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El papel de la espiritualidad en el afrontamiento y la supervivencia del cáncer de ovario, el cáncer primario de peritoneo o de las trompas de Falopio

8 de enero de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluación del papel de la espiritualidad en el afrontamiento y la supervivencia del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio

El objetivo de este estudio de investigación psicosocial es examinar y explicar la influencia de la espiritualidad en pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Poco se sabe sobre el papel que juega la espiritualidad de un paciente en su calidad de vida. Este estudio consta de una serie de cuestionarios que hacen preguntas sobre religión, espiritualidad y decisiones sobre el tratamiento.

Se les ofrecerá participar en el estudio a todos los pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recién diagnosticado que acudan al Departamento de Oncología Ginecológica del M. D. Anderson y clínicas afiliadas para recibir atención.

Se les pedirá a los pacientes que completen una serie de cuestionarios en momentos específicos: en el momento del diagnóstico (antes de que comience su segundo ciclo de terapia), al final de la quimioterapia primaria y un año después. Los cuestionarios deben tomar un total de aproximadamente 65 minutos para completarse, y los pacientes pueden optar por no responder cualquier pregunta que no quieran responder.

Los pacientes que acepten participar pero no tengan tiempo para completar los cuestionarios durante sus visitas pueden devolver el cuestionario por correo en un sobre prefranqueado.

A todos los participantes se les pedirá que proporcionen la siguiente información: edad, preferencia religiosa, raza, estado civil, fecha de diagnóstico, etapa de la enfermedad y tratamiento actual. Esta información estará en una hoja de datos y debería tardar unos 5 minutos en completarse.

Cualquier información recopilada será confidencial. Cada participante recibirá un número de identificación específico para que se pueda mantener la confidencialidad.

Este estudio está parcialmente financiado por una beca de investigación del Programa de Investigación del Cáncer de Ovario Blanton Davis, en el Departamento de Oncología Ginecológica del M. D. Anderson.

Este es un estudio de investigación. Aproximadamente 115 participantes se inscribirán en este estudio multicéntrico.

Alrededor de 60 participantes se inscribirán en el MD Anderson. Se inscribirán hasta 31 en Harris Health System.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio recién diagnosticado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todas las pacientes recién diagnosticadas con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio en estadio II-IV antes de iniciar la quimioterapia C2. (Un paciente con ca endometrial primaria sincrónica, o HX de ca endometrial primaria, puede participar si se cumplen estas condiciones: estadio de ca endometrial no mayor que I-B; no más que invasión miometrial superficial, sin invasión vascular o linfática; sin mal diferenciado subtipos, incluidas lesiones papilares serosas, de células claras u otras lesiones FIGO G3; no hay tx adicionales aparte del requisito para ovario, prim. se recomienda peritoneal o trompa de Falopio ca.)
  2. Los pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante (antes de una citorreducción de intervalo planificada por sospecha de cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio) también son elegibles siempre que haya una confirmación patológica del cáncer antes de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no hablan o leen inglés o español.
  2. Pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio en estadio I o pacientes con tumores de bajo potencial maligno o tumores limítrofes.
  3. Pacientes con cáncer de endometrio primario sincrónico, o antecedentes de cáncer de endometrio primario, que no cumplan con los criterios enumerados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario de Espiritualidad
Pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recién diagnosticado.
Cuestionarios que hacen preguntas sobre religión, espiritualidad y decisiones sobre el tratamiento en tres puntos (al momento del diagnóstico, al final de la quimioterapia primaria y un año después).
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta del paciente al cuestionario (evaluaciones espirituales)
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la finalización de la terapia primaria y hasta 1 año después de la finalización de la terapia primaria.
Desde el diagnóstico hasta la finalización de la terapia primaria y hasta 1 año después de la finalización de la terapia primaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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