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灵性在应对和生存卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的作用

2020年1月8日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

评估灵性在应对和生存卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的作用

这项心理社会研究的目的是检查和解释灵性对卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

人们对患者的灵性在他们的生活质量中所起的作用知之甚少。 本研究由一系列问卷组成,询问有关宗教、灵性和治疗决定的问题。

所有来到 M. D. Anderson 妇科肿瘤科和附属诊所接受治疗的新诊断卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者都将参与研究。

患者将被要求在特定时间完成一系列问卷调查:诊断时(在他们的第二个治疗周期开始之前)、初次化疗结束时和一年后。 完成问卷总共需要大约 65 分钟,患者可以选择不回答任何他们不想回答的问题。

同意参与但在就诊期间没有时间填写问卷的患者可以通过邮寄方式将问卷装在预先贴好邮票的信封中寄回。

所有参与者都将被要求提供以下信息:他们的年龄、宗教偏好、种族、婚姻状况、诊断日期、疾病阶段和他们目前的治疗。 此信息将在数据表上,大约需要 5 分钟才能完成。

任何收集到的信息都将保密。 每个参与者都将获得一个特定的识别号码,以便保密。

这项研究的部分资金来自 M. D. Anderson 妇科肿瘤科 Blanton Davis 卵巢癌研究计划的研究资助。

这是一项调查研究。 大约 115 名参与者将参加这项多中心研究。

MD Anderson 将招收约 60 名参与者。 Harris Health System 将注册多达 31 人。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

新诊断为卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者。

描述

纳入标准:

  1. 在开始化疗的 C2 之前,所有新诊断的 II-IV 期卵巢、原发性腹膜或输卵管癌患者。 (同步原发性子宫内膜癌或原发性子宫内膜癌 HX 的患者如果满足以下条件可以参加:子宫内膜癌分期不大于 I-B;不超过浅表肌层浸润,无血管或淋巴管浸润;无低分化亚型,包括乳头状浆液性、透明细胞或其他 FIGO G3 病变;除了卵巢、原始细胞的要求外,没有其他交易。 推荐腹膜或输卵管 CA。)
  2. 接受新辅助化疗的患者(在对疑似卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌进行计划间隔细胞减灭术之前)也符合条件,只要在研究登记之前有癌症的病理学确认。

排除标准:

  1. 不会说或读英语或西班牙语的患者。
  2. 患有 I 期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者,或患有低度恶性潜能肿瘤或交界性肿瘤的患者。
  3. 不符合上述标准的同期原发性子宫内膜癌患者,或既往原发性子宫内膜癌病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
灵性问卷
新诊断为卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者。
在三个时间点(诊断时、初次化疗结束时和一年后)询问有关宗教、灵性和治疗决定的问题的问卷。
其他名称:
  • 民意调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者对问卷的反应(精神评估)
大体时间:从诊断到完成主要治疗以及完成主要治疗后 1 年。
从诊断到完成主要治疗以及完成主要治疗后 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年8月10日

初级完成 (预期的)

2020年8月31日

研究完成 (预期的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2007年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月10日

首次发布 (估计)

2007年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月8日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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