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Ruolo della spiritualità nell'affrontare e sopravvivere al cancro alle ovaie, al peritoneo primario o alle tube di Falloppio

8 gennaio 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione del ruolo della spiritualità nell'affrontare e sopravvivere al cancro alle ovaie, al peritoneo primario o alle tube di Falloppio

L'obiettivo di questo studio di ricerca psicosociale è esaminare e spiegare l'influenza della spiritualità su pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poco si sa sul ruolo che la spiritualità di un paziente gioca nella qualità della vita. Questo studio consiste in una serie di questionari che pongono domande sulla religione, la spiritualità e le decisioni sul trattamento.

A tutti i pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio di nuova diagnosi che si rivolgono al Dipartimento di oncologia ginecologica presso M. D. Anderson e alle cliniche affiliate per l'assistenza verrà offerta la partecipazione allo studio.

Ai pazienti verrà chiesto di completare una serie di questionari in momenti specifici: al momento della diagnosi (prima dell'inizio del secondo ciclo di terapia), alla fine della chemioterapia primaria e un anno dopo. Il completamento dei questionari dovrebbe richiedere un totale di circa 65 minuti e i pazienti possono scegliere di non rispondere a qualsiasi domanda a cui non vogliono rispondere.

I pazienti che accettano di partecipare ma non hanno il tempo di compilare i questionari durante le loro visite possono restituire il questionario per posta in una busta preaffrancata.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire le seguenti informazioni: età, preferenza religiosa, razza, stato civile, data della diagnosi, stadio della malattia e trattamento attuale. Queste informazioni saranno su una scheda tecnica e il completamento dovrebbe richiedere circa 5 minuti.

Tutte le informazioni raccolte saranno riservate. Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero di identificazione specifico in modo da poter mantenere la riservatezza.

Questo studio è parzialmente finanziato da una borsa di ricerca del Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program, nel Department of Gynecologic Oncology presso M. D. Anderson.

Questo è uno studio investigativo. Circa 115 partecipanti saranno arruolati in questo studio multicentrico.

Circa 60 partecipanti saranno iscritti a MD Anderson. Fino a 31 saranno iscritti all'Harris Health System.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio di nuova diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o tuba di Falloppio di stadio II-IV di nuova diagnosi prima di iniziare C2 della chemio. (Un paziente con ca endometriale primario sincrono, o HX di ca endometriale primario, può partecipare se sono soddisfatte queste condizioni: stadio ca endometriale non superiore a I-B; non più di invasione miometriale superficiale, senza invasione vascolare o linfatica; nessuna invasione scarsamente differenziata sottotipi, incluse le lesioni papillari sierose, a cellule chiare o altre lesioni FIGO G3; nessun tx aggiuntivo diverso da quello richiesto per ovarico, prim. peritoneale o tuba di Falloppio ca è raccomandato.)
  2. Anche le pazienti che ricevono chemioterapia neoadiuvante (prima di una citoriduzione a intervalli programmati per un sospetto carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio) sono ammissibili purché vi sia una conferma patologica del cancro prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non parlano o leggono inglese o spagnolo.
  2. Pazienti con carcinoma ovarico in stadio I, peritoneale primario o delle tube di Falloppio o pazienti con tumori a basso potenziale di malignità o tumori borderline.
  3. Pazienti con carcinoma endometriale primario sincrono o una storia passata di carcinoma endometriale primario, che non soddisfano i criteri sopra elencati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario di spiritualità
Pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio di nuova diagnosi.
Comportamentale: Questionario
Questionari che pongono domande su religione, spiritualità e decisioni sul trattamento in tre punti (al momento della diagnosi, alla fine della chemioterapia primaria e un anno dopo).
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta del paziente al questionario (valutazioni spirituali)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi al completamento della terapia primaria e fino a 1 anno dopo il completamento della terapia primaria.
Dalla diagnosi al completamento della terapia primaria e fino a 1 anno dopo il completamento della terapia primaria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

The Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2005

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-0283

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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