O Papel da Espiritualidade no Enfrentamento e Sobrevivência ao Câncer de Ovário, Peritoneal Primário ou Câncer de Trompa de Falópio
Avaliação do papel da espiritualidade no enfrentamento e na sobrevivência do câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de falópio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre o papel que a espiritualidade de um paciente desempenha em sua qualidade de vida. Este estudo consiste em uma série de questionários que fazem perguntas sobre religião, espiritualidade e decisões sobre o tratamento.
Todos os pacientes com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompas de Falópio recém-diagnosticados que vierem ao Departamento de Oncologia Ginecológica do M. D. Anderson e clínicas afiliadas para atendimento receberão a oferta de participação no estudo.
Os pacientes serão solicitados a preencher uma série de questionários em momentos específicos: no momento do diagnóstico (antes do início do segundo ciclo de terapia), no final da quimioterapia primária e um ano depois. Os questionários devem levar um total de cerca de 65 minutos para serem concluídos, e os pacientes podem optar por não responder a qualquer pergunta que não queiram responder.
Os pacientes que concordarem em participar, mas não tiverem tempo para preencher os questionários durante suas visitas, podem devolvê-los pelo correio em um envelope pré-selado.
Todos os participantes serão solicitados a fornecer as seguintes informações: idade, preferência religiosa, raça, estado civil, data do diagnóstico, estágio da doença e tratamento atual. Esta informação estará em uma folha de dados e deve levar cerca de 5 minutos para ser concluída.
Qualquer informação coletada será confidencial. Cada participante receberá um número de identificação específico para que a confidencialidade possa ser mantida.
Este estudo é parcialmente financiado por uma bolsa de pesquisa do Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program, no Departamento de Oncologia Ginecológica do M. D. Anderson.
Este é um estudo investigativo. Cerca de 115 participantes serão incluídos neste estudo multicêntrico.
Cerca de 60 participantes serão matriculados no MD Anderson. Até 31 serão inscritos no Harris Health System.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes recém diagnosticados em Estágio II-IV ovarianos, peritoneais primários ou trompas de falópio antes de iniciar a quimioterapia C2. (Uma paciente com ca endometrial primário síncrono, ou HX de ca endometrial primário, pode participar se estas condições forem atendidas: estágio ca endometrial não superior a I-B; não mais do que invasão miometrial superficial, sem invasão vascular ou linfática; sem diferenciação pouco subtipos, incluindo seroso papilar, células claras ou outras lesões FIGO G3; sem adição de tx além do necessário para ovário, prim. peritoneal ou trompa de Falópio ca é recomendado.)
- Os pacientes que recebem quimioterapia neoadjuvante (antes de uma citorredução de intervalo planejado para uma suspeita de câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompas de falópio) também são elegíveis, desde que haja confirmação patológica de câncer antes da inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam ou lêem inglês ou espanhol.
- Pacientes com câncer de ovário estágio I, peritoneal primário ou de trompas de falópio ou pacientes com tumores de baixo potencial maligno ou tumores limítrofes.
- Pacientes com câncer de endométrio primário síncrono ou história pregressa de câncer de endométrio primário, que não atendem aos critérios listados acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionário de Espiritualidade
Pacientes com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompas de Falópio recém-diagnosticados.
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Questionários que fazem perguntas sobre religião, espiritualidade e decisões sobre o tratamento em três pontos (no momento do diagnóstico, final da quimioterapia primária e um ano depois).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta do paciente ao questionário (avaliações espirituais)
Prazo: Desde o diagnóstico até a conclusão da terapia primária e até 1 ano após a conclusão da terapia primária.
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Desde o diagnóstico até a conclusão da terapia primária e até 1 ano após a conclusão da terapia primária.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0283
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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