G-CSF kontra G-CSF Plus GM-CSF för stamcellsmobilisering hos NHL-patienter

Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) och granulocytmakrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) är syntetiska (konstnärliga) versioner av ämnen som produceras naturligt i din kropp. Dessa ämnen, som kallas kolonistimulerande faktorer, hjälper benmärgen att bilda nya vita blodkroppar. När vissa cancerläkemedel bekämpar dina cancerceller, påverkar de också de vita blodkroppar som bekämpar infektioner. För att minska risken för infektioner när dessa cancerläkemedel används, kan kolonistimulerande faktorer ges. Kolonistimulerande faktorer används också för att hjälpa benmärgen att återhämta sig efter benmärgstransplantation och stamcellstransplantation. De används också för att öka stamcellsantalet i blodet så att tillräckligt antal stamceller kan samlas in för transplantationsändamål.

Innan studien börjar kommer du att ha en fullständig fysisk undersökning och blod (cirka 1-2 matskedar) och urin samlas in för rutinmässiga tester. Du kommer att ha röntgen och datortomografi för att kontrollera sjukdomens status. Ett prov av benmärg kommer att samlas in för tester. För att ta ett benmärgsprov bedövas ett område av höft- eller bröstbenet med bedövningsmedel och en liten mängd benmärg dras ut genom en stor nål. Din hjärt- och lungfunktion kommer att utvärderas. Du kommer att ha ett elektrokardiogram (EKG - ett test som mäter hjärtats elektriska aktivitet) och antingen ett ekokardiogram eller en multigated acquisition scan (MUGA) (detta är tester som mäter hjärtfunktioner). Du kommer också att göra lungfunktionstester. Kvinnor som kan skaffa barn måste ha ett negativt blod- eller uringraviditetstest.

Du kommer att få en plastslang (central venkateter - CVL) införd under ditt nyckelben. CVL kommer att finnas kvar under hela behandlingen. Katetern kommer att användas för att leverera de flesta läkemedel och för insamling och transfusion av stamceller. När det är möjligt kommer alla läkemedel som behöver ges via ven ges med hjälp av katetern.

All behandling kommer att ges hos M. D. Anderson. Först kommer du att få kemoterapi för att öka antalet stamceller i ditt blodomlopp. Denna kemoterapi kommer att innefatta läkemedlen ifosfamid, etoposid och rituximab. Du kommer att få en högre dos rituximab än vad som är standardvård. Läkemedlet ifosfamid kommer att påbörjas på dag 2 och ges som en kontinuerlig injektion i en ven under 72 timmar. Läkemedlet etoposid kommer också att påbörjas på dag 2 och ges i en ven under 2 timmar var 12:e timme. Rituximab kommer att ges i en ven under 4-6 timmar på dag 1 och 8. För att minska risken för att utveckla biverkningar orsakade av kemoterapin kommer du att få vätska via ven och ett läkemedel som kallas mesna. Mesna kommer att ges via en ven under 24 timmar efter avslutad behandling med ifosfamid. Du kommer att behöva stanna på sjukhuset i 4-6 dagar för denna del av behandlingen.

Du kommer att slumpmässigt tilldelas (som i att kasta ett mynt) till en av två behandlingsgrupper. Deltagare i en grupp kommer att få G-CSF och GM-CSF. Deltagare i den andra gruppen får enbart G-CSF.

Efter avslutad kemoterapi kommer du att få GM-CSF och G-CSF eller bara G-CSF injektioner (givna under huden) två gånger om dagen. Dessa läkemedel ges för att öka antalet vita blodkroppar och kommer att fortsätta att ges tills ett tillräckligt antal stamceller har samlats in. Under denna tid kommer du att ta blod för tester (cirka 1 matsked) minst 3 gånger i veckan. Om din läkare anser att det är nödvändigt, kan du få blod samlad oftare.

Blodstamceller kommer att samlas in när dina blodvärden har återgått till det normala (cirka 10-16 dagar efter kemoterapin). Processen för stamcellsinsamling tar cirka 4 timmar. Det kan ta 1-6 sessioner att samla in det antal stamceller som behövs för transplantationen. Processen för stamcellsinsamling kallas aferes. En maskin fästs på katetern under nyckelbenet och blod tas ut. Blodet rinner sedan genom maskinen, som tar bort stamceller från blodet. Blodet återförs sedan tillbaka till dig genom katetern. Stamcellerna fryses sedan och lagras. Dessa stamceller kommer att ges tillbaka till dig efter nästa fas av behandlingen för att hjälpa dina blodvärden att återhämta sig efter högdos kemoterapi. Efter att tillräckligt med stamceller har samlats in kommer du att läggas in på sjukhuset för högdos kemoterapi.

Du kommer att ha kontrollbesök vid olika tidpunkter under nästa år som en del av din standardutvärdering efter transplantation för att kontrollera sjukdomens status.

Detta är en undersökningsstudie. Alla läkemedel som används i denna studie är FDA-godkända och är kommersiellt tillgängliga. Upp till 100 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.