Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola duchowości w radzeniu sobie i przetrwaniu z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ocena roli duchowości w radzeniu sobie i przetrwaniu raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu

Celem tego psychospołecznego badania naukowego jest zbadanie i wyjaśnienie wpływu duchowości na pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat roli, jaką duchowość pacjenta odgrywa w jakości jego życia. Badanie to składa się z serii kwestionariuszy, które zadają pytania dotyczące religii, duchowości i decyzji dotyczących leczenia.

Wszystkim pacjentkom z nowo zdiagnozowanym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu, które zgłoszą się na Oddział Ginekologii Onkologicznej M. D. Anderson i stowarzyszone kliniki, zostanie zaoferowany udział w badaniu.

Pacjenci będą proszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy w określonych momentach: w momencie postawienia diagnozy (przed rozpoczęciem drugiego cyklu terapii), pod koniec podstawowej chemioterapii i rok później. Wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 65 minut, a pacjenci mogą zrezygnować z odpowiadania na pytania, na które nie chcą odpowiadać.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, ale nie mają czasu na wypełnienie kwestionariuszy podczas wizyty, mogą odesłać kwestionariusz pocztą w kopercie ze znaczkiem.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: wiek, preferencje religijne, rasa, stan cywilny, data rozpoznania, stopień zaawansowania choroby oraz aktualne leczenie. Te informacje znajdą się w arkuszu danych, a ich wypełnienie powinno zająć około 5 minut.

Wszelkie zebrane informacje będą poufne. Każdy uczestnik otrzyma specjalny numer identyfikacyjny, aby można było zachować poufność.

Niniejsze badanie jest częściowo finansowane z grantu badawczego z Programu Badań nad Rakiem Jajnika Blantona Davisa na Wydziale Ginekologii Onkologicznej w M. D. Anderson.

To jest badanie eksperymentalne. W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział około 115 uczestników.

Około 60 uczestników zostanie zapisanych do MD Anderson. Do 31 osób zostanie zapisanych do Harris Health System.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie nowo zdiagnozowane pacjentki z jajnikami, pierwotną otrzewną lub jajowodami w stadium II-IV przed rozpoczęciem C2 chemioterapii. (Pt z synchronicznym pierwotnym ca endometrium ca lub HX pierwotnego ca endometrium ca może uczestniczyć, jeśli spełnione są następujące warunki: stadium ca endometrium nie większe niż I-B; nie więcej niż powierzchowna inwazja mięśniówki macicy, bez inwazji naczyń lub limfy; brak słabo zróżnicowanych podtypy, w tym brodawkowate surowicze, jasnokomórkowe lub inne zmiany FIGO G3; bez dodatkowych tx innych niż wymagane dla jajnika, pierwotne. zalecane jest założenie otrzewnej lub jajowodu ca.)
  2. Pacjenci otrzymujący chemioterapię neoadjuwantową (przed planowaną cytoredukcją interwałową z powodu podejrzenia raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu) również kwalifikują się, o ile istnieje patologiczne potwierdzenie raka przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mówią ani nie czytają po angielsku lub hiszpańsku.
  2. Pacjenci z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu w stadium I lub z guzami o niskim potencjale złośliwości lub guzami o granicznej złośliwości.
  3. Pacjentki z synchronicznym pierwotnym rakiem endometrium lub pierwotnym rakiem endometrium w wywiadzie, które nie spełniają powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz duchowości
Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodem.
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusze, które zadają pytania dotyczące religii, duchowości i decyzji dotyczących leczenia w trzech punktach (w momencie rozpoznania, zakończenia podstawowej chemioterapii i rok później).
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź pacjenta na kwestionariusz (oceny duchowe)
Ramy czasowe: Od rozpoznania do zakończenia terapii podstawowej i do 1 roku po zakończeniu terapii podstawowej.
Od rozpoznania do zakończenia terapii podstawowej i do 1 roku po zakończeniu terapii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

The Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-0283

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj