Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль духовности в преодолении и выживании при раке яичников, первичном раке брюшины или раке фаллопиевых труб

8 января 2020 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Оценка роли духовности в преодолении и выживании рака яичников, первичного рака брюшины или фаллопиевой трубы

Целью этого психосоциального исследования является изучение и объяснение влияния духовности на пациентов с раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мало что известно о роли духовности пациента в качестве его жизни. Это исследование состоит из серии анкет, в которых задаются вопросы о религии, духовности и решениях о лечении.

Всем пациентам с недавно диагностированным раком яичников, первичным раком брюшины или фаллопиевой трубы, которые обращаются за помощью в отделение гинекологической онкологии в MD Anderson и в аффилированные клиники, будет предложено участие в исследовании.

Пациентов попросят заполнить ряд анкет в определенное время: во время постановки диагноза (до начала второго цикла терапии), в конце первичной химиотерапии и через год. Заполнение анкет занимает в общей сложности около 65 минут, и пациенты могут не отвечать на любой вопрос, на который они не хотят отвечать.

Пациенты, которые согласны на участие, но не успевают заполнять анкеты во время визитов, могут вернуть анкеты по почте в конверте с печатью.

Всем участникам будет предложено предоставить следующую информацию: их возраст, религиозные предпочтения, раса, семейное положение, дата постановки диагноза, стадия заболевания и текущее лечение. Эта информация будет в листе данных, и ее заполнение займет около 5 минут.

Любая собранная информация будет конфиденциальной. Каждому участнику будет присвоен индивидуальный идентификационный номер, чтобы можно было сохранить конфиденциальность.

Это исследование частично финансируется исследовательским грантом Программы исследования рака яичников Блэнтона Дэвиса в отделении гинекологической онкологии в M. D. Anderson.

Это исследовательское исследование. Около 115 участников будут включены в это многоцентровое исследование.

Около 60 участников будут зачислены в MD Anderson. До 31 человека будут зарегистрированы в Harris Health System.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированным раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы.

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты с недавно диагностированной стадией II-IV яичников, первичным поражением брюшины или фаллопиевых труб до начала С2 химиотерапии. (Больница с синхронным первичным СА эндометрия или НХ первичного СА эндометрия может участвовать, если соблюдены следующие условия: стадия СА эндометрия не выше I-B; не более чем поверхностная инвазия миометрия, без сосудистой или лимфатической инвазии; отсутствие низкодифференцированной инвазии. подтипы, включая папиллярно-серозные, светлоклеточные или другие поражения FIGO G3; никаких дополнительных транзакций, кроме требований для яичников, прим. рекомендуется окклюзия перитонеальной или фаллопиевой трубы.)
  2. Пациенты, получающие неоадъювантную химиотерапию (до запланированной интервальной циторедукции при подозрении на рак яичников, первичный рак брюшины или маточной трубы), также имеют право на участие, если до включения в исследование имеется патологическое подтверждение рака.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не говорят или не читают по-английски или по-испански.
  2. Пациенты с I стадией рака яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы или пациенты с опухолями с низким злокачественным потенциалом или пограничными опухолями.
  3. Пациентки с синхронным первичным раком эндометрия или первичным раком эндометрия в анамнезе, которые не соответствуют перечисленным выше критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опросник духовности
Пациенты с впервые диагностированным раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы.
Поведенческий: Анкета
Анкеты, в которых задаются вопросы о религии, духовности и решениях о лечении в трех точках (во время постановки диагноза, в конце первичной химиотерапии и через год).
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ пациента на анкету (Духовные оценки)
Временное ограничение: От постановки диагноза до завершения основной терапии и до 1 года после завершения основной терапии.
От постановки диагноза до завершения основной терапии и до 1 года после завершения основной терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

The Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-0283

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться