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卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がんの対処と生存におけるスピリチュアリティの役割

2020年1月8日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの対処と生存における霊性の役割の評価

この心理社会的研究の目的は、卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者に対する精神性の影響を調べて説明することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

患者の精神性が患者の生活の質に果たす役割については、ほとんど知られていません。 この研究は、宗教、精神性、および治療に関する決定について質問する一連のアンケートで構成されています。

M. D. アンダーソンの婦人科腫瘍学科および関連診療所にケアのために来る、新たに診断された卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんのすべての患者は、研究への参加が提案されます。

患者は特定の時期に一連のアンケートに回答するよう求められます。診断時(治療の第 2 サイクルが始まる前)、一次化学療法の終了時、および 1 年後です。 アンケートの所要時間は合計で約 65 分です。患者は、回答したくない質問には回答しないことを選択できます。

参加に同意したものの、訪問中に質問票に記入する時間がない患者は、事前に切手を貼った封筒に入れて郵送で質問票を返送することができます。

すべての参加者は、年齢、宗教的嗜好、人種、婚姻状況、診断日、病期、および現在の治療に関する情報を提供するよう求められます。 この情報はデータ シートに記載されており、完了するまでに約 5 分かかります。

収集された情報は機密扱いとなります。 秘密保持のため、各参加者には特定の識別番号が与えられます。

この研究は、M. D. アンダーソンの婦人科腫瘍学部門のブラントン デイビス卵巣がん研究プログラムからの研究助成金によって部分的に資金提供されています。

これは調査研究です。 この多施設研究には約115人の参加者が登録されます。

MDアンダーソンには約60人の参加者が登録されます。 Harris Health Systemには最大31人が登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと診断された患者。

説明

包含基準:

  1. 化学療法のC2を開始する前に、新たにステージII~IVの卵巣、原発性腹膜または卵管を診断する患者。 (同期した原発性子宮内膜 ca、または原発性子宮内膜 ca の HX を持つ pt は、これらの条件が満たされている場合に参加できます: 子宮内膜 ca ステージ I-B より大きくない; 表面的な子宮内膜浸潤以上でなく、血管またはリンパ管浸潤なし; 低分化型ではないサブタイプ、乳頭状漿液性、明細胞またはその他の FIGO G3 病変を含む; 卵巣、プリムの要件以外の追加の tx はありません。 腹膜または卵管 ca が推奨されます。)
  2. ネオアジュバント化学療法を受ける患者(卵巣癌、原発性腹膜癌または卵管癌が疑われるための計画された間隔の細胞減少の前)も、研究登録前に癌の病理学的確認がある限り適格です。

除外基準:

  1. 英語またはスペイン語を話したり読んだりしない患者。
  2. ステージIの卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がんの患者、または悪性度の低い腫瘍または境界腫瘍の患者。
  3. -上記の基準を満たさない同時性原発性子宮内膜がん、または原発性子宮内膜がんの過去の病歴を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スピリチュアリティアンケート
新たに卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと診断された患者。
宗教、精神性、治療に関する意思決定の 3 つの時点(診断時、一次化学療法終了時、1 年後)について質問するアンケート。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートに対する患者の反応(精神的評価)
時間枠:診断から一次治療の完了まで、および一次治療の完了から 1 年後まで。
診断から一次治療の完了まで、および一次治療の完了から 1 年後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年8月10日

一次修了 (予想される)

2020年8月31日

研究の完了 (予想される)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2007年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月8日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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