moeten worden toegediend, met behulp van de katheter worden toegediend.

Alle behandelingen worden gegeven bij M. D. Anderson. Eerst krijgt u chemotherapie om het aantal stamcellen in uw bloedbaan te verhogen. Deze chemotherapie omvat de medicijnen ifosfamide, etoposide en rituximab. U krijgt een hogere dosis rituximab dan standaardzorg. Het medicijn ifosfamide wordt gestart op dag 2 en wordt gegeven als een continue injectie in een ader gedurende 72 uur. Het medicijn etoposide zal ook worden gestart op dag 2 en zal elke 12 uur gedurende 2 uur via een ader worden toegediend. Rituximab wordt toegediend via een ader gedurende 4-6 uur op dag 1 en 8. Om het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen veroorzaakt door de chemotherapie te verminderen, krijgt u vocht via een ader en een geneesmiddel genaamd mesna. Mesna zal gedurende 24 uur na beëindiging van de behandeling met ifosfamide via een ader worden toegediend. Voor dit deel van de behandeling moet u 4-6 dagen in het ziekenhuis blijven.

U wordt willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in een van de twee behandelingsgroepen. Deelnemers in één groep krijgen G-CSF en GM-CSF. Deelnemers in de andere groep krijgen alleen G-CSF.

Na voltooiing van de chemotherapie krijgt u twee keer per dag GM-CSF en G-CSF of alleen G-CSF-injecties (onderhuids toegediend). Deze geneesmiddelen worden gegeven om het aantal witte bloedcellen te helpen verhogen en zullen worden voortgezet totdat er voldoende stamcellen zijn verzameld. Gedurende deze tijd zal er minstens 3 keer per week bloed worden afgenomen voor tests (ongeveer 1 eetlepel). Als uw arts vindt dat het nodig is, kunt u vaker bloed laten afnemen.

Bloedstamcellen worden verzameld wanneer uw bloedtellingen weer normaal zijn (ongeveer 10-16 dagen na de chemotherapie). Het proces van stamcelverzameling duurt ongeveer 4 uur. Het kan 1-6 sessies duren om het aantal stamcellen te verzamelen dat nodig is voor de transplantatie. Het proces van stamcelverzameling wordt aferese genoemd. Een machine wordt aan de katheter onder het sleutelbeen bevestigd en er wordt bloed afgenomen. Het bloed stroomt vervolgens door de machine, die stamcellen uit het bloed verwijdert. Het bloed wordt vervolgens via de katheter naar u teruggevoerd. De stamcellen worden vervolgens ingevroren en opgeslagen. Deze stamcellen zullen na de volgende fase van de behandeling aan u worden teruggegeven om uw bloedtellingen te helpen herstellen na een hoge dosis chemotherapie. Nadat er voldoende stamcellen zijn verzameld, wordt u opgenomen in het ziekenhuis voor een hoge dosis chemotherapie.

U krijgt het komende jaar op verschillende tijdstippen controlebezoeken als onderdeel van uw standaardevaluatie na transplantatie om de status van de ziekte te controleren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Alle medicijnen die in deze studie worden gebruikt, zijn door de FDA goedgekeurd en zijn in de handel verkrijgbaar. Aan dit onderzoek zullen maximaal 100 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.