Rôle de la spiritualité dans l'adaptation et la survie au cancer de l'ovaire, au cancer primaire du péritoine ou à la trompe de Fallope
Évaluation du rôle de la spiritualité dans l'adaptation et la survie au cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait peu de choses sur le rôle que joue la spiritualité d'un patient dans sa qualité de vie. Cette étude consiste en une série de questionnaires qui posent des questions sur la religion, la spiritualité et les décisions concernant le traitement.
Toutes les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope nouvellement diagnostiqué qui viennent au département d'oncologie gynécologique du M. D. Anderson et des cliniques affiliées pour des soins se verront proposer de participer à l'étude.
Les patients seront invités à remplir une série de questionnaires à des moments précis : au moment du diagnostic (avant le début de leur deuxième cycle de traitement), à la fin de la chimiothérapie primaire et un an plus tard. Les questionnaires devraient prendre un total d'environ 65 minutes à remplir, et les patients peuvent choisir de ne pas répondre à toute question à laquelle ils ne veulent pas répondre.
Les patients qui acceptent de participer mais n'ont pas le temps de remplir les questionnaires lors de leurs visites peuvent retourner le questionnaire par la poste dans une enveloppe préaffranchie.
Tous les participants seront invités à fournir les informations suivantes : leur âge, leur préférence religieuse, leur race, leur état civil, la date du diagnostic, le stade de la maladie et leur traitement actuel. Ces informations figureront sur une fiche technique et devraient prendre environ 5 minutes à remplir.
Toute information recueillie sera confidentielle. Chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification spécifique afin de préserver la confidentialité.
Cette étude est partiellement financée par une subvention de recherche du programme de recherche sur le cancer de l'ovaire Blanton Davis, au département d'oncologie gynécologique du M. D. Anderson.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 115 participants seront inscrits à cette étude multicentrique.
Environ 60 participants seront inscrits au MD Anderson. Jusqu'à 31 personnes seront inscrites au Harris Health System.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nouvellement diagnostiqués de l'ovaire, de la trompe péritonéale primaire ou de la trompe de Fallope de stade II-IV avant de commencer la chimiothérapie C2. (Un pt avec ca endométrial primaire synchrone, ou HX de ca endométrial primaire, peut participer si ces conditions sont remplies : stade ca de l'endomètre non supérieur à I-B ; pas plus qu'une invasion myométriale superficielle, sans invasion vasculaire ou lymphatique ; pas de sous-types, y compris les séreuses papillaires, les cellules claires ou d'autres lésions FIGO G3 ; aucun tx supplémentaire autre que requis pour l'ovaire, prim. la trompe péritonéale ou utérine ca est recommandée.)
- Les patients qui reçoivent une chimiothérapie néoadjuvante (avant une cytoréduction d'intervalle planifiée pour une suspicion de cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope) sont également éligibles tant qu'il existe une confirmation pathologique du cancer avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne parlent ni ne lisent l'anglais ou l'espagnol.
- Patients atteints d'un cancer primitif de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope de stade I ou patients atteints de tumeurs à faible potentiel malin ou de tumeurs borderline.
- Patientes atteintes d'un cancer primitif de l'endomètre synchrone ou ayant des antécédents de cancer primitif de l'endomètre, qui ne répondent pas aux critères énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire sur la spiritualité
Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope nouvellement diagnostiqué.
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Questionnaires qui posent des questions sur la religion, la spiritualité et les décisions concernant le traitement à trois moments (au moment du diagnostic, à la fin de la chimiothérapie primaire et un an plus tard).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse du patient au questionnaire (évaluations spirituelles)
Délai: Du diagnostic à la fin du traitement primaire et jusqu'à 1 an après la fin du traitement primaire.
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Du diagnostic à la fin du traitement primaire et jusqu'à 1 an après la fin du traitement primaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies des trompes de Fallope
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs des trompes de Fallope
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-0283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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