Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiritualitets rolle i å mestre og overleve med eggstokkreft, primær buk- eller egglederkreft

8. januar 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluering av spiritualitetens rolle i å mestre og overleve ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft

Målet med denne psykososiale forskningsstudien er å undersøke og forklare påvirkningen av spiritualitet på pasienter med eggstokkreft, primær bukhinne- eller egglederkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lite er kjent om rollen en pasients spiritualitet spiller i deres livskvalitet. Denne studien består av en serie spørreskjemaer som stiller spørsmål om religion, spiritualitet og beslutninger om behandling.

Alle pasienter med nydiagnostisert ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft som kommer til Avdeling for gynekologisk onkologi ved M. D. Anderson og tilknyttede klinikker for omsorg vil få tilbud om studiedeltakelse.

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer på bestemte tidspunkter: ved diagnosetidspunktet (før deres andre behandlingssyklus begynner), ved slutten av primær kjemoterapi og ett år senere. Spørreskjemaene bør ta totalt ca. 65 minutter å fylle ut, og pasienter kan velge å ikke svare på spørsmål de ikke ønsker å svare på.

Pasienter som takker ja til å delta, men som ikke har tid til å fylle ut spørreskjemaene under besøket, kan returnere spørreskjemaet per post i en forhåndsstemplet konvolutt.

Alle deltakere vil bli bedt om å oppgi følgende informasjon: deres alder, religiøse preferanser, rase, sivilstatus, dato for diagnose, sykdomsstadium og nåværende behandling. Denne informasjonen vil være på et datablad og bør ta ca. 5 minutter å fullføre.

All innsamlet informasjon vil være konfidensiell. Hver deltaker vil få et spesifikt identifikasjonsnummer slik at konfidensialitet kan opprettholdes.

Denne studien er delvis finansiert av et forskningsstipend fra Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program, ved Institutt for gynekologisk onkologi ved M. D. Anderson.

Dette er en undersøkende studie. Omtrent 115 deltakere vil bli registrert i denne multisenterstudien.

Omtrent 60 deltakere vil bli påmeldt ved MD Anderson. Opptil 31 vil bli registrert ved Harris Health System.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nydiagnostisert eggstokkreft, primær peritoneal- eller egglederkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle nydiagnostiserte stadium II-IV ovariepasienter, primære peritoneale eller eggledere ca pasienter før oppstart av C2 av kjemo. (En pt med synkron primær endometrial ca, eller HX av primær endometrial ca, kan delta hvis disse betingelsene er oppfylt: endometrial ca stadium ikke større enn I-B; ikke mer enn overfladisk myometrial invasjon, uten vaskulær eller lymfatisk invasjon; ingen dårlig differensiert subtyper, inkl. papillær serøs, klarcellet eller andre FIGO G3-lesjoner; ingen tilleggsbehandling annet enn nødvendig for ovarian, prim. peritoneal eller eggleder ca anbefales.)
  2. Pasienter som mottar neoadjuvant kjemoterapi (før en planlagt intervall cytoreduksjon ved mistanke om ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft) er også kvalifisert så lenge det er patologisk bekreftelse på kreft før studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke snakker eller leser engelsk eller spansk.
  2. Pasienter med stadium I eggstokkreft, primær peritoneal- eller egglederkreft eller pasienter med svulster med lavt malignt potensial eller borderline-svulster.
  3. Pasienter med synkron primær endometriekreft, eller en tidligere historie med primær endometriecancer, som ikke oppfyller kriteriene oppført ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spiritualitet spørreskjema
Pasienter med nydiagnostisert eggstokkreft, primær bukhinnekreft eller egglederkreft.
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjemaer som stiller spørsmål om religion, spiritualitet og beslutninger om behandling på tre tidspunkt (ved diagnosetidspunktet, slutten av primær kjemoterapi og ett år senere).
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientsvar på spørreskjema (åndelige vurderinger)
Tidsramme: Fra diagnose til fullført primærbehandling og til 1 år etter avsluttet primærbehandling.
Fra diagnose til fullført primærbehandling og til 1 år etter avsluttet primærbehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

The Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2005

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-0283

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere