NHL 환자의 줄기 세포 동원을 위한 G-CSF 대 G-CSF 플러스 GM-CSF

과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 및 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)는 신체에서 자연적으로 생성되는 물질의 합성(인공) 버전입니다. 콜로니 자극 인자라고 하는 이러한 물질은 골수가 새로운 백혈구를 만드는 데 도움이 됩니다. 특정 암 치료제가 암세포와 싸울 때 감염과 싸우는 백혈구에도 영향을 미칩니다. 이러한 항암제를 사용할 때 감염 위험을 줄이기 위해 집락 자극 인자를 투여할 수 있습니다. 콜로니 자극 인자는 골수 이식 및 줄기 세포 이식 후 골수 회복을 돕기 위해 사용되기도 합니다. 그들은 또한 이식을 위해 적절한 수의 줄기 세포를 수집할 수 있도록 혈액 내 줄기 세포 수를 증가시키는 데 사용됩니다.

연구가 시작되기 전에 완전한 신체 검사를 받고 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2 테이블스푼)과 소변을 채취하게 됩니다. 질병의 상태를 확인하기 위해 엑스레이와 CT 스캔을 받게 됩니다. 검사를 위해 골수 샘플을 채취합니다. 골수 검체를 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 채취합니다. 심장과 폐 기능이 평가됩니다. 심전도(ECG - 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사)와 심초음파 또는 MUGA(Multigated Acquisition Scan)(심장 기능을 측정하는 검사)를 받게 됩니다. 폐 기능 검사도 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

쇄골 아래에 플라스틱 튜브(중심 정맥 카테터 - CVL)를 삽입하게 됩니다. CVL은 치료 기간 동안 그대로 유지됩니다. 카테터는 대부분의 약물 전달과 줄기 세포 수집 및 수혈에 사용됩니다. 가능한 경우 정맥으로 투여해야 하는 모든 약물은 카테터를 사용하여 투여합니다.

모든 치료는 M.D. Anderson에서 제공됩니다. 먼저, 혈류의 줄기 세포 수를 늘리기 위해 화학 요법을 받게 됩니다. 이 화학 요법에는 ifosfamide, etoposide 및 rituximab 약물이 포함됩니다. 귀하는 표준 치료보다 더 높은 용량의 리툭시맙을 받게 됩니다. 약물 ifosfamide는 2일째에 시작하여 72시간 동안 정맥에 연속 주사로 투여됩니다. 약물 에토포사이드도 2일차에 시작하여 12시간마다 2시간에 걸쳐 정맥으로 투여합니다. 리툭시맙은 1일과 8일에 4-6시간에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다. 화학요법으로 인한 부작용 발생 위험을 줄이기 위해 정맥으로 수액과 메스나라는 약물을 투여합니다. Mesna는 ifosfamide 치료가 끝난 후 24시간 동안 정맥으로 투여됩니다. 치료의 이 부분을 위해 4-6일 동안 병원에 머물러야 합니다.

두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지듯). 한 그룹의 참가자는 G-CSF와 GM-CSF를 받게 됩니다. 다른 그룹의 참가자는 G-CSF를 단독으로 받게 됩니다.

화학 요법을 마친 후 하루에 두 번 GM-CSF 및 G-CSF 또는 G-CSF 주사(피하 투여)를 받게 됩니다. 이러한 약물은 백혈구 수를 늘리는 데 도움이 되도록 투여되며 적절한 수의 줄기 세포가 수집될 때까지 계속 투여됩니다. 이 기간 동안 일주일에 최소 3회 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 1큰술). 의사가 필요하다고 느끼면 더 자주 혈액을 채취할 수 있습니다.

혈구 수가 정상으로 돌아왔을 때(화학요법 후 약 10-16일) 혈액 조혈모세포를 채취합니다. 줄기세포 채취 과정은 약 4시간이 소요됩니다. 이식에 필요한 줄기 세포 수를 수집하는 데 1-6회가 소요될 수 있습니다. 줄기 세포 수집 과정을 성분채집술이라고 합니다. 쇄골 아래 카테터에 기계를 부착하고 혈액을 채취합니다. 그런 다음 혈액은 혈액에서 줄기 세포를 제거하는 기계를 통해 흐릅니다. 그런 다음 혈액은 카테터를 통해 다시 귀하에게 반환됩니다. 그런 다음 줄기 세포를 동결하여 보관합니다. 이 줄기 세포는 고용량 화학 요법 후 혈구 수 회복을 돕기 위해 다음 치료 단계 후에 다시 제공됩니다. 충분한 양의 줄기세포를 채취한 후 고용량 화학요법을 위해 병원에 입원하게 됩니다.

질병의 상태를 확인하기 위해 이식 후 표준 평가의 일부로 내년에 여러 번 검진 방문을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구에 사용된 모든 약물은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 최대 100명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.