Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van spiritualiteit bij het omgaan met en overleven met eierstokkanker, primaire buikvlieskanker of eileiderkanker

8 januari 2020 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluatie van de rol van spiritualiteit bij het omgaan met en overleven van eierstokkanker, primaire buikvlieskanker of eileiderkanker

Het doel van dit psychosociale onderzoek is het onderzoeken en verklaren van de invloed van spiritualiteit op patiënten met eierstokkanker, primaire buikvlieskanker of eileiderkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over de rol die de spiritualiteit van een patiënt speelt in hun kwaliteit van leven. Dit onderzoek bestaat uit een reeks vragenlijsten die vragen stellen over religie, spiritualiteit en beslissingen over behandeling.

Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker die voor zorg naar de afdeling Gynaecologische Oncologie van M. D. Anderson en aangesloten klinieken komen, zullen deelname aan de studie worden aangeboden.

Patiënten zullen worden gevraagd om op specifieke tijdstippen een reeks vragenlijsten in te vullen: op het moment van diagnose (voordat hun tweede behandelingscyclus begint), aan het einde van de primaire chemotherapie en een jaar later. Het invullen van de vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 65 minuten en patiënten kunnen ervoor kiezen om geen vragen te beantwoorden die ze niet willen beantwoorden.

Patiënten die akkoord gaan met deelname maar geen tijd hebben om de vragenlijsten tijdens hun bezoeken in te vullen, kunnen de vragenlijst per post terugsturen in een voorgefrankeerde envelop.

Alle deelnemers wordt gevraagd om de volgende informatie te verstrekken: hun leeftijd, religieuze voorkeur, ras, burgerlijke staat, datum van diagnose, stadium van de ziekte en hun huidige behandeling. Deze informatie staat op een gegevensblad en duurt ongeveer 5 minuten.

Alle verzamelde informatie zal vertrouwelijk zijn. Elke deelnemer krijgt een specifiek identificatienummer zodat de vertrouwelijkheid kan worden gewaarborgd.

Deze studie wordt gedeeltelijk gefinancierd door een onderzoeksbeurs van het Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program, in de afdeling Gynaecologische Oncologie van MD Anderson.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Ongeveer 115 deelnemers zullen worden ingeschreven in deze multicenter studie.

Ongeveer 60 deelnemers zullen worden ingeschreven bij MD Anderson. Maximaal 31 zullen worden ingeschreven bij het Harris Health System.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle nieuw gediagnosticeerde stadium II-IV eierstok-, primaire peritoneale of eileiderca-patiënten voorafgaand aan het starten van C2 van chemo. (Een pt met synchrone primaire endometriumca, of HX van primaire endometriumca, kan deelnemen als aan deze voorwaarden wordt voldaan: stadium van endometriumca niet groter dan I-B; niet meer dan oppervlakkige myometriuminvasie, zonder vasculaire of lymfatische invasie; geen slecht gedifferentieerde subtypes, incl. papillaire sereuze, clear cell of andere FIGO G3 laesies; geen add'l tx anders dan req voor ovarium, prim. peritoneale of eileider ca wordt aanbevolen.)
  2. Patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen (voorafgaand aan een geplande intervalcytoreductie voor een verdenking op ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker) komen ook in aanmerking zolang er pathologische bevestiging van kanker is voorafgaand aan de studie-inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen Engels of Spaans spreken of lezen.
  2. Patiënten met stadium I eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker of patiënten met tumoren met laag maligne potentieel of borderline-tumoren.
  3. Patiënten met synchrone primaire endometriumkanker, of een voorgeschiedenis van primaire endometriumkanker, die niet voldoen aan de hierboven vermelde criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst spiritualiteit
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker.
Gedragsmatig: Vragenlijst
Vragenlijsten die vragen stellen over religie, spiritualiteit en beslissingen over behandeling op drie punten (op het moment van diagnose, einde van primaire chemotherapie en een jaar later).
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntreactie op vragenlijst (geestelijke beoordelingen)
Tijdsspanne: Van diagnose tot afronding primaire therapie en tot 1 jaar na afronding primaire therapie.
Van diagnose tot afronding primaire therapie en tot 1 jaar na afronding primaire therapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

The Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-0283

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren