- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00499512
Hengellisyyden rooli munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvosyövän tai munanjohtimesyövän hoidossa ja selviytymisessä
Hengellisyyden roolin arviointi munasarjasyövän, primaarisen peritoneaalisyövän tai munanjohtimesyövän selviytymisessä ja selviytymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähän tiedetään roolista, joka potilaan henkisyydellä on hänen elämänlaadussaan. Tämä tutkimus koostuu sarjasta kyselylomakkeita, joissa kysytään uskonnosta, henkisyydestä ja hoitopäätöksistä.
Kaikille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä ja jotka tulevat hoitoon M. D. Andersonin gynekologisen onkologian osastolle ja siihen liittyville klinikoille, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Potilaita pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita tiettyinä aikoina: diagnoosin yhteydessä (ennen kuin heidän toisen hoitojaksonsa alkaa), primaarisen kemoterapian lopussa ja vuoden kuluttua. Kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 65 minuuttia, ja potilaat voivat päättää olla vastaamatta kysymyksiin, joihin he eivät halua vastata.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, mutta eivät ehdi täyttää kyselylomakkeita käyntien aikana, voivat palauttaa kyselylomakkeen postitse valmiiksi leimatussa kirjekuoressa.
Kaikkia osallistujia pyydetään antamaan seuraavat tiedot: ikänsä, uskonnollisen mieltymyksen, rodun, siviilisäädyn, diagnoosin päivämäärän, sairauden vaiheen ja nykyisen hoitonsa. Nämä tiedot ovat tietolomakkeessa, ja niiden täyttäminen kestää noin 5 minuuttia.
Kaikki kerätyt tiedot ovat luottamuksellisia. Jokaiselle osallistujalle annetaan erityinen tunnusnumero, jotta luottamuksellisuus voidaan säilyttää.
Tämä tutkimus on osittain rahoitettu Blanton Davis munasarjasyövän tutkimusohjelman tutkimusapurahalla gynekologisen onkologian osastolla M. D. Andersonissa.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan noin 115 osallistujaa.
Noin 60 osallistujaa ilmoittautuu MD Andersoniin. Harris Health Systemiin ilmoittautuu enintään 31 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äskettäin diagnosoidut vaiheen II–IV munasarjat, primaariset vatsakalvot tai munanjohtimet noin ennen C2-kemohoidon aloittamista. (Pt, jolla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvon ca tai HX primaarisen kohdun limakalvon ca, voi osallistua, jos nämä ehdot täyttyvät: kohdun limakalvon ca-vaihe enintään I-B; enintään pinnallinen myometriumiinvaasio, ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistunutta alatyypit, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO G3 -leesiot; ei add'l tx:tä muuta kuin munasarjan req, prim. vatsakalvon tai munanjohtimen noin suositellaan.)
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa (ennen suunniteltua aikavälin sytoreduktiota epäillyn munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon syövän tai munanjohtimen syövän vuoksi), ovat myös kelvollisia, jos syövän patologinen vahvistus on ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu tai lue englantia tai espanjaa.
- Potilaat, joilla on I vaiheen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä tai potilaat, joilla on vähän pahanlaatuisia kasvaimia tai raja-arvoisia kasvaimia.
- Potilaat, joilla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä tai joilla on aiemmin ollut primaarinen kohdun limakalvosyöpä ja jotka eivät täytä yllä lueteltuja kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkisyyskysely
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä.
|
Kyselylomakkeet, joissa kysytään uskonnosta, henkisyydestä ja hoitopäätöksistä kolmessa kohdassa (diagnoosin ajankohtana, primaarisen kemoterapian lopussa ja vuoden kuluttua).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan vastaus kyselyyn (hengelliset arvioinnit)
Aikaikkuna: Diagnoosista primaarisen hoidon päättymiseen ja 1 vuoteen primaarisen hoidon päättymisen jälkeen.
|
Diagnoosista primaarisen hoidon päättymiseen ja 1 vuoteen primaarisen hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-0283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .