- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00499512
El papel de la espiritualidad en el afrontamiento y la supervivencia del cáncer de ovario, el cáncer primario de peritoneo o de las trompas de Falopio
Evaluación del papel de la espiritualidad en el afrontamiento y la supervivencia del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poco se sabe sobre el papel que juega la espiritualidad de un paciente en su calidad de vida. Este estudio consta de una serie de cuestionarios que hacen preguntas sobre religión, espiritualidad y decisiones sobre el tratamiento.
Se les ofrecerá participar en el estudio a todos los pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recién diagnosticado que acudan al Departamento de Oncología Ginecológica del M. D. Anderson y clínicas afiliadas para recibir atención.
Se les pedirá a los pacientes que completen una serie de cuestionarios en momentos específicos: en el momento del diagnóstico (antes de que comience su segundo ciclo de terapia), al final de la quimioterapia primaria y un año después. Los cuestionarios deben tomar un total de aproximadamente 65 minutos para completarse, y los pacientes pueden optar por no responder cualquier pregunta que no quieran responder.
Los pacientes que acepten participar pero no tengan tiempo para completar los cuestionarios durante sus visitas pueden devolver el cuestionario por correo en un sobre prefranqueado.
A todos los participantes se les pedirá que proporcionen la siguiente información: edad, preferencia religiosa, raza, estado civil, fecha de diagnóstico, etapa de la enfermedad y tratamiento actual. Esta información estará en una hoja de datos y debería tardar unos 5 minutos en completarse.
Cualquier información recopilada será confidencial. Cada participante recibirá un número de identificación específico para que se pueda mantener la confidencialidad.
Este estudio está parcialmente financiado por una beca de investigación del Programa de Investigación del Cáncer de Ovario Blanton Davis, en el Departamento de Oncología Ginecológica del M. D. Anderson.
Este es un estudio de investigación. Aproximadamente 115 participantes se inscribirán en este estudio multicéntrico.
Alrededor de 60 participantes se inscribirán en el MD Anderson. Se inscribirán hasta 31 en Harris Health System.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes recién diagnosticadas con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio en estadio II-IV antes de iniciar la quimioterapia C2. (Un paciente con ca endometrial primaria sincrónica, o HX de ca endometrial primaria, puede participar si se cumplen estas condiciones: estadio de ca endometrial no mayor que I-B; no más que invasión miometrial superficial, sin invasión vascular o linfática; sin mal diferenciado subtipos, incluidas lesiones papilares serosas, de células claras u otras lesiones FIGO G3; no hay tx adicionales aparte del requisito para ovario, prim. se recomienda peritoneal o trompa de Falopio ca.)
- Los pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante (antes de una citorreducción de intervalo planificada por sospecha de cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio) también son elegibles siempre que haya una confirmación patológica del cáncer antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan o leen inglés o español.
- Pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio en estadio I o pacientes con tumores de bajo potencial maligno o tumores limítrofes.
- Pacientes con cáncer de endometrio primario sincrónico, o antecedentes de cáncer de endometrio primario, que no cumplan con los criterios enumerados anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario de Espiritualidad
Pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recién diagnosticado.
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Cuestionarios que hacen preguntas sobre religión, espiritualidad y decisiones sobre el tratamiento en tres puntos (al momento del diagnóstico, al final de la quimioterapia primaria y un año después).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta del paciente al cuestionario (evaluaciones espirituales)
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la finalización de la terapia primaria y hasta 1 año después de la finalización de la terapia primaria.
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Desde el diagnóstico hasta la finalización de la terapia primaria y hasta 1 año después de la finalización de la terapia primaria.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 2004-0283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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