Role spirituality při zvládání a přežití s rakovinou vaječníků, primární peritoneální rakovinou nebo rakovinou vejcovodů
Hodnocení role spirituality při zvládání a přežití rakoviny vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo rakoviny vejcovodů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Málo se ví o tom, jakou roli v kvalitě života hraje pacientova spiritualita. Tato studie se skládá ze série dotazníků, které kladou otázky týkající se náboženství, spirituality a rozhodování o léčbě.
Účast na studiu bude nabídnuta všem pacientkám s nově diagnostikovaným karcinomem vaječníků, primárním peritoneálním nebo vejcovodem, které docházejí do Kliniky gynekologické onkologie M. D. Andersona a přidružených klinik.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili sérii dotazníků v konkrétních časech: v době diagnózy (před zahájením druhého cyklu léčby), na konci primární chemoterapie a o rok později. Vyplnění dotazníků by mělo trvat celkem asi 65 minut a pacienti se mohou rozhodnout neodpovídat na otázku, na kterou nechtějí odpovídat.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, ale nemají čas na vyplnění dotazníků během svých návštěv, mohou dotazník vrátit poštou v předem orazítkované obálce.
Všichni účastníci budou požádáni, aby poskytli následující informace: svůj věk, náboženské preference, rasu, rodinný stav, datum diagnózy, stádium nemoci a aktuální léčbu. Tyto informace budou na datovém listu a jejich vyplnění by mělo trvat asi 5 minut.
Veškeré shromážděné informace budou důvěrné. Každý účastník obdrží specifické identifikační číslo, aby mohla být zachována důvěrnost.
Tato studie je částečně financována z výzkumného grantu Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program na oddělení gynekologické onkologie na M. D. Anderson.
Toto je výzkumná studie. Do této multicentrické studie bude zapsáno asi 115 účastníků.
Na MD Anderson bude zapsáno asi 60 účastníků. Až 31 bude zapsáno do Harris Health System.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni nově diagnostikovali ovariální, primární peritoneální nebo vejcovodové pacientky stadia II-IV před zahájením C2 chemoterapie. (Nemocný se synchronním primárním endometriálním ca nebo HX primárního endometriálního ca se může zúčastnit, pokud jsou splněny tyto podmínky: endometriální ca stadium není větší než I-B; ne více než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze; není špatně diferencováno podtypy, včetně papilárních serózních, jasnobuněčných nebo jiných lézí FIGO G3, žádný add'l tx jiný než req pro ovariální, prim. doporučuje se peritoneální nebo vejcovodový ca.)
- Pacientky, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii (před plánovanou intervalovou cytoredukcí pro suspektní karcinom vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody), jsou rovněž způsobilé, pokud existuje patologické potvrzení rakoviny před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví nebo nečtou anglicky nebo španělsky.
- Pacienti s I. stádiem rakoviny vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu nebo pacienti s nádory s nízkým maligním potenciálem nebo hraničními nádory.
- Pacientky se synchronním primárním karcinomem endometria nebo s primárním karcinomem endometria v anamnéze, které nesplňují výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník spirituality
Pacienti s nově diagnostikovaným karcinomem vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.
|
Dotazníky, které kladou otázky o náboženství, spiritualitě a rozhodnutích o léčbě ve třech bodech (v době diagnózy, ukončení primární chemoterapie a o rok později).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odpověď pacienta na dotazník (duchovní hodnocení)
Časové okno: Od diagnózy do ukončení primární terapie a do 1 roku po dokončení primární terapie.
|
Od diagnózy do ukončení primární terapie a do 1 roku po dokončení primární terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary vaječníků
- Novotvary vejcovodů
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 2004-0283
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .